Ауроданс 2 мг/мл, раствор для инъекций

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АУРОДАНС (AURODANZ)

действующее вещество: ondansetron; 1 мл раствора содержит: ондансетрона гидрохлорида дигидрата в пересчёте на ондансетрон 2 мг; вспомогательные вещества: кислота лимонная, моногидрат; натрия цитрат (дигидрат); натрия хлорид; вода для инъекций.

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор, свободный от видимых частиц.

Противорвотные средства и препараты, устраняющие тошноту. Антагонисты серотониновых рецепторов (5НТ3). Код АТХ А04А А01. Фармакологические свойства

Ондансетрон – сильнодействующий высокоселективный антагонист 5НТ3 (серотониновых) рецепторов. Препарат предупреждает или устраняет тошноту и рвоту, вызываемые цитотоксической химиотерапией и/или лучевой терапией, а также послеоперационную тошноту и рвоту. Механизм действия ондансетрона до конца не выяснен. Возможно, препарат блокирует возникновение рвотного рефлекса, проявляя антагонистическое действие по отношению к 5НТ3-рецепторам, которые локализуются в нейронах как периферической, так и центральной нервной системы. Лекарственное средство не снижает психомоторной активности пациента и не оказывает седативного эффекта.

Объём распределения после парентерального введения у взрослых составляет 140 л. Основная часть введённой дозы подвергается метаболизму в печени. С мочой в неизменённом виде выводится менее 5 % препарата. Период полувыведения – примерно 3 часа (у пациентов пожилого возраста – 5 часов). Связывание с белками плазмы – 70–76 %. У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени (клиренс креатинина 15–60 мл/мин) уменьшаются как системный клиренс, так и объём распределения ондансетрона, в результате чего наблюдается клинически незначимое увеличение периода полувыведения препарата. Фармакокинетика ондансетрона практически не меняется у пациентов с почечной недостаточностью тяжёлой степени, находящихся на хроническом гемодиализе (исследование проводилось в перерыве между сеансами гемодиализа). У пациентов с хронической печёночной недостаточностью тяжёлой степени системный клиренс ондансетрона заметно уменьшается с увеличением периода полувыведения (15–32 часа). Клинические характеристики.

Тошнота и рвота, вызванные цитотоксической химиотерапией и лучевой терапией. Профилактика и лечение послеоперационной тошноты и рвоты.

Применение ондансетрона одновременно с апоморфина гидрохлоридом (наблюдались случаи сильной артериальной гипотензии и потери сознания при совместном применении). Гиперчувствительность к любому компоненту лекарственного средства.

Ондансетрон не ускоряет и не замедляет метаболизм других препаратов при одновременном с ним применении. Специальные исследования показали, что ондансетрон не взаимодействует с алкоголем, темазепамом, фуросемидом, алфентанилом, трамадолом, морфином, лидокаином, тиопенталом или пропофолом. Ондансетрон метаболизируется различными ферментами цитохрома Р450 печени: CYP3A4, CYP2D6 и CYP1A2. Благодаря разнообразию ферментов метаболизма ондансетрона торможение или снижение активности одного из них (например, генетический дефицит CYP2D6) в обычных условиях компенсируется другими ферментами и не будет оказывать влияния на общий клиренс креатинина или влияние будет незначительным. С осторожностью следует применять ондансетрон вместе с лекарственными средствами, которые удлиняют интервал QT и/или вызывают нарушение электролитного баланса (см. раздел «Особенности применения»). Применение ондансетрона вместе с препаратами, которые удлиняют интервал QT, может привести к дополнительному удлинению интервала QT. Сопутствующее применение ондансетрона с кардиотоксичными препаратами (например, антрациклины (такие как доксорубицин, даунорубицин) или трастузумаб), антибиотиками (такими как эритромицин), противогрибковыми препаратами (такими как кетоконазол), антиаритмическими препаратами (такими как амиодарон) и бета-блокаторами (такими как атенолол или тимолол) увеличивает риск развития аритмий (см. раздел «Особенности применения»). Серотонинергические препараты (например, ИОЗСС и ИОЗСНА) Серотониновый синдром (включая изменения психического статуса, вегетативную нестабильность и нервно-мышечные нарушения) был описан при одновременном применении ондансетрона и других серотонинергических препаратов, в том числе селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (ИОЗСС) и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСНА) (см. раздел «Особенности применения»). Апоморфин Применение ондансетрона вместе с апоморфина гидрохлоридом противопоказано, поскольку наблюдались случаи сильной гипотензии и потери сознания при совместном применении. Фенитоин, карбамазепин и рифампицин У пациентов, которых лечат потенциальными индукторами CYP3A4 (например, фенитоином, карбамазепином и рифампицином), клиренс ондансетрона увеличивается, и его концентрация в крови снижается. Трамадол По данным некоторых клинических исследований, ондансетрон может уменьшать анальгетический эффект трамадола.

