Атенолол-Здоров’я 50 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АТЕНОЛОЛ-ЗДОРОВЬЕ

действующее вещество: 1 таблетка содержит атенолола 50 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния карбонат легкий, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кальция стеарат, тальк, натрия кроскармеллоза.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Селективные блокаторы β-адренорецепторов. Код АТХ С07А В03.

Кардиоселективный блокатор β-адренорецепторов. Имеет антиангинальный, антигипертензивный и антиаритмический эффекты. Не имеет внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Уменьшает автоматизм синусового узла, замедляет атриовентрикулярную проводимость, снижает сократимость миокарда и его потребность в кислороде. Оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и изотропное действие.

После приема внутрь в желудочно-кишечном тракте всасывается 50-60 % атенолола. Максимальная концентрация в плазме крови (2 мкг /мл) наблюдается через 2-4 часа. Период полувыведения составляет 6-7 часов. Менее 5 % атенолола связывается с белками плазмы крови. Атенолол – гидрофильное средство, плохо проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер и проникает в грудное молоко. Атенолол в незначительной степени (менее 10 %) метаболизируется в печени. Большая часть атенолола (85 %) выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения у больных с почечной недостаточностью может быть более длительным. Удаляется при гемодиализе. Клинические характеристики.

- Лечение артериальной гипертензии; - лечение и профилактика приступов стенокардии (хроническая стабильная и нестабильная стенокардия, особенно при сочетании с тахикардией и артериальной гипертензией); - нарушения сердечного ритма (аритмия, синусовая тахикардия, профилактика наджелудочковой тахикардии, пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия, мерцание и трепетание предсердий; желудочковые (желудочковые аритмии), в том числе вызванные повышенной физической нагрузкой, приемом симпатомиметических средств; профилактика желудочковой тахикардии и мерцания желудочков); - инфаркт миокарда (лечение и профилактика для снижения летальности и уменьшения риска повторного инфаркта).

· Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим β-адреноблокаторам; · острая сердечная недостаточность; · кардиогенный шок; · атриовентрикулярная блокада II и III степеней; · синдром слабости синусового узла; · синоатриальная блокада; · синусовая брадикардия (ЧСС менее 45 в минуту); · артериальная гипотензия (систолическое давление менее 90 мм рт. ст.); · бронхиальная астма; · метаболический ацидоз; · поздние стадии нарушения периферического кровообращения; · одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением ингибиторов МАО-В); · нелеченая феохромоцитома; · почечная недостаточность.

При одновременном применении атенолола и: · сахароснижающих средств для приема внутрь, таких как инсулин, возможно усиление или пролонгация их действия. При этом симптомы гипогликемии (особенно тахикардия и тремор) могут маскироваться или исчезать. В связи с этим необходимо проводить регулярный контроль сахара в крови; · трициклических антидепрессантов, барбитуратов, фенотиазинов, нитроглицерина, диуретиков, вазодилататоров и других антигипертензивных средств (например, празозина) возможно усиление гипотензивного эффекта; · блокаторов кальциевых каналов (нифедипин), помимо усиления гипотензивного эффекта, может развиться сердечная недостаточность; · блокаторов кальциевых каналов с отрицательным инотропным эффектом (верапамил, дилтиазем) возможно усиление их действия, особенно у пациентов с нарушениями желудочковой функции и/или атриовентрикулярной проводимости, что повышает риск развития артериальной гипотензии, брадикардии. В случае необходимости внутривенного введения верапамила это следует делать не менее чем через 48 часов после отмены атенолола; · сердечных гликозидов, резерпина, α-метилдопы, гуанфацина и клонидина может возникнуть значительное замедление частоты сердечных сокращений; · индометацина может снижаться антигипертензивное влияние атенолола; · наркотических средств и антисептиков усиливается антигипертензивный эффект. При этом проявляется аддитивное, отрицательное инотропное действие обоих средств; · периферических миорелаксантов (например, суксаметоний, тубокурарин) может возникнуть усиление нервно-мышечной блокады, поэтому перед операцией, сопровождающейся наркозом, анестезиолога следует проинформировать о том, что больной принимает атенолол; · эуфиллина и теофиллина возможно взаимное подавление терапевтических эффектов; · лидокаина возможно уменьшение его выведения и повышение риска токсического действия лидокаина; · симпатомиметических средств (адреналин) может способствовать снижению действия β-адреноблокаторов; · нитратов, периферических вазодилататоров, ингибиторов МАО возрастает их гипотензивное действие; · пропафенона приводит к усилению эффекта атенолола, входящего в состав препарата; · препаратов, содержащих калий, приводит к ослаблению эффекта последних; · препаратов, угнетающих центральную нервную систему, приводит к усилению седативного эффекта; · наркотических анальгетиков приводит к усилению наркотического эффекта, опасной заторможенности; · антихолинэстеразных средств, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл, лизиноприл) приводит к увеличению уровня калия в крови. У больных, принимающих одновременно атенолол и клонидин, последний можно отменять только через несколько дней после прекращения лечения атенололом. Атенолол усиливает антигипертензивное действие празозина, их комбинация приводит к большему снижению артериального давления, чем при приеме только одного препарата. При лечении атенололом не следует применять внутривенно такие блокаторы кальциевых каналов, как верапамил и дилтиазем, или другие антиаритмические средства (например, дизопирамид).

