Ацетилка с вітаміном С, таблетки шипучие

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АЦЕТИЛКА С ВИТАМИНОМ С (ACETYLKA WITH VITAMIN C)

действующие вещества: acetylsalicylic acid, ascorbic acid (vit C); 1 таблетка содержит ацетилсалициловой кислоты 330 мг, аскорбиновой кислоты 200 мг; вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, натрия карбонат, кислота лимонная, глицин, повидон, натрия бензоат (Е 211).

Таблетки шипучие. Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, со скошенными краями и риской с одной стороны. При растворении в воде наблюдается выделение пузырьков газа.

Анальгетики и антипиретики. Ацетилсалициловая кислота, комбинации без психолептиков. Код АТХ N02B A51.

Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) с обезболивающими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами. Механизм её действия заключается в необратимом подавлении фермента циклооксигеназы, участвующего в синтезе простагландинов. Ацетилсалициловая кислота также подавляет агрегацию тромбоцитов путём блокады тромбоцитарного синтеза тромбоксана А 2 .

Ацетилсалициловая кислота быстро и почти полностью всасывается при пероральном применении. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15–40 минут. Биодоступность ацетилсалициловой кислоты зависит от дозы: она составляет примерно 60 % для доз ниже 500 мг и 90 % – для доз выше 1 г, что объясняется насыщением печеночного гидролиза. Ацетилсалициловая кислота быстро гидролизуется с образованием салициловой кислоты (метаболита, который также является активным). Ацетилсалициловая и салициловая кислоты быстро распределяются во всех тканях. Эти кислоты проникают через плацентарный барьер и в грудное молоко. Салициловая кислота в значительной мере связывается с белками плазмы крови (90 %). Период полувыведения из плазмы крови составляет 15‑20 минут для ацетилсалициловой кислоты и 2‑4 часа – для салициловой кислоты. Ацетилсалициловая кислота подвергается метаболизму преимущественно в печени. Выводится в основном с мочой в виде салициловой кислоты и глюкуронидных конъюгатов, а также в форме салицилуровой и гентизиновой кислот. Аскорбиновая кислота хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Если её поступление в организм превышает необходимое количество, избыток выводится с мочой. Клинические характеристики.

Симптоматическое лечение болевого синдрома слабой и средней интенсивности и/или лихорадки.

Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам, аскорбиновой кислоте или к любому компоненту препарата. Бронхиальная астма, вызванная применением салицилатов или других НПВП, в анамнезе. Язвы желудочно-кишечного тракта. Геморрагический диатез. Риск кровотечения. Тяжелые заболевания почек, выраженная почечная недостаточность. Мочекаменная болезнь. Выраженная печеночная недостаточность. Выраженная сердечная недостаточность. Склонность к тромбозам, тромбофлебит. Сахарный диабет. Комбинация с метотрексатом в дозировке 20 мг в неделю или более (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). III триместр беременности в дозировке свыше 100 мг в сутки. Комбинация пероральных антикоагулянтов с противовоспалительными дозами (≥ 1 г на прием и/или ≥ 3 г в сутки) или обезболивающими или жаропонижающими дозами (≥ 500 мг на прием и/или < 3 г в сутки) ацетилсалициловой кислоты.