При лечении пациентов с проявлениями гиперчувствительности к другим селективным антагонистам 5НТ3-рецепторов наблюдались реакции гиперчувствительности. Реакции, связанные с дыхательной системой, лечат симптоматически. Медицинские работники должны обращать на них особое внимание, поскольку они являются признаками реакций повышенной чувствительности к лекарственному средству. Ондансетрон в дозозависимой форме удлиняет интервал QT (см. раздел «Фармакологические свойства»). Также во время постмаркетингового наблюдения сообщалось о случаях дрожания/мерцания желудочков (torsade de pointes) при применении ондансетрона. Следует избегать применения ондансетрона пациентам с врождённым синдромом удлинения QT. Ондансетрон следует применять с осторожностью для лечения пациентов, у которых есть или может развиться удлинение интервала QT, включая пациентов с нарушением электролитного баланса, застойной сердечной недостаточностью, брадиаритмиями и пациентов, получающих другие препараты, которые могут вызывать удлинение интервала QT или нарушение электролитного баланса. Перед началом применения следует скорректировать гипокалиемию и гипомагниемию. После одновременного применения ондансетрона и других серотонинергических препаратов был описан серотониновый синдром (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Если одновременное лечение ондансетроном и другими серотонинергическими препаратами клинически обосновано, рекомендуется соответствующее наблюдение за пациентом. Поскольку ондансетрон ослабляет перистальтику кишечника, необходимо тщательное наблюдение за пациентами с признаками подострой непроходимости кишечника при применении Ауродансa. У пациентов, которым проводится хирургическое вмешательство в аденотонзиллярной области, применение ондансетрона для профилактики тошноты и рвоты может маскировать возникновение кровотечения. Поэтому такие больные подлежат тщательному наблюдению после применения ондансетрона. Сообщалось о случаях ишемии миокарда у пациентов, получавших ондансетрон. У некоторых пациентов, особенно при внутривенном введении, симптомы появились сразу после введения ондансетрона. Пациентов следует предупредить о признаках и симптомах ишемии миокарда. Лекарственное средство содержит менее чем 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть фактически не содержит натрия. Дети У детей, получающих ондансетрон вместе с гепатотоксичными химиотерапевтическими препаратами, необходимо тщательно следить за возможными нарушениями функции печени. Режимы дозирования При расчёте дозы согласно массе тела и применении трёх доз с 4-часовым интервалом общая суточная доза будет выше, чем при применении одной дозы 5 мг/м 2 и одной дозы препарата перорально. Сравнительная эффективность этих двух режимов дозирования не оценивалась в клинических исследованиях. Сравнение результатов различных исследований свидетельствует о схожей эффективности обоих режимов дозирования. Применение в период беременности или кормления грудью. Женщины детородного возраста Женщины детородного возраста должны рассмотреть вопрос об использовании контрацепции. Беременность На основании проведённых эпидемиологических исследований предполагается, что ондансетрон вызывает пороки челюстно-лицевой области при применении в течение первого триместра беременности. В одном из когортных исследований, включавшем 1,8 миллиона беременностей, применение ондансетрона в первом триместре было связано с повышенным риском расщепления ротовой полости (3 дополнительных случаев на 10 000 женщин, получавших ондансетрон; скорректированный относительный риск: 1,24; 95 % доверительный интервал (ДИ): 1,03–1,48). Доступные результаты эпидемиологических исследований пороков сердца противоречивы. Исследования на животных не свидетельствуют о прямых или опосредованных вредных эффектах, связанных с репродуктивной токсичностью. Ондансетрон не следует применять в течение первого триместра беременности. Период грудного вскармливания Ондансетрон проникает в грудное молоко, поэтому во время применения лекарственного средства необходимо прекратить грудное вскармливание. Фертильность Информация о влиянии ондансетрона на фертильность у человека отсутствует.