Исключение составляют больные, находящиеся на лечении в отделениях интенсивной терапии. Во всех указанных случаях врач должен тщательно взвесить соотношение польза/риск, назначая атенолол. Если у больных при лечении другими β-блокаторами наблюдалось возникновение тромбоцитопенической или нетромбоцитопенической пурпуры, необходимо иметь в виду возможность возникновения этого побочного эффекта и при лечении атенололом. Следует помнить, что во время приема атенолола в крайне редких случаях возможна манифестация латентного сахарного диабета или ухудшение состояния больных с имеющимся сахарным диабетом. Иногда наблюдаются нарушения липидного обмена: при уровне общего холестерина, остающемся в норме, уменьшается уровень липопротеидов высокой плотности и повышается уровень триглицеридов в плазме крови. Нельзя изменять дозировку или прекращать лечение атенололом без консультации врача. При внезапной отмене препарата возможно развитие синдрома отмены. Поэтому отмена препарата и снижение дозы должны происходить медленно и постепенно. С особой осторожностью и только под строгим врачебным наблюдением необходимо назначать атенолол: – при атриовентрикулярной блокаде I степени; – при сахарном диабете с колебаниями уровня сахара в крови (в связи с возможностью возникновения тяжелого гипогликемического состояния); – в случае длительного голодания и тяжелых физических нагрузок (возможно возникновение тяжелых гипогликемических состояний); – при феохромоцитоме (с предварительным назначением блокаторов α1-адренорецепторов); – при нарушениях функции печени и/или почек (при назначении атенолола этой категории больных требуется постоянный контроль динамики функционального состояния печени и/или почек); – при имеющемся псориазе или псориазе в личном или семейном анамнезе; – больным с нарушением периферического кровообращения, включая синдром Рейно; – больным, находящимся на десенсибилизирующей терапии или с тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе. При тиреотоксикозе атенолол может маскировать клинические признаки гипертиреоза. β-блокаторы не рекомендуется применять при вазоспастической стенокардии (стенокардии Принцметала). Атенолол следует с осторожностью назначать больным с миастенией гравис. В случае необходимости проведения хирургических вмешательств терапию атенололом рекомендуется прекратить за 24 часов до хирургического вмешательства или подобрать анестезирующее средство с минимальным отрицательным инотропным действием. При тиреотоксикозе атенолол может маскировать симптомы гипогликемии, в частности тахикардию. При лечении атенололом возможны изменения результатов некоторых лабораторных исследований: повышение уровня калия в сыворотке крови, уровня катехоламинов и продуктов их метаболизма в моче и крови. Хотя связь между атенололом и депрессией полностью не установлена, препарат с осторожностью следует применять таким больным. Пациентам пожилого возраста лечение рекомендуется начинать с уменьшенных доз (дозу можно увеличивать под контролем артериального давления и частоты сердечных сокращений). В случае выявления у таких пациентов выраженной брадикардии, гипотензии, нарушения ритма, проводимости или других осложнений необходимо уменьшить дозу атенолола или отменить его.

Атенолол проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В период беременности (особенно в I триместре) атенолол можно применять только по строгим показаниям с учетом тщательно взвешенного соотношения польза/риск, поскольку до настоящего времени отсутствует достаточный опыт его применения беременным, особенно на ранних стадиях. Если женщины принимали атенолол, то в связи с возможностью возникновения у ребенка брадикардии, гипогликемии и угнетения дыхания лечение следует прекратить не менее чем за 24-48 часов до родов. Если это невозможно, то новорожденный должен находиться под особым тщательным наблюдением в течение 24-48 часов после родов. Атенолол экскретируется в грудное молоко, поэтому во время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

В отдельных случаях в начале лечения, при повышении дозировки, при замене препарата, а также при взаимодействии с алкоголем может быть снижена скорость реакции при управлении автомобилем или роботами и другими механизмами.

