Барбовал, капсулы

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства БАРБОВАЛ ® (BARBOVAL)

действующие вещества: этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты, раствор ментола в ментиловом эфире изовалериановой кислоты, фенобарбитал; 1 капсула содержит: этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты – 10 мг, раствора ментола в ментиловом эфире изовалериановой кислоты – 46 мг, фенобарбитала – 9,8 мг; вспомогательные вещества: масло касторовое, лактозы моногидрат (200), целлюлоза микрокристаллическая 102, кросповидон, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Капсулы твердые. Основные физико-химические свойства: капсулы твердые желатиновые № 0, крышечка синего цвета, корпус белого цвета с изображением бабочки или без изображения. Содержимое капсулы – однородный порошок белого или почти белого цвета.

Снотворные и седативные препараты. Комбинированные препараты барбитуратов. Код АТХ N05C B02.

Барбовал ® – комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами входящих в его состав компонентов. Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное, успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением процессов торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и местным прямым спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру. Фенобарбитал подавляет активирующее влияние центров ретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору больших полушарий, тем самым уменьшая потоки возбуждающих воздействий на кору головного мозга и подкорковые структуры. Уменьшение активирующих влияний вызывает, в зависимости от дозы, успокаивающий, транквилизирующий и снотворный эффект. Барбовал ® уменьшает возбуждающие влияния на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая общее артериальное давление, устраняя и предупреждая спазмы сосудов, особенно сердечных. Ментол в ментиловом эфире изовалериановой кислоты успокаивающе действует на центральную нервную систему, замедляет перистальтику желудка и кишечника, уменьшает метеоризм, оказывает также умеренное рефлекторное сосудорасширяющее и спазмолитическое действие.

Не изучена. Клинические характеристики.

Неврозы, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, бессонницей; истерия; в составе комплексного лечения легких приступов стенокардии, артериальной гипертензии в начальной стадии; тахикардии функционального генеза; при спазмах желудка и кишечника, метеоризме.

Повышенная чувствительность к любым компонентам лекарственного средства, печеночная и почечная недостаточность, печеночная порфирия, выраженная артериальная гипотензия, острый инфаркт миокарда, тяжелая сердечная недостаточность, сахарный диабет, депрессия, миастения, алкоголизм, наркотическая и медикаментозная зависимости, респираторные заболевания с одышкой, обструктивный синдром.

Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами потенцирует, а со стимуляторами центральной нервной системы – ослабляет действие каждого компонента препарата. Барбовал ®, содержащий в своем составе производные барбитуровой кислоты, усиливает действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных средств. Алкоголь усиливает эффекты препарата и может повышать его токсичность. Действие лекарственного средства усиливается на фоне применения препаратов вальproевой кислоты. Наличие в составе Барбовала ® фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с медикаментами, метаболизирующимися в печени (с производными кумарина – непрямыми антикоагулянтами, гризеофульвином, глюкокортикоидами, пероральными контрацептивами, сердечными гликозидами, противомикробными, противовирусными, противогрибковыми, противоэпилептическими, противосудорожными, психотропными, пероральными сахароснижающими, гормональными, иммуносупрессивными, цитостатическими, антиаритмическими, антигипертензивными лекарственными средствами), поскольку их эффективность будет снижаться в результате более высокого уровня метаболизма. Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) пролонгируют эффект фенобарбитала. Рифампицин может снижать эффект фенобарбитала. При одновременном применении фенобарбитала с препаратами золота увеличивается риск поражения почек. При длительном одновременном применении фенобарбитала с нестероидными противовоспалительными препаратами существует риск образования язвы желудка и кровотечения. Одновременное применение фенобарбитала с зидовудином усиливает токсичность обоих препаратов. Препарат повышает токсичность метотрексата. Во время приема препарата следует избегать употребления спиртных напитков.

Наличие в составе лекарственного средства фенобарбитала может привести к развитию синдрома Стивенса — Джонсона и Лайелла, что наиболее вероятно в первые недели лечения. Не рекомендуется длительное применение из-за опасности развития лекарственной зависимости, возможного накопления брома в организме и развития отравления бромом. В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома. Следует с осторожностью назначать препарат при декомпенсированной сердечной недостаточности, артериальной гипотензии, гиперкинезах, гипертиреозе, гипофункции надпочечников, остром и постоянном боли, острой интоксикации лекарственными средствами. Масло касторовое, входящее в состав лекарственного средства, может вызвать расстройство желудка и диарею. Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует его применять.

Препарат не применять женщинам в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство может вызывать сонливость и головокружение, поэтому в период лечения пациентам не рекомендуется работать с опасными механизмами и управлять транспортными средствами.

Барбовал ® принимать внутрь. Обычно взрослым следует принимать по 1–2 капсулы 2–3 раза в сутки в течение 10–15 дней. Принимать препарат лучше за 20–30 минут до еды. После перерыва в 10–15 дней курс лечения можно повторить. Максимальная суточная доза – 6 капсул.

Опыта применения препарата для лечения детей нет, поэтому его не применяют в педиатрической практике.

При длительном или частом применении может происходить кумуляция препарата, приводящая к клиническим проявлениям передозировки: · угнетение центральной нервной системы, устраняемое применением стимуляторов ЦНС (кофеин, кордиамин); · нистагм, атаксия, снижение артериального давления, отклонения в формуле крови. Проявлениями хронического отравления бромом являются: депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений. Для устранения указанных проявлений назначается симптоматическая терапия. Постоянное длительное применение препарата может вызвать привыкание, лекарственную зависимость, абстинентный синдром, а внезапное прекращение применения – синдром отмены. Длительное применение препарата иногда сопровождается усилением психодинамической активности вместо ожидаемой седации. Симптомы передозировки: угнетение дыхания, вплоть до его остановки; угнетение центральной нервной системы, вплоть до комы; угнетение сердечно-сосудистой деятельности, включая нарушения ритма, снижение артериального давления, вплоть до коллаптоидного состояния; тошнота, слабость, снижение температуры тела, уменьшение диуреза. Лечение симптоматическое.

Обычно препарат переносится хорошо. Возможно развитие следующих побочных реакций: со стороны пищеварительной системы: запоры, чувство тяжести в эпигастральной области, при длительном применении – нарушение функции печени, тошнота, рвота; со стороны нервной системы: слабость, атаксия, нарушение координации движений, нистагм, галлюцинации, парадоксальное возбуждение, снижение концентрации внимания, утомляемость, замедленность реакций, головная боль, когнитивные нарушения, спутанность сознания, сонливость, легкое головокружение; со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз; со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия; со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, аллергические реакции, в т. ч. кожную сыпь, зуд, крапивницу; со стороны кожи и слизистых оболочек: синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении средств, содержащих фенобарбитал, существует риск нарушения остеогенеза; прочее: затрудненное дыхание. Длительный прием препаратов, содержащих бром, может привести к отравлению бромом, которое характеризуется следующими симптомами: угнетение центральной нервной системы, депрессивное настроение, спутанность сознания, атаксия, апатия, конъюнктивит, ринит, слезотечение, акне или пурпура.

4 лет. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере. По 1 или 3 блистера в пачке.

Без рецепта.

АО «Фармак». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.