Психомоторные тесты показали, что ондансетрон не влияет на способность управлять механизмами и не оказывает седативного действия. Однако при решении вопроса о способности управлять автотранспортом или другими механизмами следует принимать во внимание профиль побочных действий лекарственного средства.

Тошнота и рвота, вызванные химиотерапией и лучевой терапией Взрослые Эметогенный потенциал терапии рака варьирует в зависимости от дозы и комбинации режимов химиотерапии и лучевой терапии. Выбор режима дозирования зависит от тяжести эметогенного воздействия. Дозу Ауродансa (диапазон от 8 до 32 мг в день) и способ применения выбирают в соответствии с приведёнными ниже рекомендациями. Эметогенная химиотерапия и лучевая терапия Рекомендуемая внутривенная или внутримышечная доза Ауродансa – 8 мг в виде медленной внутривенной инъекции в течение не менее 30 секунд или внутримышечной инъекции непосредственно перед лечением. Для профилактики отсроченной или продолжительной рвоты после первых 24 часов рекомендуется пероральное или ректальное применение препарата в течение до 5 дней после окончания курса лечения. Высокоэметогенная химиотерапия (например, высокие дозы цисплатина) Ауроданс можно назначать в виде однократной дозы 8 мг внутривенно или внутримышечно непосредственно перед химиотерапией. Для высокоэметогенной химиотерапии 8 мг Ауродансa или меньшую дозу не нужно разводить, и её можно вводить путём медленной внутривенной или внутримышечной инъекции (не менее 30 секунд) непосредственно перед химиотерапией с последующим двукратным внутривенным или внутримышечным введением 8 мг через 2 и 4 часа или постоянной инфузией 1 мг/ч в течение 24 часов. Дозы свыше 8 мг (до 16 мг) можно применять только в виде внутривенной инфузии на 50–100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или другого подходящего растворителя; инфузия должна длиться не менее 15 минут. Однократную дозу более 16 мг применять нельзя, поскольку с увеличением дозы возрастает риск удлинения интервала QT (см. раздел «Особенности применения»). Выбор режима дозирования зависит от тяжести эметогенного воздействия. Эффективность Ауродансa при высокоэметогенной химиотерапии может быть повышена дополнительным однократным внутривенным введением натрия дексаметазона фосфата в дозе 20 мг перед химиотерапией. Для профилактики отсроченной или продолжительной рвоты после первых 24 часов рекомендуется пероральное или ректальное применение препарата. Дети в возрасте от 6 месяцев до 17 лет В педиатрической практике Ауроданс следует вводить путём внутривенной инфузии в 25–50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или другого подходящего растворителя в течение не менее 15 минут. Дозу препарата можно рассчитать по площади поверхности тела или по массе тела ребёнка. Расчёт дозы по площади поверхности тела ребёнка Ауроданс следует вводить непосредственно перед химиотерапией путём однократной внутривенной инъекции в дозе 5 мг/м², внутривенная доза не должна превышать 8 мг. Через 12 часов можно начинать пероральное применение препарата, которое может продолжаться ещё 5 дней. Не превышать дозу для взрослых. Ауроданс нужно разводить 5 % раствором декстрозы или 0,9 % раствором натрия хлорида либо другим подходящим инфузионным раствором и вводить путём внутривенной инфузии в течение не менее 15 минут. Нет никаких данных контролируемых клинических исследований по применению ондансетрона для профилактики отсроченной или продолжительной рвоты и тошноты, вызванных химиотерапией. Также нет никаких данных контролируемых клинических исследований