Атенолол 50 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АТЕНОЛОЛ (ATENOLOL)

действующее вещество: аtenolol; 1 таблетка содержит атенолола 50 мг ( 0,05 г ); вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, магния карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета, с плоской поверхностью и скошенными краями.

Селективные блокаторы β-адренорецепторов. Код АТХ С07А В03.

Атенолол относится к группе кардиоселективных β 1 -адреноблокаторов. Лекарственное средство обладает антиангинальными, гипотензивными и антиаритмическими эффектами. Уменьшает автоматизм синусового узла, частоту сердечных сокращений (ЧСС), замедляет атриовентрикулярную проводимость, снижает сократимость миокарда и его потребность в кислороде. При применении в средних терапевтических дозах не вызывает побочных явлений (бронхоспазм, сердечная недостаточность и т. п.), характерных для неселективных β-адреноблокаторов.

После приёма внутрь всасывается примерно 50 % (пища не влияет на биодоступность), у лиц пожилого возраста – несколько больше. Медленно всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови наблюдается через 2–4 часа. Связывание с белками плазмы крови незначительное (6–16 %). Не проникает через гематоэнцефалический барьер, проходит плацентарный барьер. Почками выводится 85 %, секретируется молочными железами. Период полувыведения после приёма внутрь составляет 6–9 часов; у больных с почечной недостаточностью этот период может быть более продолжительным. В незначительной степени (менее 10 %) подвергается биотрансформации в печени. Клинические характеристики.

− Лечение артериальной гипертензии; − лечение и профилактика приступов стенокардии (хроническая стабильная и нестабильная стенокардия, особенно при сочетании с тахикардией и артериальной гипертензией); − нарушения сердечного ритма (аритмия, синусовая тахикардия, профилактика наджелудочковой тахикардии, пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия, мерцание и трепетание предсердий; желудочковые (шлуночковые) аритмии, в том числе вызванные повышенной физической нагрузкой, приёмом симпатомиметических средств; профилактика желудочковой тахикардии и мерцания желудочков); − инфаркт миокарда (лечение и профилактика для снижения летальности и уменьшения риска повторного инфаркта).

− Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства или к другим β-адреноблокаторам; − острая сердечная недостаточность; − кардиогенный шок; − атриовентрикулярная блокада II и III степеней; − синдром слабости синусового узла; − синоатриальная блокада; − синусовая брадикардия (ЧСС менее 45 ударов в минуту); − артериальная гипотензия (систолическое давление менее 90 мм рт. ст.); − бронхиальная астма; − метаболический ацидоз; − тяжёлые нарушения периферического кровообращения; − одновременный приём ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО-Б); − нелеченая феохромоцитома; − почечная недостаточность.

При одновременном применении атенолола и: − противодиабетических средств для перорального применения, таких как инсулин, возможно усиление или пролонгирование их действия. При этом симптомы гипогликемии (особенно тахикардия и тремор) могут маскироваться или исчезать. В связи с этим необходимо проводить регулярный контроль сахара в крови; − трициклических антидепрессантов, барбитуратов, фенотиазидов, нитроглицерина, диуретиков, вазодилататоров и других антигипертензивных средств (например, празозина) возможно усиление гипотензивного эффекта; − блокаторов кальциевых каналов (нифедипин), помимо усиления гипотензивного эффекта, может развиться сердечная недостаточность; − блокаторов кальциевых каналов с отрицательным инотропным эффектом (верапамил, дилтиазем) возможно усиление их действия, особенно у пациентов с нарушениями желудочковой функции и/или атриовентрикулярной проводимости, что повышает риск развития артериальной гипотензии, брадикардии. В случае необходимости внутривенного введения верапамила это следует делать не менее чем через 48 часов после отмены атенолола; − сердечных гликозидов, резерпина, α-метилдопы, гуанфацина и клонидина может возникнуть значительное замедление частоты сердечных сокращений; − индометацина может снижаться антигипертензивное влияние атенолола; − наркотических средств и антисептиков усиливается антигипертензивный эффект. При этом проявляется аддитивное, отрицательное изотропное действие обоих средств; − периферических миорелаксантов (например, суксаметоний, тубокурарин) может возникнуть усиление нервно-мышечной блокады, поэтому перед операцией, сопровождающейся наркозом, анестезиолога следует проинформировать о том, что больной принимает атенолол; − эуфиллина и теофиллина возможно взаимное подавление терапевтических эффектов; − лидокаина возможно уменьшение его выведения и повышение риска токсического действия лидокаина; − симпатомиметических средств (адреналин) может снижаться действие β-адреноблокаторов; − нитратов, периферических вазодилататоров, ингибиторов МАО возрастает их гипотензивное действие; − пропафенона усиливается эффект атенолола, входящего в состав препарата; − препаратов, содержащих калий, ослабляется эффект последних; − препаратов, угнетающих центральную нервную систему, усиливается седативный эффект; − наркотических анальгетиков усиливается наркотический эффект, возникает опасная заторможенность; − антихолинэстеразных средств, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл, лизиноприл) увеличивается уровень калия в крови. Для больных, принимающих одновременно атенолол и клонидин, последний можно отменить только через несколько дней после прекращения лечения атенололом. Атенолол усиливает антигипертензивное действие празозина, их комбинация приводит к большему снижению артериального давления, чем при приёме только одного препарата. При лечении атенололом не следует применять внутривенно такие блокаторы кальциевых каналов, как верапамил и дилтиазем, или другие antiаритмические средства (например, дизопирамид).

