Атонзил 0,1 мг/мл, раствор оромукозний

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АТОНЗИЛ ®

действующее вещество: бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид моногидрат; 1 мл раствора содержит бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрата (в пересчете на безводное вещество) 0,1 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода очищенная.

Раствор оромукозный. Основные физико-химические свойства: бесцветная, прозрачная жидкость.

Дерматологические средства. Антисептические и дезинфицирующие средства. Четвертичные аммонийные соединения. Код АТХ D08AJ.

В основе действия бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрата лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, что приводит к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы, погружаясь в гидрофобную область мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает её проницаемость для высокомолекулярных веществ, изменяет энзиматическую активность микробной клетки, ингибирует ферментные системы, что вызывает угнетение жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолиз. В отличие от других антисептиков, бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, поскольку практически не действует на мембраны клеток человека. Данный эффект связан с иным строением клеточных мембран человека (значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающей возможность гидрофобного взаимодействия бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида с клетками). Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид обладает выраженным антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Губительно действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путём: гонококков, бледных трепонем, трихомонад, хламидий, а также на вирусы герпеса, иммунодефицита человека и др. Проявляет противогрибковое действие в отношении аскомицетов рода Aspergillus и рода Penicillum, дрожжевых (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и т.д.) и дрожжеподобных (Candida albicans, Candida krusei и т.д.) грибов, дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichopphyton verrucosum, T. schoenleini, T. violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis и т.д.), а также других патогенных грибов (например, Pityrosporum orbiculare [Malassezia furfur]). Препарат эффективен как против монокультур, так и в условиях микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам. Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид обладает противовоспалительным и иммуноадъювантным действием, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции клеточного и местного гуморального иммунного ответа.

Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорид проявляет местное действие. Данные о возможности проникновения препарата в системный кровоток отсутствуют. Клинические характеристики.

Оториноларингология: в комплексном лечении острых и хронических тонзиллитов. Стоматология: лечение пародонтитов, стоматитов; гигиеническая обработка съемных протезов; профилактика микробных осложнений после оперативных вмешательств на слизистой оболочке полости рта.

Индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При совместном применении лекарственного средства с антибиотиками местного действия наблюдается снижение резистентности микроорганизмов к последним.

Чтобы свести к минимуму риск распространения инфекции, флаконом с лекарственным средством должен пользоваться только один человек. Не допускать попадания лекарственного средства на слизистые оболочки глаз. В случае случайного попадания раствора в глаза следует промыть глаза большим количеством проточной воды. Препарат не оказывает местного раздражающего действия и не обладает аллергизирующими свойствами.

Поскольку лекарственное средство почти не всасывается, его разрешается применять женщинам в период беременности или кормления грудью, однако целесообразность назначения определяет врач.

Лекарственное средство не влияет на скорость реакций при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами.

При необходимости использования распылителя после открытия флакона вместо крышки навинчивают распылитель. Оториноларингология. При лечении тонзиллитов и ларингитов проводят многократные полоскания горла препаратом или орошают его с помощью распылителя (3–4 нажатия) 4–6 раз в сутки. Курс лечения составляет 3–5 дней. При гнойных гайморитах во время пункции верхнечелюстную пазуху промывают 10 мл препарата. Стоматология. Для лечения стоматитов и с целью профилактики микробных осложнений после оперативных вмешательств на слизистой оболочке полости рта лекарственное средство распыляют в ротовой полости или проводят полоскание препаратом 4–6 раз в сутки. При лечении пародонтитов препарат вводят в пародонтальные карманы на турундах с последующими аппликациями на десны в течение 15 мин. При обострениях проводят промывание Атонзилом ® пародонтальных карманов с помощью шприца и вводят в полость абсцесса турунды с препаратом. После проведения оперативных вмешательств на слизистой оболочке полости рта препарат применяют в виде ванночек в амбулаторных условиях. С целью гигиенической обработки съемных протезов последние оставляют на ночь в достаточном количестве препарата, перед использованием протезы тщательно промывают проточной водой.

Лекарственное средство применяют детям в возрасте от 3 лет. Способ применения, продолжительность лечения и кратность определяет врач индивидуально.

Не наблюдалось.

В отдельных случаях возможно кратковременное ощущение жжения, которое проходит самостоятельно через 5–10 секунд и не требует прекращения лечения. Сообщения о случаях побочных реакций. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Не требует особых условий хранения.

По 20 мл или 50 мл во флаконе полимерном с распылителем, по 100 мл во флаконе полимерном; по 1 флакону в картонной пачке.

Без рецепта.

ООО «Славия 2000».

Украина, 25005, Кировоградская обл., г. Кропивницкий, ул. Варшавская, 91. Заявитель. КНВМП «ИСНА». Местонахождение заявителя. Украина, 04114, г. Киев, ул. Дубровицкая, 8, оф. 160.