Беладонни экстракт 15 мг, суппозитории ректальные

И Н С Т Р У К Ц И Я по медицинскому применению лекарственного средства БЕЛЛАДОННЫ ЭКСТРАКТ ( EXTRACTUM BELLADONNAE )

действующее вещество: 1 суппозиторий содержит экстракта белladonны густого ( Belladonnae extractum spissum ) в пересчёте на сумму алкалоидов (1:5) (экстрагент 20 % (об/об) этанол) 0,23 мг – 0,015 г ; вспомогательные вещества: фенол, жир твёрдый.

Суппозитории ректальные. Основные физико-химические свойства: суппозитории от белого с кремоватым оттенком до светло-жёлтого с коричневатым оттенком цвета, с незначительными вкраплениями.

Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Код АТХ С05А Х03.

Фармакодинамика. Суппозитории с экстрактом белладонны оказывают спазмолитическое (холинолитическое) действие. Фармакологическое действие препарата обусловлено комплексом алкалоидов, входящих в его состав (атропин, скополамин и др.). Вследствие М-холиноблокирующего эффекта алкалоидов устраняется спазм мускулатуры кишечника, уменьшается перистальтика кишечника.

При введении суппозитория в прямую кишку эффект препарата проявляется через 15 – 90 мин. Продолжительность резорбтивного действия алкалоидов колеблется от 2 до 6 часов. Фенол оказывает бактерицидное и противогрибковое действие. Клинические характеристики.

Геморрой и трещины заднего прохода.

Повышенная чувствительность к белладонне и к другим компонентам препарата. Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжёлая артериальная гипертензия. Глаукома. Задержка мочи или склонность к ней. Миастения. Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью. Гипертермический синдром. Тиреотоксикоз. Острое кровотечение. Особые меры безопасности. С осторожностью применять пациентам с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, с болезнью Дауна, при церебральном параличе, печёночной и почечной недостаточности, рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом, воспалительных заболеваниях кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона, мегаколон, пациентам с ксеростомией, пожилым или ослабленным больным, при хронических заболеваниях лёгких без обратимой обструкции, при хронических заболеваниях лёгких, сопровождающихся низким продуцированием трудноотделяемой мокроты, особенно у ослабленных больных, при вегетативной (автономной) нейропатии, повреждениях мозга.

При применении с ингибиторами моноаминоксидазы возникает аритмия сердца, с хинидином, новокаинамидом – наблюдается суммация холинолитического эффекта. Лекарственное средство может уменьшать продолжительность и глубину действия наркотических средств, ослабляет анальгетическое действие опиатов. При одновременном применении с димедролом или дипразином действие препарата усиливается, с нитратами, галоперидолом, кортикостероидами для системного применения – возрастает вероятность повышения внутриглазного давления, с сертралином – усиливается депрессивный эффект обоих препаратов, со спиронолактоном, миноксидилом – снижается эффект спиронолактона и миноксидила, с пенициллинами – усиливается эффект обоих препаратов, с низатидином – усиливается действие низатидина, с кетоконазолом – уменьшается всасывание кетоконазола, с аскорбиновой кислотой и аттапульгитом – снижается действие атропина, с пилокарпином – снижается эффект пилокарпина при лечении глаукомы, с оксприеноло ном – снижается антигипертензивный эффект препарата. Под действием октадина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина, который ослабляет действие М-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. При одновременном применении с сульфаниламидными препаратами возрастает риск поражения почек, с препаратами, содержащими калий – возможно образование язв кишечника, с нестероидными противовоспалительными средствами – возрастает риск образования язв желудка и возникновения кровотечений. Действие препарата может быть усилено при одновременном применении других препаратов с антимускариновым эффектом: М-холиноблокаторов, противопаркинсонических препаратов (амантадин), спазмолитиков, некоторых антигистаминных средств, препаратов группы бутирофенона, фенотиазинов, дисопирамидов, хинидина и трициклических антидепрессантов, неселективных ингибиторов обратного нейронального захвата моноаминов. Подавление перистальтики под действием атропина может привести к изменению всасывания других лекарственных средств.

Не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.

Учитывая возможность появления такой побочной реакции, как головокружение, во время применения препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Применяют взрослым. Суппозиторий освобождают от упаковки, разрезав её ножницами по контуру суппозитория, и вводят глубоко в прямую кишку по 1 суппозитория 2 – 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально с учётом течения и тяжести заболевания, достигнутого терапевтического эффекта, общей тактики лечения. Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 5 – 7 дней.

Данных о безопасности и эффективности применения препарата детям нет.

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления, возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, гипертермия, угнетение центральной нервной системы, угнетение активности дыхательного и сосудодвигательного центров. Лечение. Промывание желудка, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Лечение симптоматическое.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, чувство жажды, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника вплоть до атонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря. Со стороны почек и мочевыводящих путей: затруднение и задержка мочеиспускания. Со стороны сердца: ощущение сердцебиения, аритмия, включая экстрасистолию, ишемия миокарда. Со стороны сосудов: покраснение лица, ощущение приливов. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение. Со стороны органов зрения: расширение зрачков, фотофобия, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления. Со стороны дыхательной системы и органов средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкой мокроты, трудно откашливаемой. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, крапивница, эксфолиативный дерматит, гиперемия. Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактический шок. Прочие: уменьшение потоотделения, сухость кожи, дизартрия.

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 15 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 суппозиториев в стрипах. По 2 стрипа в пачке из картона.

Без рецепта.

ПАО « Монфарм » .

Украина, 19161, Черкасская обл., Уманский р-н, с. Авраамовка, ул. Заводская, 8 .