Риски взаимодействий, связанных с тромбоцитарным антиагрегантным эффектом. При применении лекарственного средства с препаратами, обладающими тромбоцитарными антиагрегантными свойствами (абциксимаб, аспирин, клопидогрел, эпопростенол, эптифибатид, илопрост и илопрост трометамол, тирофибан и тиклопидин), увеличивается риск возникновения кровотечения. Применение нескольких тромбоцитарных антиагрегантов увеличивает риск кровотечений, как и их сочетание с гепарином и молекулами, родственными также пероральным антикоагулянтам и другим тромболитикам. Это необходимо учитывать при применении лекарственного средства. Пациент должен находиться под постоянным наблюдением врача. Противопоказанные комбинации (см. раздел «Противопоказания»). Пероральные антикоагулянты. Противовоспалительные дозы (≥ 1 г за приём и/или ≥ 3 г в сутки) или обезболивающие либо жаropонижающие дозы (≥ 500 мг за приём и/или < 3 г в сутки) ацетилсалициловой кислоты – из-за повышенного риска кровотечения, особенно при гастродуоденальной язве в анамнезе. Метотрексат в дозах более 20 мг/неделя. Противовоспалительные дозы (≥ 1 г за приём и/или ≥ 3 г в сутки) или обезболивающие либо жаропонижающие дозы (≥ 500 мг за приём и/или < 3 г в сутки) ацетилсалициловой кислоты, из-за повышения токсичности, в том числе гематологической, метотрексата (снижение его почечного клиренса противовоспалительными препаратами). Нерекомендуемые комбинации. Пероральные антикоагулянты. Применение обезболивающих или жаропонижающих доз ацетилсалициловой кислоты (≥ 500 мг за приём и/или < 3 г в сутки) – даже при отсутствии гастродуоденальной язвы в анамнезе, поскольку возможно увеличение риска кровотечений. Пероральные антикоагулянты. Применение антиагрегантных доз ацетилсалициловой кислоты (от 50 до 375 мг в сутки), в т. ч. при гастродуоденальной язве в анамнезе, – из-за повышенного риска кровотечения, особенно при гастродуоденальной язве в анамнезе. Необходим контроль, в частности времени кровотечения. Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Противовоспалительные дозы (≥ 1 г за приём и/или ≥ 3 г в сутки) или обезболивающие либо жаропонижающие дозы (≥ 500 мг за приём и/или < 3 г в день) ацетилсалициловой кислоты – из-за увеличенного риска образования язв и желудочно-кишечного кровотечения. Клопидогрел (кроме утвержденных показаний для данной комбинации в остром периоде коронарного синдрома). Увеличение риска кровотечения из-за суммации антиагрегантного тромбоцитарного действия. Глюкокортикоиды (за исключением гидрокортизона как заместительной терапии). Противовоспалительные дозы ацетилсалициловой кислоты (≥ 1 г за приём и/или ≥ 3 г в сутки) – увеличение риска кровотечения. Гепарины с низкой молекулярной массой (и подобные) и нефракционированные гепарины при применении лечебных доз и/или назначении пациентам пожилого возраста. Противовоспалительные дозы (≥ 1 г за приём и/или ≥ 3 г в сутки) или обезболивающие, либо жаропонижающие дозы (≥ 500 мг за приём и/или < 3 г в сутки) ацетилсалициловой кислоты – повышенный риск кровотечения (угнетение функции тромбоцитов) и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки ацетилсалициловой кислотой. Рекомендуется применять другое противовоспалительное, анальгетическое или жаропонижающее лекарственное средство. Пеметрексед. У пациентов со слабо-средней функцией почек (клиренс креатинина составляет 45‑80 мл мл/мин) существует риск усиления токсичности пеметрекседа (снижение его почечного клиренса ацетилсалициловой кислотой в противовоспалительных дозах, то есть ≥ 1 г за приём и/или ≥ 3 г в сутки). Тиклопидин. Увеличение риска кровотечения из-за суммации антиагрегантного тромбоцитарного действия. Если такой комбинации невозможно избежать, необходим строгий клинический контроль. Урикозурики (бензбромарон, пробенецид). Снижение урикозурического эффекта из-за конкуренции выведения мочевой кислоты в почечных канальцах. Комбинации, требующие предосторожности при применении. Клопидогрел (в утвержденных показаниях для этой комбинации в остром периоде коронарного синдрома). Увеличение риска кровотечения из-за суммации антиагрегантного тромбоцитарного действия. Необходимо клиническое наблюдение. Диуретики. Противовоспалительные дозы (≥ 1 г за приём и/или ≥ 3 г в сутки) или обезболивающие либо жаропонижающие дозы (≥ 500 мг за приём и/или < 3 г в сутки) ацетилсалициловой кислоты: возможна острая почечная недостаточность у дегидратированного пациента вследствие снижения клубочковой фильтрации, вторичной по отношению к снижению синтеза почечных простагландинов. Возможно уменьшение антигипертензивного эффекта. Необходимо компенсировать потерю жидкости у пациента и осуществлять мониторинг функции почек в начале лечения. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и антагонисты рецепторов ангиотензина II. Противовоспалительные дозы (≥ 1 г за приём и/или ≥ 3 г в сутки) или обезболивающие либо жаропонижающие дозы (≥ 500 мг за приём и/или < 3 г в сутки) ацетилсалициловой кислоты: возможна острая почечная недостаточность у дегидратированного пациента из-за снижения клубочковой фильтрации, вторичной по отношению к снижению синтеза почечных простагландинов. Возможно уменьшение антигипертензивного эффекта. Необходимо компенсировать потерю жидкости у пациента и осуществлять мониторинг функции почек в начале лечения. Метотрексат, применяемый в дозах, меньших или равных 20 мг/неделя. Противовоспалительные дозы (≥ 1 г за приём и/или ≥ 3 г в сутки) или обезболивающие либо жаропонижающие дозы (≥ 500 мг за приём и/или < 3 г в сутки) ацетилсалициловой кислоты – повышение токсичности метотрексата, в том числе гематологической (снижение его почечного клиренса противовоспалительными препаратами). Необходим еженедельный контроль анализа крови в течение первых недель комбинированного лечения, усиленное медицинское наблюдение за пациентом и в случае нарушения (даже незначительного) функции почек, а также у пациентов пожилого возраста. Метотрексат, применяемый в дозах, больших или равных 20 мг/неделя. При применении антиагрегантных тромбоцитарных доз ацетилсалициловой кислоты (от 50 до 375 мг в сутки) – увеличение токсичности метотрексата, в том числе гематологической (снижение его почечного клиренса противовоспалительными препаратами). Необходим еженедельный контроль анализа крови в течение первых недель комбинированного лечения, усиленное медицинское наблюдение за состоянием пациентов и в случае нарушения (даже незначительного) функции почек, а также у пациентов пожилого возраста. Пеметрексед. У пациентов с нормальной функцией почек существует риск увеличения токсичности пеметрекседа (снижение его почечного клиренса при применении ацетилсалициловой кислоты в противовоспалительных дозах, то есть ≥ 1 г за приём и/или ≥ 3 г в сутки). Необходим биологический контроль функции почек. Местные желудочно-кишечные препараты, антациды и уголь. Снижение всасывания ацетилсалициловой кислоты в желудочно-кишечном тракте. Применение антацидов или активированного угля возможно с промежутком времени не менее 2 часов после приёма ацетилсалициловой кислоты. Комбинации, которые следует учитывать. Пероральные антикоагулянты. Для антиагрегантных доз ацетилсалициловой кислоты (от 50 мг до 375 мг в сутки). Повышенный риск кровотечения, особенно при гастродуоденальной язве. Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). При применении антиагрегантных доз ацетилсалициловой кислоты (от 50 до 375 мг в сутки) – повышенный риск возникновения язвы и желудочно-кишечного кровотечения. Глюкокортикоиды (за исключением гидрокортизона как заместительной терапии). При применении обезболивающих или жаропонижающих доз ацетилсалициловой кислоты (≥ 500 мг за приём и/или < 3 г в сутки) – возможно увеличение риска кровотечения. Гепарины с низкой молекулярной массой (и подобные) и нефракционированные гепарины при их применении в лечебных дозах и/или назначении пациентам пожилого возраста. При применении антиагрегантных доз ацетилсалициловой кислоты (от 50 до 375 мг в сутки) – повышенный риск кровотечений (угнетение функции тромбоцитов) и поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки ацетилсалициловой кислотой. Гепарины с низкой молекулярной массой (и подобные) и нефракционированные гепарины при их применении в профилактических дозах. Комбинированное применение лекарственных средств, действующих на разных уровнях гемостаза, увеличивает риск кровотечения. Это необходимо учитывать при применении ацетилсалициловой кислоты в комбинации с гепаринами в профилактических дозах (с низкой молекулярной массой и подобные или нефракционированные гепарины) независимо от дозы, пациентам младше 65 лет. Необходим также клинический и лабораторный контроль. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин). Увеличение риска кровотечений. Тромболитики. Повышенный риск развития кровотечения. Одновременное применение ибупрофена препятствует необратимому ингибированию тромбоцитов ацетилсалициловой кислотой. Лечение ибупрофеном пациентов, имеющих риск сердечно-сосудистых заболеваний, может ограничивать кардиопротекторное действие ацетилсалициловой кислоты. Аскорбиновая кислота уменьшает токсичность сульфаниламидных препаратов, снижает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, способствует усвоению железа, повышает всасывание пенициллина, усиливает эффект побочного действия салицилатов (риск возникновения кристаллурии). Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды. При длительном применении уменьшают запасы витамина С в организме. При одновременном применении аскорбиновая кислота уменьшает хронотропное действие изопреналина; при применении в высоких дозах – повышает выведение мексилетина почками. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Аскорбиновая кислота снижает терапевтическое действие нейролептиков (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Прием аскорбиновой кислоты вместе с дефероксамином повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Аскорбиновую кислоту можно принимать через 2 часов после инъекции дефероксамина. При высоких дозах аскорбиновая кислота влияет на резорбцию витамина В 12. Аскорбиновая кислота усиливает выделение оксалатов с мочой, таким образом повышая риск формирования в моче оксалатных камней.

