Бактіаліс 2 %, мазь

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства БАКТИАЛИС (BACTIALIS)

действующее вещество: мупироцин; 1 г мази содержит мупироцина (в пересчете на 100 % безводное вещество) 20 мг; вспомогательные вещества: макрогол 400 0, макрогол 400.

Мазь. Основные физико-химические свойства: мазь белого или почти белого цвета.

Дерматологические средства. Антибиотики и химиотерапевтические средства для использования в дерматологии. Антибиотики для местного применения. Другие антибиотики для местного применения. Код АТХ D06A X09.

Бактиалис — антибактериальное средство для местного применения, активное против организмов, вызывающих большинство инфекционных заболеваний кожи, среди которых Staphylococcus aureus, включая метициллин-резистентные штаммы, другие стафилококки и стрептококки. Он также активен против грамотрицательных организмов, таких как Escherichia coli и Haemophilus influenzae. Бактиалис является сильным ингибитором синтеза бактериального белка и РНК путем подавления изолейцил-трансфер-РНК-синтетазы.

После местного применения мази Бактиалис мупироцин минимально абсорбируется системно, а количество, которое абсорбируется, быстро метаболизируется в микробиологически неактивный метаболит монеевой кислоты. Проникновение мупироцина в более глубокие эпидермальные и дермальные слои кожи увеличивается на поврежденных участках кожи и под окклюзионными повязками. Клинические характеристики.

Местное лечение бактериальных инфекций кожи, например импетиго, фолликулита, фурункулеза.

Повышенная чувствительность к мупироцину или к любому другому компоненту лекарственного средства. Данная лекарственная форма не предназначена для офтальмологического и интраназального применения.

Сообщений нет.

В случае возникновения единичных реакций гиперчувствительности или тяжелых местных раздражений при применении мази лечение следует прекратить, участок кожи промыть водой для удаления остатков мази и назначить альтернативный препарат для лечения поражения. Как и при лечении другими антибактериальными препаратами, длительное применение мази может приводить к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибковую микрофлору. Есть сообщения о псевдомембранозном колите при применении антибиотиков, который может быть от легкой формы до состояния, опасного для жизни. Поэтому важно рассмотреть такой диагноз у пациентов, у которых развивается диарея во время или после применения антибиотиков, хотя он менее вероятен при местном применении мупироцина. В случае возникновения длительной или выраженной диареи или спазмов в животе лечение следует немедленно прекратить и провести дополнительное обследование пациента. Почечная недостаточность. Макрогол может всасываться через раневую поверхность или через иным образом поврежденную кожу и экскретироваться почками. Как и другие мази на основе макрогола, Бактиалис не следует применять в условиях повышенного всасывания макрогола, особенно при умеренной и тяжелой почечной недостаточности. Пациенты пожилого возраста. Ограничений в применении нет, если только во время лечения не возникают условия для всасывания макрогола, входящего в состав мази Бактиалис, и не появляются признаки умеренной или тяжелой почечной недостаточности. Мазь Бактиалис нельзя применять: - для лечения заболеваний глаз; - интраназально; - в сочетании с катетерами; - в области катетеризации центральных вен. Следует избегать попадания мази в глаза. Если это произошло, глаза следует тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази.

Фертильность: нет данных о влиянии мази на фертильность человека. Исследования на животных показали отсутствие признаков влияния на фертильность. Беременность: репродуктивные исследования мупироцина на животных не выявили признаков вредного воздействия на плод. Достаточных клинических данных о применении мази в период беременности нет. Мазь следует применять в период беременности только тогда, когда потенциальная польза для матери будет превышать возможный риск для плода. Грудное вскармливание: данных о применении мази в период грудного вскармливания недостаточно. При необходимости возможно лечение мазью трещин сосков, но перед кормлением ребенка их следует тщательно промыть.

Вредных влияний на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не выявлено.

Взрослые, дети и пациенты пожилого возраста. Мазь в небольшом количестве тонким слоем следует наносить на пораженные участки кожи 2‒3 раза в сутки в течение периода до 10 дней, в зависимости от течения заболевания. На обработанный мазью участок кожи можно накладывать повязку. Печеночная недостаточность. Коррекция дозы не требуется. Почечная недостаточность. См. раздел «Особенности применения». Лекарственное средство предназначено для наружного применения. После нанесения препарата на кожу следует тщательно вымыть руки. Не смешивать мазь с другими препаратами, так как при разведении мази уменьшается ее антибактериальная активность и может утрачиваться стабильность действующего вещества мази.

Применять для лечения детей в возрасте от 2 месяцев.

Токсичность мази Бактиалис очень низкая. Опыт передозировки мупироцином на данный момент ограничен. При передозировке при местном применении мази или случайном ее проглатывании специфического лечения нет. Показана симптоматическая терапия и соответствующий мониторинг состояния пациента. В случае ошибочного проглатывания большого количества мази следует тщательно контролировать функцию почек у пациентов с почечной недостаточностью, учитывая возможное побочное действие макрогола.

Побочное действие классифицировано по системам органов и частоте возникновения. Частота возникновения побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая единичные случаи). Со стороны иммунной системы: очень редко: системные аллергические реакции, включая анафилаксию, генерализованную сыпь, крапивницу и ангионевротический отек. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто: ощущение жжения в области нанесения мази, экзема; нечасто: зуд, эритема, боль и сухость кожи в области нанесения мази. Кожные реакции гиперчувствительности: высыпания, усиление экссудации, припухлость в месте нанесения мази, контактный дерматит. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение. Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, абдоминальная боль, язвенный стоматит. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

2 лет 6 месяцев.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 г в тубе; по 1 тубе в пачке.

По рецепту.

ООО «ДКП «Фармацевтическая фабрика».

Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишивка, ул. Королева, д. 4.