по назначению ондансетрона для лечения тошноты и рвоты, вызванных лучевой терапией у детей. Расчёт дозы по массе тела ребёнка Ауроданс следует вводить непосредственно перед химиотерапией путём однократной внутривенной инъекции в дозе 0,15 мг/кг. Внутривенная доза не должна превышать 8 мг. В первый день можно ввести ещё 2 внутривенные дозы с интервалом 4 часа. Через 12 часов можно начинать пероральное применение препарата, которое может продолжаться ещё 5 дней. Не превышать дозу для взрослых. Пациенты пожилого возраста Пациентам в возрасте от 65 лет все дозы для внутривенных инъекций следует разводить и вводить в течение 15 минут; при повторном применении интервал между инъекциями должен составлять не менее 4 часов. Для пациентов в возрасте от 65 до 74 лет начальная доза ондансетрона составляет 8 мг или 16 мг, её вводят путём внутривенной инфузии в течение 15 минут, которую можно продолжить введением 2 доз по 8 мг в течение 15 минут с интервалом между инфузиями не менее 4 часов. У пациентов в возрасте от 75 лет начальная внутривенная инъекция ондансетрона не должна превышать 8 мг с инфузией в течение не менее 15 минут. После начальной дозы 8 мг можно применить 2 доз по 8 мг, которые вводят путём инфузии в течение 15 минут с интервалом между инфузиями не менее 4 часов. Пациенты с почечной недостаточностью Нет необходимости изменять режим дозирования или путь введения препарата для пациентов с нарушением функции почек. Пациенты с печёночной недостаточностью У пациентов с умеренными и тяжёлыми нарушениями функции печени клиренс Ауродансa значительно снижается, а период полувыведения из сыворотки крови увеличивается. Для таких больных максимальная суточная доза препарата не должна превышать 8 мг. Пациенты с нарушением метаболизма спартеина / debrisoquin Период полувыведения ондансетрона у пациентов с нарушением метаболизма спартеина и debrisoquin не меняется. У таких пациентов после повторного введения концентрация препарата такая же, как и у больных с неизменённым метаболизмом. Поэтому изменение дозирования или частоты введения не требуется. Послеоперационные тошнота и рвота Взрослые Для профилактики послеоперационных тошноты и рвоты рекомендуемая доза Ауродансa составляет 4 мг в виде однократной внутримышечной или медленной внутривенной инъекции при введении в наркоз. Для лечения послеоперационных тошноты и рвоты рекомендуемая разовая доза Ауродансa составляет 4 мг в виде внутримышечной или медленной внутривенной инъекции. Дети в возрасте от 1 месяца до 17 лет Для профилактики и лечения послеоперационных тошноты и рвоты у детей, которым проводят операцию под общей анестезией, Ауроданс можно вводить в дозе 0,1 мг/кг массы тела (максимально – до 4 мг) путём медленной внутривенной инъекции (не менее 30 секунд) до, во время, после введения в наркоз или после операции. Пациенты пожилого возраста Опыт применения Ауродансa для профилактики и лечения послеоперационных тошноты и рвоты у пожилых людей ограничен, однако препарат хорошо переносится пациентами в возрасте от 65 лет, получающими химиотерапию. Пациенты с почечной недостаточностью Нет необходимости изменять режим дозирования или путь введения препарата для пациентов с нарушением функции почек. Пациенты с печёночной недостаточностью У пациентов с умеренными и тяжёлыми нарушениями функции печени клиренс Ауродансa значительно снижается, а период полувыведения из сыворотки крови увеличивается. Для таких больных максимальная суточная доза препарата не должна превышать 8 мг. Пациенты с нарушением метаболизма спартеина / debrisoquin Период