Препарат следует с осторожностью применять при: нарушениях кровообращения (например, заболевания сосудов почек, застойная сердечная недостаточность, уменьшение объема циркулирующей крови, массивные хирургические вмешательства, сепсис или значительные кровопотери), поскольку ацетилсалициловая кислота может дополнительно повышать риск поражения почек и вызывать острую почечную недостаточность. У больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы ацетилсалициловая кислота может вызывать гемолиз или гемолитическую анемию. Факторами, повышающими риск гемолиза, являются, например, применение высоких доз, лихорадка или острые инфекции. Пациентам, склонным к кальций-оксалатному нефролитиазу, или пациентам с рецидивирующей мочекаменной болезнью аскорбиновую кислоту следует применять с осторожностью; гиперчувствительности к анальгетическим, противовоспалительным, противоревматическим средствам, а также наличии аллергии на другие вещества; язвах желудочно-кишечного тракта в анамнезе, в том числе при хронической или рецидивирующей язвенной болезни или желудочно-кишечных кровотечениях в анамнезе. Желудочно-кишечные кровотечения или язвы/перфорации могут возникнуть в любое время во время лечения ацетилсалициловой кислотой без предварительных симптомов или наличия их в анамнезе. Относительный риск возрастает у пациентов пожилого возраста и у пациентов с низкой массой тела; при одновременном применении антикоагулянтов; нарушениях функции почек и/или печени. У пациентов с аллергическими осложнениями, в том числе с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, крапивницей, кожным зудом, отеком слизистой оболочки и полипозом носа, а также при их сочетании с хроническими инфекциями дыхательных путей и у больных с гиперчувствительностью к НПВС на фоне лечения препаратом возможно развитие бронхоспазма или приступа бронхиальной астмы. При хирургических операциях (в том числе стоматологических) применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может повысить вероятность возникновения/усиления кровотечения, что обусловлено подавлением агрегации тромбоцитов в течение некоторого времени после применения ацетилсалициловой кислоты. С осторожностью применять женщинам с метроррагией или меноррагией (риск повышения объема и продолжительности менструации). При применении малых доз ацетилсалициловой кислоты может снижаться выведение мочевой кислоты. Это может привести к возникновению подагры у пациентов, у которых снижено выведение мочевой кислоты. При приеме высоких доз и длительном применении препарата необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы. Следует с осторожностью применять препарат пациентам с заболеваниями почек легкой и умеренной степени в анамнезе. Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять препарат в минимальных дозах. Одновременный прием препарата с щелочной водой уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать таблетки щелочной минеральной водой. Также всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии. Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении в крови содержания глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы. Поскольку аскорбиновая кислота оказывает легкое стимулирующее действие, препарат не рекомендуется принимать в конце дня. Длительное применение высоких доз аскорбиновой кислоты может ускорять ее собственный метаболизм, вследствие чего после отмены лечения может возникнуть парадоксальный гиповитаминоз. Не следует превышать рекомендуемую дозу. Не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими ацетилсалициловую кислоту и витамин С. С осторожностью следует применять препарат при полицитемии, лейкемии. Длительное применение анальгетиков может приводить к появлению головной боли. Могут быть ложноотрицательными результаты исследования на наличие скрытой крови в кале. Особые предостережения в отношении неактивных компонентов. 1 шипучая таблетка препарата содержит 485 мг натрия. Следует соблюдать осторожность при применении пациентам, соблюдающим натрий-контролируемую диету.

