Бендазол 10 мг/мл, раствор для инъекций

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства БЕНДАЗОЛ (BENDAZOL)

действующее вещество: бендазол 1 мл раствора содержит бендазол в пересчете на 100 % сухое вещество 10 мг; вспомогательные вещества: этанол 96 %, глицерин, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым или зеленоватым оттенком жидкость.

Периферические вазодилататоры. Код АТХ С04А Х.

Вазодилатирующее и спазмолитическое средство. Обладает гипотензивным, сосудорасширяющим действием, стимулирует функцию спинного мозга, имеет умеренную иммуностимулирующую активность. Оказывает непосредственное спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Препарат обусловливает непродолжительный (2-3 часа) и умеренный гипотензивный эффект, хорошо переносится. Вызывает непродолжительное расширение мозговых сосудов при хронической гипоксии мозга, вызванной местным нарушением кровообращения (склероз церебральных артерий). Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге. Обладает иммуномодулирующей активностью. За счет регуляции соотношения концентраций цГМФ и цАМФ в иммунных клетках повышает содержание цГМФ, что приводит к пролиферации зрелых сенсибилизированных T- и B-лимфоцитов, секреции ими факторов взаимного регулирования, кооперативной реакции и активации конечной эффекторной функции клеток. Препарат стимулирует продуцирование антител, усиливает фагоцитарную активность лейкоцитов, макрофагов, улучшает синтез интерферона, но иммуномодулирующий эффект развивается медленно.

При внутримышечном введении препарат быстро проникает в системный кровоток. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 15-30 минут с момента введения. Продолжительность действия – 2-3 часа. Метаболизируется в печени. Продуктами биотрансформации бендазола являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол. Продукты метаболизма экскретируются преимущественно с мочой. Клинические характеристики.

Как дополнительное средство при спазмах кровеносных сосудов (обострение гипертонической болезни, гипертонические кризы) и гладких мышц внутренних органов (спазмы пилоруса желудка, кишечника).

Повышенная чувствительность к бендазола гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства. Заболевания, протекающие со снижением мышечного тонуса, судорожным синдромом, тяжелой сердечной недостаточностью. Гипотензия. Хронический нефрит с отеками и нарушением азотовыделительной функции почек. Кровоточащая язва желудка и двенадцатиперстной кишки. Сахарный диабет.

Если пациент принимает любые другие лекарственные средства, обязательно следует проконсультироваться с врачом о возможности применения препарата. Папаверина гидрохлорид, теобромин, сальсолин – при комбинированном применении с бендазолом расширяется спектр фармакологического действия папаверина гидрохлорида, теобромина, сальсолина. Барбитураты – при комбинированном применении с бендазолом усиливается эффективность барбитуратов длительного действия, в частности фенобарбитала. Фентоламин, гипотензивные препараты (средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему), салуретики – при комбинированном применении с бендазолом усиливается гипотензивный эффект. β-блокаторы – при комбинированном применении с бендазолом гипотензивный эффект последнего не меняется, но при длительном применении бендазол предотвращает повышение общего периферического сопротивления, вызванного β-блокаторами.

Перед началом лечения следует посоветоваться с врачом! Бендазол в форме инъекций является вспомогательным средством, которое используют при артериальной гипертензии при условии чувствительности к другим гипотензивным средствам. При лечении артериальной гипертензии рекомендуется сочетать с другими гипотензивными препаратами. Нецелесообразно длительное применение бендазола как антигипертензивного средства для пациентов пожилого возраста из-за возможности ухудшения показателей ЭКГ, уменьшения сердечного выброса. Не рекомендуется применять для длительного лечения артериальной гипертензии, особенно пациентам пожилого возраста. Препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг/доза.

Не применять препарат в период беременности или кормления грудью.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами, а при появлении головокружения – воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Взрослым и детям от 12 лет бендазол назначать внутривенно, внутримышечно или подкожно. Для купирования гипертонических кризов вводить внутривенно или внутримышечно 3-5 мл 1 % раствора (30-50 мг). При значительном повышении артериального давления показано внутримышечное введение препарата по 2-3 мл 1 % раствора (20-30 мг) 2-3 раза в сутки. Курс лечения определяет врач индивидуально, в среднем он составляет 8-14 дней.

Препарат не назначать детям до 12 лет.

Симптомы: гипотензия, потливость, ощущение жара, головокружение, тошнота, легкая головная боль, быстро проходящие при отмене лекарственного средства. Лечение. Отменить лекарственное средство. При выраженной гипотензии под контролем артериального давления назначать трансфузионную терапию, сосудосуживающие средства, сердечные гликозиды. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, боль в области сердца, при длительном применении – ухудшение показателей ЭКГ в связи с уменьшением сердечного выброса; снижение артериального давления. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: сухой кашель, насморк, затрудненное дыхание. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, жжение в горле. Со стороны иммунной системы: зуд, гиперемия, высыпания, крапивница. Общие нарушения: ощущение жара, повышенное потоотделение, покраснение лица. Реакции в месте введения: локальная болезненность, изменения в месте введения. Сообщение о предполагаемых побочных реакциях. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua .

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Несовместимость. Бендазол несовместим с салицилатами и бензоатами, поскольку происходит выпадение в осадок салицилата или бензоата бендазола.

По 1 мл или 5 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере; по 1 или 2 блистера или по 100 ампул в пачке.

По рецепту.

Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков».

Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.