Ацербін, мазь

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АЦЕРБИН (Acerbine®)

действующие вещества: 1 г мази содержит кислоты яблочной 7,0 мг, кислоты бензойной 0,5 мг, кислоты салициловой 0,13 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, ксалифин 15, вода очищенная.

Мазь. Основные физико-химические свойства: мазь белого цвета.

Средства для лечения ран и язвенных поражений. Препараты, способствующие заживлению ран. Код АТХ D03A X.

Ацербин оказывает антисептическое, анальгетическое и ранозаживляющее действие, уменьшает образование экссудата и способствует формированию корки, грануляции и эпителизации. В предварительно обработанную Ацербином раневую поверхность можно инкорпорировать кожные трансплантаты. Кислота салициловая обладает выраженным некролитическим действием, способствует формированию здоровых грануляций и эпителизации. Кислота яблочная улучшает метаболические процессы и баланс жидкости в области раны. Усиленное выведение углекислоты из раны способствует лечебному процессу. Благодаря своему pH Ацербин предупреждает алкализацию раны, что предотвращает инфицирование и стимулирует её заживление. Антисептическое действие — антибактериальное и антимикотическое — бензойной и салициловой кислот дополнительно способствует заживлению раны.

Кислота салициловая быстро всасывается через кожу и распространяется в организме. Низкий уровень распределения (0,17 л/кг) связан с высоким уровнем связывания с белками плазмы крови (80–90 %). Вещество метаболизируется в печени, примерно 10 % выводится почками, а 80 % остается в неизмененном виде в форме салицилурровой кислоты и глюкуронидов. Период полувыведения из крови при применении анальгезирующей дозы (примерно 0,5 г) составляет 2–3 часа. Всасывание бензойной кислоты через кожу и через раны не исследовалось. Кислота бензойная всасывается через пищеварительную систему, связываясь с глицином печени, и быстро выводится почками в виде гиппуровой кислоты. Бензойная кислота не задерживается в организме. Клинические характеристики.

Средство для заживления поверхностных ран, таких как термические и солнечные ожоги, раны, ссадины.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Детский возраст до 1 месяца. Особые меры предосторожности. Избегать контакта со слизистыми оболочками, особенно глаз и ротовой полости. При обширных ранах и ожогах, пролежнях, язвах и при подготовке к трансплантации необходима консультация врача. При тяжелых нарушениях функции почек Ацербин, мазь, не рекомендуется наносить на большие участки кожи.

Не выявлено. При одновременном местном применении с препаратами, содержащими соли железа (III), существует вероятность образования комплексов, при одновременном применении с йодом существует вероятность возникновения реакции преципитации, при применении с бурой — реакции нейтрализации. Салициловая кислота может потенцировать действие других препаратов, наносимых на то же место. Не рекомендуется применять другие лекарственные средства без консультации с врачом.

Данные о применении мази Ацербин в период беременности отсутствуют или ограничены. Ацербин, мазь, не следует применять во время беременности, за исключением кратковременного лечения небольшого участка кожи. Неизвестно, может ли системная экспозиция мази Ацербин, достигнутая после местного применения, быть вредной для эмбриона/плода. В течение третьего триместра беременности системное применение ингибиторов простагландинсинтетазы может вызвать сердечно-легочную и почечную токсичность у плода. В конце беременности может возникнуть длительное кровотечение как у матери, так и у ребенка, а роды могут затянуться. В период кормления грудью Ацербин, мазь, не следует наносить на область молочных желез.

Не влияет.

Применяют наружно взрослым и детям в возрасте от 1 месяца. Мазь наносят тонким слоем на рану или поврежденную поверхность 2 или более раз в день. Рекомендуемая разовая доза препарата не должна превышать 7 г (что соответствует полоске мази длиной 35 см). При необходимости наносят на стерильную марлевую салфетку и фиксируют повязкой. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и скорости заживления раны.

Применяют детям в возрасте от 1 месяца. Перед началом лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Не наблюдалось. В связи с низкими концентрациями действующих веществ передозировка мази Ацербин практически невозможна. Однако при применении на больших участках в течение длительного периода, особенно у детей, могут возникать признаки интоксикации салициловой кислотой: гастроинтестинальные симптомы, такие как тошнота, рвота, а также головокружение, головная боль, звон в ушах, повышенное потоотделение. Салициловая кислота в больших дозах может приводить к возникновению геморрагий и удлинению времени свертывания крови.

Для оценки частоты побочных реакций использованы следующие термины: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергическая реакция гиперчувствительности (контактная сенсибилизация) на салициловую кислоту. Нарушения в месте применения: часто — быстро проходящее ощущение тепла в месте нанесения, которое сменяется быстрым и продолжительным облегчением боли; редко — умеренное покраснение и крапивница на здоровой коже вокруг раневой поверхности, на которую нанесен препарат. При правильном применении Ацербин, мазь, переносится хорошо. В случае появления любых нежелательных реакций следует обратиться к врачу.

3 лет. После вскрытия тубы — 6 месяцев.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

По 3 0 г или 100 г мази в алюминиевой тубе с полиэтиленовой крышечкой; по 1 тубе в картонной упаковке.

Без рецепта.

Фармацевтише фабрик Монтавит ГмбХ. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности: Зальбергштрассе 96, 6067 Абзам, Австрия