Препарат можно применять во время беременности только в случае, если другие лекарственные средства не эффективны. Салицилаты можно применять во время беременности только после оценки соотношения риск/польза. В течение I и II триместра беременности препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, назначать не следует, кроме случаев крайней необходимости. Если препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, применяют женщины, планирующие беременность, а также беременные в течение I и II триместра беременности, их дозы должны быть настолько низкими, а курс лечения настолько кратковременным, насколько это возможно. Применение салицилатов в I триместре беременности в некоторых ретроспективных эпидемиологических исследованиях ассоциировалось с повышенным риском развития врождённых пороков (расщелина нёба («волчья пасть»), пороки сердца, гастрошизис). Однако при длительном применении препарата в терапевтических дозах, превышающих 150 мг/сутки, этот риск оказался низким: в результате исследования, проведённого с участием 32000 пар «мать‑ребёнок», не выявлено связи между применением препарата и увеличением риска врождённых пороков. Согласно предварительным оценкам, при длительном применении препарата не рекомендуется принимать ацетилсалициловую кислоту в дозе, превышающей 150 мг/сутки. В III триместре беременности приём салицилатов в высоких дозах (свыше 300 мг/сутки) может привести к переношенности беременности и ослаблению родовой деятельности, а также к кардиопульмональной токсичности (преждевременному закрытию ductus arteriosus) или нарушению почечной функции у плода, что может прогрессировать до почечной недостаточности с уменьшением количества амниотической жидкости. Ингибиторы синтеза простагландина, применяемые в конце беременности, могут вызывать у матери и плода увеличение времени кровотечения вследствие антиагрегантного эффекта, что может возникать даже при применении очень низких доз. Применение ацетилсалициловой кислоты в больших дозах незадолго до родов может привести к внутричерепным кровотечениям, особенно у недоношенных детей. Таким образом, кроме исключительных случаев, обусловленных кардиологическими или акушерскими медицинскими показаниями с использованием специального мониторинга, применение ацетилсалициловой кислоты в течение III триместра беременности противопоказано. Поскольку ацетилсалициловая кислота проникает в грудное молоко, не рекомендуется применение лекарственного средства в период грудного вскармливания.