полувыведения ондансетрона у субъектов с нарушением метаболизма спартеина и debrisoquin не меняется. У таких пациентов после повторного введения концентрация препарата такая же, как и у больных с неповреждённым метаболизмом. Поэтому изменение дозирования или частоты введения не требуется. Совместимость с другими жидкостями для внутривенных инъекций Растворы для внутривенного вливания следует готовить непосредственно перед инфузией. Однако установлено, что раствор ондансетрона сохраняет стабильность в течение 7 дней при комнатной температуре (до 25 °С) при дневном свете или в холодильнике при растворении в следующих средах: 0,9 % раствор натрия хлорида, раствор глюкозы 5 %, раствор маннитола 10 %, раствор Рингера, 0,3 % раствор калия хлорида и 0,9 % раствор натрия хлорида, 0,3 % раствор калия хлорида и раствор глюкозы 5 %. Установлено, что ондансетрон сохраняет стабильность также при использовании полиэтиленовых и стеклянных флаконов. Показано, что ондансетрон, разведённый 0,9 % хлоридом натрия или 5 % глюкозой, сохраняет стабильность в полипропиленовых шприцах. Доказано также, что стабильность в полипропиленовых шприцах сохраняется при разведении ондансетрона другими рекомендованными растворами. В случае необходимости длительного хранения препарата разведение следует проводить в соответствующих асептических условиях. Совместимость с другими препаратами Ауроданс можно применять в виде внутривенной инфузии со скоростью 1 мг/ч. Через Y-образный инжектор вместе с Ауроданс при концентрации ондансетрона от 16 до 160 мкг /мл (то есть 8 мг / 500 мл или 8 мг / 50 мл соответственно) можно вводить: - цисплатин в концентрации до 0,48 мг/мл в течение 1–8 часов; - 5-фторурацил в концентрации до 0,8 мг/мл (например, 2,4 г в 3 л или 400 мг в 500 мл) со скоростью не более 20 мл/ч. Более высокая концентрация 5-фторурацила может вызвать преципитацию ондансетрона. Раствор для инфузий 5-фторурацила может содержать до 0,045 % хлорида магния в дополнение к другим совместимым наполнителям; - карбоплатин в концентрации от 0,18 мг/мл до 9,9 мг/мл (например, от 90 мг в 500 мл до 990 мг в 100 мл) в течение 10–60 минут; - этопозид в концентрации от 0,14 мг/мл до 0,25 мг/мл (например, от 72 мг в 500 мл до 250 мг в 1 л) в течение 30–60 минут; - цефтазидим в дозе от 250 мг до 2 г, разведённый в воде для инъекций (например, 2,5 мл на 250 мг или 10 мл на 2 г цефтазидима) в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 минут; - циклофосфамид в дозе от 100 мг до 1 г, разведённый в воде для инъекций (5 мл на 100 мг циклофосфамида), в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 минут; - доксорубицин в дозе от 10 мг до 100 мг, разведённый в воде для инъекций (5 мл на 10 мг доксорубицина), в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 минут; - дексаметазон в дозе 20 мг, в виде медленной внутривенной инъекции в течение 2–5 минут (при одновременном введении 8 мг или 16 мг ондансетрона, растворённого в 50–100 мл инъекционного раствора), в течение примерно 15 минут. Поскольку эти препараты совместимы, их можно вводить через одну капельницу, при этом концентрация дексаметазона фосфата (в форме натриевой соли) в растворе будет составлять от 32 мкг до 2,5 мг в 1 мл, а ондансетрона – от 8 мкг до 1 мг в 1 мл. Разведённый раствор хранить при температуре 2–8 ºС не более 24 часов. Растворы ондансетрона в совместимых растворах для внутривенных инфузий стабильны при нормальной комнатной температуре в течение по меньшей мере 24 часов, защита от света не требуется. Стерилизовать ампулы в автоклаве запрещено.

