Ацикловір Белупо 5 %, крем

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АЦИКЛОВИР БЕЛУПО

действующее вещество: ацикловир; 1 г крема содержит 50 мг ацикловира; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиэтиленгликоля (макрогола) глицерилстеарат, спирт цетостеариловый, парафин жидкий, парафин белый мягкий, натрия лаурилсульфат, вода очищенная.

Крем для наружного применения. Основные физико-химические свойства: гомогенный крем белого цвета без механических включений.

Противовирусные средства. Код АТХ D06B B03.

Ацикловир Белупо – это противовирусный препарат, который обладает высокой активностью in vitro против вируса простого герпеса I и II типов. Механизм действия ацикловира основан на ингибировании синтеза ДНК. Фермент тимидинкиназа, индуцируемый вирусом, облегчает проникновение ацикловира в клетку и его внутриклеточное фосфорилирование. Ацикловир монофосфат фосфорилируется с образованием активного соединения – ацикловира трифосфата, который селективно и необратимо ингибирует вирусную ДНК-полимеразу, а тем самым и синтез ДНК.

Фармакокинетические исследования показали минимальную системную абсорбцию ацикловира после повторного местного применения крема. Клинические характеристики.

Лечение инфекций губ и лица, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes labialis).

Гиперчувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или к любым другим компонентам крема.

Взаимодействия не выявлено.

Крем применять только для лечения герпеса на губах и лице. Препарат не рекомендуется наносить на слизистые оболочки ротовой полости, глаз и применять для лечения генитального герпеса. Следует избегать случайного попадания крема в глаза. Пациенты с особенно тяжелыми и повторяющимися проявлениями Herpes labialis нуждаются в консультации врача. Больным герпесом необходимо мыть руки до и после нанесения крема для предупреждения контактной передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений. Не рекомендуется применять лицам с иммунодефицитом. Такие пациенты нуждаются в консультации врача относительно лечения любой инфекции. Лекарственный препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи, и цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Беременным и женщинам, кормящим грудью, препарат рекомендуется применять только тогда, когда польза, по мнению врача, превышает риск. Однако следует понимать, что системное проникновение ацикловира после наружного нанесения крема является очень низким. В ходе клинических исследований показано, что применение ацикловира в препаратах любого состава не приводит к увеличению дефектов развития плода. Некоторые клинические данные свидетельствуют, что ацикловир проникает в грудное молоко при его внутреннем введении. Однако количество ацикловира, которое может попасть в организм младенца при кормлении грудью после нанесения данного препарата в виде крема, является незначительным. В ходе клинических исследований показано, что ацикловир после перорального применения не оказывает клинически значимого влияния на фертильность мужчин. Данные о влиянии ацикловира на фертильность женщин отсутствуют.

Нет данных о влиянии ацикловира при местном применении в терапевтических дозах на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат предназначен для наружного применения. Взрослым и детям старше 12 лет наносить крем 5 раз в сутки примерно с 4-часовыми интервалами, за исключением ночного времени. Продолжительность лечения составляет не менее 4 дней. Если через 4 дня кожные поражения не исчезнут полностью, лечение можно продолжить еще на 6 дней (всего 10 дней с начала лечения). Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, больному необходимо обратиться к врачу. Важно начать лечение как можно скорее в начале инфекции. Следует вымыть руки до и после применения крема и избегать лишнего трения или прикосновения полотенцем к поражённым участкам, чтобы предотвратить обострение или передачу инфекции.

Не рекомендуется применение препарата детям младше 12 лет в связи с отсутствием данных о безопасности применения.

При пероральном или местном применении всего тюбика крема нежелательного действия выявлено не было из-за минимального системного воздействия. В случае подозрения на передозировку необходимо обратиться за медицинской помощью.

Со стороны кожи и соединительных тканей. Нечасто (≥ 1/1000; < 1/100): временное острое или жгучее ощущение боли после нанесения крема, умеренное высушивание и шелушение кожи, зуд. Единично (≥ 1/10000; < 1/1000): эритема, контактный дерматит после нанесения крема (при проведении испытаний чувствительности показано, что эти случаи наиболее часто были связаны с компонентами кремовой основы, а не с ацикловиром). Со стороны иммунной системы. Редко (< 1/10000): реакции немедленной гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу.

2 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

По 2 г или по 5 г, или по 10 г в тубе; по 1 тубе в картонной пачке.

Без рецепта.

Белупо, лекарства и косметика, д.д., Хорватия.

Ул. Даница 5, 48000 Копривница, Хорватия.