Не отмечалось влияния на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

Для перорального применения. Полностью растворить таблетку в большом стакане воды и сразу выпить. Препарат применяют взрослым и детям в возрасте от 15 лет. Взрослые и дети с массой тела более 50 кг (примерно от 15 лет): максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 3 г ацетилсалициловой кислоты, то есть 9 шипучих таблеток в сутки. Разовая доза составляет 2 шипучие таблетки. В случае необходимости приём дозы можно повторить через 4 часа. Пациенты пожилого возраста. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 2 г ацетилсалициловой кислоты, то есть 6 шипучих таблеток в сутки. Разовая доза составляет 1 шипучую таблетку. В случае необходимости приём дозы можно повторить не ранее чем через 4 часа. В случае более интенсивной боли или лихорадки можно принять 2 шипучие таблетки, но не превышая дозы 6 шипучих таблеток в сутки. Частота приёмов. Регулярные приёмы позволяют избегать колебаний степени боли и лихорадки: у детей в возрасте от 15 лет следует соблюдать регулярный интервал между приёмами как днём, так и ночью, желательно 6 часов, но не менее 4 часов; у взрослых интервал между приёмами должен составлять не менее 4 часов. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Необходимо помнить, что ацетилсалициловую кислоту следует принимать не более 3 дней для лечения лихорадки и не более 5 дней для лечения боли.

Препарат можно применять детям в возрасте от 15 лет. Не следует применять препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, детям с острой респираторной вирусной инфекцией (ОРВИ), которая сопровождается или не сопровождается повышением температуры тела. При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при гриппе А, гриппе В и ветряной оспе, существует риск развития синдрома Рея, который является очень редкой, но опасной для жизни болезнью, требующей неотложного медицинского вмешательства. Риск может быть повышенным, если ацетилсалициловая кислота применяется как сопутствующее лекарственное средство, однако причинно-следственная связь в этом случае не доказана. Если указанные состояния сопровождаются продолжительной рвотой, это может быть признаком синдрома Рея.

Передозировка салицилатов возможна вследствие хронической интоксикации, возникшей в результате длительной терапии (применение более 100 мг/кг/сутки в течение 2 дней может вызвать токсические эффекты), а также вследствие острой интоксикации, угрожающей жизни (передозировка), причинами которой могут быть, например, случайное применение детьми или непредвиденная передозировка. Хроническое отравление салицилатами может иметь скрытый характер, поскольку его признаки неспецифичны. Умеренная хроническая интоксикация, вызванная салицилатами, или салицилизм возникает обычно только после приёма больших доз. Симптомы. Умеренная интоксикация может сопровождаться учащением дыхания, гипервентиляцией, дыхательным алкалозом, щелочной реакцией мочи, усиленным потоотделением, тошнотой, рвотой. Интоксикация тяжёлой и средней степени сопровождается дыхательным алкалозом с развитием компенсаторного метаболического ацидоза, ацидемией, ацидурией, гипергипертермией; со стороны дыхательной системы: от гипервентиляции, некардиогенного отёка лёгких до остановки дыхания и асфиксии; со стороны сердечно-сосудистой системы: от нарушения сердечного ритма и артериальной гипотензии до остановки сердца; обезвоживание, олигурия, почечная недостаточность, нарушение метаболизма глюкозы, кетоз, желудочно-кишечные кровотечения; гематологические изменения от угнетения агрегации тромбоцитов до коагулопатии; со стороны нервной системы: токсическая энцефалопатия и угнетение ЦНС, которое может проявляться в виде вялости, угнетения сознания, комы и эпилептических припадков. В медицинской литературе сообщалось об остром и хроническом передозировании, вызванном аскорбиновой кислотой. Передозировка аскорбиновой кислотой может приводить к окислительному гемолизу у больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, при диссеминированном внутрисосудистом свёртывании крови, а также при повышенном уровне оксалатов в сыворотке крови и моче. Было выявлено, что повышенный уровень оксалатов приводит к отложению кальция у пациентов, находящихся на диализе. Кроме того, есть несколько сообщений о том, что высокие дозы витамина С как при пероральном, так и при внутривенном применении могут провоцировать образование кальций-оксалатных конкрементов в почках, развитие кальций-оксалатной кристаллурии у склонных к повышенной кристаллизации солей пациентов, развитие тубулоинтерстициальной нефропатии, а также острой почечной недостаточности вследствие образования камней в почках. Также симптомами являются нарушение равновесия, головокружение, звон в ушах, глухота, головная боль, спутанность сознания. Указанные симптомы можно контролировать снижением дозы. Звон в ушах может наблюдаться при концентрации салицилатов в плазме крови более 150 – 300 мкг/мл. Более серьёзные побочные реакции возникают при концентрации салицилатов в плазме крови более 300 мкг/мл. О острой интоксикации свидетельствует выраженное изменение кислотно-щелочного баланса, который может отличаться в зависимости от возраста пациента и тяжести интоксикации. Наиболее общим показателем для детей является метаболический ацидоз. Тяжесть состояния не может быть оценена только на основании концентрации салицилатов в плазме крови. Абсорбция ацетилсалициловой кислоты может замедляться в связи с задержкой желудочного опорожнения, образованием конкрементов в желудке или при приёме препарата в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Лечение. Лечение интоксикации, вызванной передозировкой ацетилсалициловой кислоты, определяется степенью тяжести, клиническими симптомами и осуществляется стандартными методами, применяемыми при отравлении. Все применяемые мероприятия следует направлять на ускорение выведения препарата и восстановление электролитного и кислотно-щелочного баланса. Применяют активированный уголь, форсированный щелочной диурез. В зависимости от состояния кислотно-щелочного равновесия и электролитного баланса проводят инфузионное введение растворов электролитов. При серьёзных отравлениях показан гемодиализ.

