Ацесоль, раствор для инфузий

Ацесоль (Acesol um)

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства

действующие вещества: натрия ацетата тригидрат, натрия хлорид, калия хлорид; 100 мл раствора содержат: натрия ацетата тригидрата 200 мг, натрия хлорида 500 мг, калия хлорида 100 мг; ионный состав на 1000 мл препарата: Na + – 100 ммоль, K + – 13 ммоль, Cl ¯ – 99 ммоль, ацетат – 15 ммоль; вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Раствор для инфузий. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость, теоретическая осмолярность –227 мосмоль/л, pH 6,5-7,5.

Растворы, применяемые для коррекции нарушений электролитного баланса. Электролиты. Код АТХ В05В В01.

Ацесоль является осмотически сбалансированным комбинированным препаратом. Раствор проявляет дезинтоксикационное и гемодинамическое действие: уменьшает гиповолемию, предотвращает сгущение крови и развитие метаболического ацидоза, улучшает капиллярное кровообращение, усиливает диурез.

Препарат удерживается в сосудистом русле в течение короткого времени. Быстро выводится из сосудистого русла и переходит в интерстициальное и внутриклеточное пространство. Выводится почками, повышая диурез. Клинические характеристики.

Коррекция электролитных и кислотно-щелочных нарушений в комплексе мероприятий интенсивной терапии при дегидратации и интоксикации организма, возникающих при различных заболеваниях (в т. ч. острая дизентерия, пищевая токсикоинфекция, холера Эль-Тор).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Состояния, сопровождающиеся гиперкалиемией, гипернатриемией, гипергидратацией, угроза развития отека мозга и легких, тяжелые заболевания почек и печени.

Не установлено.

Препарат применять под контролем лабораторных исследований электролитного баланса. С осторожностью вводить больным с нарушением выделительной функции почек.

Опыт применения препарата в период беременности или грудного вскармливания отсутствует.

Данные о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами отсутствуют, поскольку препарат следует применять только в условиях стационара.

Баланс введённой и потерянной жидкости необходимо определять каждые 6 часов! Вводить внутривенно струйно или капельно. Перед применением раствор подогреть до +36-38 о С. Неотложная регидратационная терапия больных для выведения из состояния гиповолемического шока заключается в 1-3 часовом струйном введении препарата. В течение первого часа препарат вводить в количестве, соответствующем 7-10 % массы тела больного. В дальнейшем струйное введение заменить на капельное. Вводить в течение 24-48 часов со скоростью 40-120 капель в минуту. Общее количество введённого раствора должно соответствовать объёму потерянной жидкости.

Данных об ограничении применения препарата детям нет. Режим корректировать в зависимости от лабораторных показателей и массы тела ребёнка.

Наблюдается усиление симптомов побочного действия. Лечение: замена препарата Ацесоль на препарат Дисоль до нормализации электролитного баланса.

Возможно развитие гиперкалиемии. При проведении массивных инфузий возможны метаболические нарушения. В этих случаях препарат заменить препаратом Дисоль до нормализации электролитного баланса. При индивидуальной гиперчувствительности к любому компоненту препарата возможны аллергические реакции.

5 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °C в месте, недоступном для детей. Замораживание препарата при условии сохранения герметичности флакона не является противопоказанием к использованию. Несмачиваемость внутренней поверхности флакона не является противопоказанием к применению препарата. Несовместимость. Не установлена.

По 400 мл в флаконах.

Вы не передали текст для перевода: в вашем сообщении только «За рецептом.», что по-украински означает «По рецепту». Пришлите, пожалуйста, секцию инструкции целиком, и я переведу её на русский, сохранив все плейсхолдеры в неизменном виде.

Приватное акционерное общество «Инфузия». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 21034, г. Винница, ул. Волошкова, д. 55 или Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немировское шоссе, д. 84А. Заявитель. Приватное акционерное общество «Инфузия». Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя. Украина, 04073, г. Киев, Московский проспект, д. 21-А. ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Ацесоль (Acesol um ) Состав: действующие вещества: натрия ацетат тригидрат, натрия хлорид, калия хлорид; 100 мл раствора содержат: натрия ацетата тригидрата 200 мг, натрия хлорида 500 мг, калия хлорида 100 мг; ионный состав на 1000 мл препарата: Na + – 10 0 ммоль, K + – 13 ммоль, Cl ¯ – 9 9 ммоль, ацетат – 15 ммоль; вспомогательное вещество: вода для инъекций. Лекарственная форма. Раствор для инфузий. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность – 2 27 мосмоль/л; рН 6,5-7,5. Фармакотерапевтическая группа. Растворы, применяемые для коррекции нарушений электролитного баланса. Электролиты. Код АТХ В05В В01. Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Ацесоль является осмотически сбалансированным комбинированным препаратом. Раствор оказывает дезинтоксикационное и гемодинамическое действие: уменьшает гиповолемию, предотвращает сгущение крови и развитие метаболического ацидоза, улучшает капиллярное кровообращение, усиливает диурез. Фармакокинетика. Препарат удерживается в сосудистом русле кратковременно. Быстро выводится из сосудистого русла и переходит в интерстициальное и внутриклеточное пространство. Выводится почками, усиливая диурез. Клинические характеристики. Показания. Коррекция электролитных и кислотно-щелочных нарушений в комплексе мероприятий интенсивной терапии, при дегидратации и интоксикации организма, которые возникают при различных заболеваниях (в т.ч. острая дизентерия, пищевая токсикоинфекция, холера Эль-Тор). Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Состояния, которые сопровождаются гиперкалиемией, гипернатриемией, гипергидратацией, угроза развития отека мозга и легких, тяжелые заболевания почек и печени. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не установлено. Особенности применения. Препарат применять под контролем лабораторных исследований электролитного баланса. С осторожностью вводят больным с нарушениями выделительной функции почек. Применение в период беременности или кормления грудью. Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Данные, касающиеся влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами отсутствуют, поскольку препарат следует применять только в условиях стационара. Способ применения и дозы. Баланс введенной и потерянной жидкости необходимо определять каждые 6 часов! Вводить внутривенно струйно или капельно. Перед применением раствор подогреть до +36-38 о С. Неотложная регидратационная терапия больных для выведения из состояния гиповолемического шока заключается в 1-3 часовом струйном введении препарата. В течение первого часа препарат вводить в количестве, соответствующем 7-10 % массы тела больного. В дальнейшем струйное введение заменить капельным. Вводить в течение 24-48 часов со скоростью 40-120 капель в минуту. Общее количество вводимого раствора должно соответствовать объему утраченной жидкости. Дети. Данных относительно ограничений применения препарата детям нет. Режим корректировать в зависимости от лабораторных показателей и массы тела ребенка. Передозировка. Наблюдается усиление симптомов побочного действия. Лечение: замена препарата Ацесоль на препарат Дисоль до нормализации электролитного баланса. Побочные реакции. Возможно развитие гиперкалиемии. При проведении массивных инфузий возможны метаболические нарушения. В этих случаях препарат заменить препаратом Дисоль до нормализации электролитного баланса. При индивидуальной гиперчувствительности какого-либо компонента препарата возможны аллергические реакции. Срок годности. 5 лет. Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте. Замораживание препарата при условии сохранения герметичности бутылки не является противопоказанием к применению. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки не является противопоказанием к применению препарата. Несовместимость. Не установлено.