Таблетки глотать не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости, перед приемом пищи, желательно в одно и то же время. Дозы препарата и продолжительность лечения врач устанавливает индивидуально в зависимости от полученного терапевтического эффекта. Инфаркт миокарда: после внутривенного введения, через 12 часов после инъекции назначать 50 мг перорально и 100 мг еще через 12 часов. Хроническая стабильная и нестабильная стенокардия: обычно назначать по 100 мг атенолола 1 раз в сутки или 50 мг, которые принимать за 2 приема. Артериальная гипертензия: лечение, как правило, начинать с применения 100 мг препарата 1 раз в сутки. Некоторым пациентам достаточно 50 мг в сутки. Эффект наблюдается через 2 недели. При неэффективности применять атенолол вместе с диуретиками. Суправентрикулярные (наджелудочковые) и желудочковые аритмии: препарат назначать 1-2 раза в сутки по 50-100 мг. Максимальная суточная доза – 200 мг. У больных со значительным нарушением функции почек дозы препарата зависят от уровня клиренса креатинина (КК): при КК 10-30 мл/мин дозы снижают в 2 раза (по 50 мг в сутки или через день), а при КК менее 10 мл/мин дозы снижать в 4 раза по сравнению с обычными. Больным, находящимся на гемодиализе, следует применять 50 мг препарата после каждого диализа. Это необходимо делать в условиях стационара, так как может произойти заметное снижение артериального давления.

Препарат детям не применять.

Симптомы: клиническая картина зависит от степени интоксикации и проявляется в основном нарушениями со стороны кардиоваскулярной и центральной нервной систем. Передозировка может привести к артериальной гипотензии, брадикардии, сердечной недостаточности и кардиогенному шоку. В тяжелых случаях наблюдаются нарушения дыхания, бронхоспазм, рвота, нарушения сознания; крайне редко – генерализованные судорожные припадки. Лечение: при передозировке или при состоянии, когда существует угроза снижения частоты сердечных сокращений и/или артериального давления, лечение атенололом необходимо прекратить. В отделениях интенсивной терапии следует проводить тщательный контроль жизненных параметров и при необходимости их корригировать. При необходимости назначать: – атропин (0,5-2 мг внутривенно в виде болюса); – глюкагон: начальная доза 1-10 мг внутривенно (струйно), далее – 2-2,5 мг/час в виде длительной инфузии; – симпатомиметики в зависимости от массы тела и эффекта (допамин, добутамин, изопреналин, оксипреналин или адреналин). Если наблюдается рефрактерность к терапии брадикардии, возможна временная электрокардиостимуляция. При бронхоспазме назначать β2-симпатомиметики в виде аэрозоля (при недостаточности эффекта также внутривенно) или аминофиллин внутривенно. При генерализованных судорогах назначать медленное внутривенное введение диазепама. Удаляется путем гемодиализа.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, нарушения атриовентрикулярной проводимости (вплоть до остановки сердца), ортостатическая гипотензия, появление симптомов сердечной недостаточности, ощущение холода и парестезии в конечностях. В отдельных случаях у больных со стенокардией нельзя исключить усиление приступов. Со стороны центральной нервной системы: чувство усталости, головокружение, нарушения сна, головная боль, усиление потоотделения, депрессивные расстройства, ночные кошмары, бессонница, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, изменения настроения, психозы. Со стороны органов зрения: нарушение зрения, уменьшение секреции слезных желез, конъюнктивит, ощущение сухости в глазах. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор, диарея, сухость во рту, диспепсия, нарушения уровня трансаминаз, внутрипеченочный холестаз, гепатотоксичность. Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (у больных сахарным диабетом). Со стороны мочеполовой системы: нарушения либидо и потенции, импотенция, гинекомастия, затруднение мочеиспускания. Со стороны дыхательной системы: у склонных пациентов – появление симптомов бронхиальной обструкции, бронхоспазм. Со стороны системы кроветворения: пурпура, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: гиперемия кожи, зуд, кожные высыпания (обострение псориаза), псориазоподобные кожные реакции, экзантема, алопеция, крапивница, повышение уровня антинуклеарных антител, фотосенсибилизация, уртикарные высыпания, реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек). Прочие: мышечная слабость, сухость во рту, синдром отмены.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки по 50 мг № 2 0 (10× 2) в блистерах в коробке; № 10 в блистерах.

По рецепту.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.