Желудочно-кишечные расстройства: диспепсия, боль в эпигастральной области и абдоминальная боль, изжога, диарея, тошнота, рвота, спазмы желудка; в отдельных случаях – воспаление желудочно-кишечного тракта, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, которые в единичных случаях могут вызвать желудочно-кишечные кровотечения и перфорации с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями. Редко – транзиторная печеночная недостаточность с повышением уровня печеночных трансаминаз. Со стороны системы крови: повышенный риск развития кровотечений – интраоперационные геморрагии, гематомы, кровотечения из органов мочеполовой системы, носовые кровотечения, кровоточивость десен, пурпура; редко или очень редко – серьезные кровотечения, такие как желудочно-кишечные кровотечения (рвота кровью, мелена) и геморрагии головного мозга (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и/или при одновременном применении антигемостатических средств), которые в единичных случаях могли потенциально угрожать жизни. Кровотечения могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии/железодефицитной анемии (вследствие так называемого скрытого микрокровотечения) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожных покровов, гипоперфузия. Аллергические реакции: высыпания, крапивница, отек Квинке, зуд, ринит, заложенность носа, экзема и очень редко – анафилактический шок, некардиогенный отек легких, синдром Рея. У больных бронхиальной астмой возможно увеличение частоты возникновения бронхоспазма; аллергические реакции от незначительной до умеренной степени, которые потенциально поражают кожу, дыхательную систему, желудочно-кишечный тракт и сердечно-сосудистую систему. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, ощущение снижения слуха, головокружение и звон в ушах, что может свидетельствовать о передозировке. Прочие: ощущение жара. При длительном применении в высоких дозах возможны: повреждение гломерулярного аппарата почек, образование урат­ных и/или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность; поражение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета; дистрофия миокарда; тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, гемолитическая анемия; снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления); дисбактериоз полости рта; нарушение обмена цинка, меди. У больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы тяжелой степени сообщалось о гемолизе и развитии гемолитической анемии. Сообщение о побочных реакциях. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки шипучие № 10 (2х5) в стрипе в коробке.

Без рецепта

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.