Применяют детям в возрасте от 6 месяцев при химиотерапии и детям в возрасте от 1 месяца для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвоты.

Данных о передозировке Аурodanса недостаточно. В большинстве случаев симптомы похожи на те, что описаны у пациентов, которым вводили рекомендованные дозы (см. раздел «Побочные реакции»). Среди проявлений передозировки сообщалось о таких, как зрительные нарушения, запор тяжелой степени, гипотензия, вазовагальные проявления с транзиторной атриовентрикулярной блокадой II степени. Во всех случаях эти явления полностью проходили. Ондансетрон удлиняет интервал QT в дозозависимой форме. В случае передозировки рекомендуется проведение ЭКГ-мониторинга. Есть сообщения о случаях серотонинового синдрома у детей младшего возраста после перорального передозирования. Специфического антидота не существует, поэтому в случаях передозировки необходимо применять симптоматическую и поддерживающую терапию. Дальнейшее ведение больных следует проводить по клиническим показаниям или, по возможности, в соответствии с рекомендациями национального центра лечения отравлений. Применение ипекакуаны для лечения передозировки ондансетрона не рекомендуется, поскольку её действие может не проявиться из-за антиеметического воздействия Аурodanса.

Побочные реакции классифицированы по органам и системам и по частоте их возникновения. Категории частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000). Очень частые, частые и нечасто возникающие побочные реакции были выявлены в ходе клинических испытаний. Случаи применения плацебо учитывались. Редкие и очень редкие побочные реакции были выявлены в период постмаркетингового применения благодаря спонтанному репортированию. Приведенные ниже категории побочных реакций были определены при применении ондансетрона в рекомендуемых дозах в соответствии с показаниями к применению препарата.

Со стороны иммунной системы: редко: реакции гиперчувствительности немедленного типа, иногда тяжелые, вплоть до анафилаксии.

Со стороны нервной системы: очень часто: головная боль; нечасто: судороги, двигательные нарушения (включая экстрапирамидные реакции, такие как окулогирный криз, дистонические реакции и дискинезия без стойких клинических последствий); редко: головокружение, преимущественно при быстром внутривенном введении препарата.

Со стороны психики: очень редко: депрессия.

Со стороны органов зрения: редко: преходящие зрительные расстройства (помутнение в глазах), главным образом при внутривенном введении; очень редко: преходящая слепота, главным образом при внутривенном применении. В большинстве случаев слепота проходит в течение 20 минут. Большинство пациентов, у которых возникала эта реакция, получали химиотерапевтические препараты, включавшие цисплатин. О некоторых случаях преходящей слепоты сообщалось как о слепоте коркового происхождения.

Со стороны сердца: нечасто: аритмии, боль в груди (с депрессией сегмента ST или без неё), брадикардия; редко: удлинение интервала QT (включая трепетание/мерцание желудочков (torsade de pointes)); частота неизвестна: ишемия миокарда (см. раздел «Особенности применения»).

Со стороны сосудов: часто: ощущение тепла или приливы; нечасто: гипотензия.

Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки: нечасто: икота.

Со стороны пищеварительного тракта: часто: запор.

Со стороны гепатобилиарной системы: нечасто: бессимптомное повышение показателей функции печени. Эти случаи наблюдаются главным образом у больных, получающих химиотерапевтические препараты, содержащие цисплатин.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко: токсические высыпания, в том числе токсический эпидермальный некролиз; реакции гиперчувствительности в месте введения (например, высыпания, крапивница, зуд).

Общие расстройства: часто: местные реакции в области внутривенного введения.

В ходе пострегистрационного наблюдения регистрировались следующие побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль и дискомфорт в груди, экстрасистолы, тахикардия, включая желудочковую и наджелудочковую тахикардию, фибрилляция предсердий, ощущение сердцебиения, синкопе, изменения ЭКГ.

Реакции гиперчувствительности: анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок, зуд, кожные высыпания, крапивница.

Со стороны нервной системы: нарушения походки, хорея, миоклонус, беспокойство, ощущение жжения, протрузия языка, диплопия, парестезия.

Общие нарушения и местные реакции: повышение температуры тела, боль, покраснение, жжение в месте введения.

Прочее: гипокалиемия.

Педиатрическая популяция: профиль побочных реакций у детей и подростков был подобен таковому у взрослых.

2 лет.

Хранить в недоступном для детей, защищённом от света месте при температуре не выше 30 ºС. Несовместимость. Ауроданс нельзя применять в одном шприце или инфузионном растворе вместе с другими лекарственными средствами. Ауроданс в форме инъекций можно сочетать только с рекомендованными растворами для инфузий (см. раздел «Способ применения и дозы»).

По 2 мл или 4 мл в ампуле; по 5 ампул в картонной коробке.

По рецепту

Юджиа Фарма Спешиалитиз Лимитед, Юнит-III / Eugia Pharma Specialities Limited, Unit-III.

Участок № 4, 34 по 48, ЕПИП, ТСИИК, ИДА, деревня Пашамыларам, мандал Патанчеру, округ Санга Редди, штат Телангана, 502307, Индия / Plot No's: 4, 34 to 48, EPIP, TSIIC, IDA, Pashamylaram Village, Patancheru Mandal, Sanga Reddy District, Telangana state, 502307, India.