Атенолол проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В период беременности (особенно в I триместре) атенолол можно применять только в исключительных случаях, тщательно взвесив соотношение польза/риск, поскольку до сих пор отсутствует достаточный опыт его применения беременным, особенно на ранних стадиях. Если женщины принимали атенолол, то в связи с возможностью возникновения у ребёнка брадикардии, гипогликемии и угнетения дыхания лечение следует прекратить не менее чем за 24 – 48 часов до родов. Если это невозможно, то новорождённый должен находиться под особым тщательным наблюдением в течение 24 – 48 часов после родов. Атенолол экскретируется в грудное молоко, поэтому во время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

В период лечения пациент должен воздерживаться от управления транспортными средствами или работы со сложными механизмами, учитывая, что во время лечения атенололом возможны такие побочные реакции со стороны нервной системы, как головокружение, головная боль, спутанность сознания, галлюцинации, депрессивные расстройства.

Таблетки глотают не разжёвывая и запивая небольшим количеством жидкости, перед приёмом пищи, желательно в одно и то же время. Дозы препарата и продолжительность лечения врач устанавливает индивидуально в зависимости от полученного терапевтического эффекта. Инфаркт миокарда: после внутривенного введения, через 12 часов после инъекции, назначают 50 мг перорально и 100 мг ещё через 12 часов. Хроническая стабильная и нестабильная стенокардия: обычно назначают по 100 мг атенолола 1 раз в сутки или по 50 мг 2 раза в сутки. Артериальная гипертензия: лечение, как правило, начинают с применения 100 мг препарата 1 раз в сутки. Некоторым пациентам достаточно 50 мг в сутки. Эффект наблюдается через 2 недели. В случае неэффективности применяют атенолол совместно с диуретиками. Суправентрикулярные (наджелудочковые) и желудочковые (шлуночковые) аритмии: препарат назначают 1 – 2 раза в сутки по 50 – 100 мг. Максимальная суточная доза – 200 мг. Дозы для больных со значительным нарушением функции почек зависят от уровня клиренса креатинина (КК): при КК 10 – 30 мл/мин дозы снижают в 2 раза (по 50 мг в сутки или через день), а при КК менее 10 мл/мин дозы снижают в 4 раза по сравнению с обычными. Больным, находящимся на гемодиализе, следует применять 50 мг препарата после каждого диализа. Это необходимо делать в условиях стационара, поскольку может произойти заметное снижение артериального давления.

Лекарственное средство детям не применять.

Симптомы: клиническая картина зависит от степени интоксикации и проявляется в основном нарушением со стороны кардиоваскулярной и центральной нервной систем. Передозировка может привести к брадикардии, снижению артериального давления, сердечной недостаточности, кардиогенному шоку. В тяжёлых случаях наблюдается нарушение сознания и/или дыхания, бронхоспазм, рвота; крайне редко – генерализованные судорожные припадки. Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, при передозировке или при состоянии, когда есть угроза снижения частоты сердечных сокращений и/или артериального давления, лечение атенололом необходимо прекратить. В отделениях интенсивной терапии следует проводить тщательный контроль жизненных показателей и при необходимости их корректировать. При необходимости назначать: – атропин (0,5–2 мг внутривенно в виде болюса), эпинефрин; – глюкагон: начальная доза 1–10 мг внутривенно (струйно), далее – 2–2,5 мг/ч в виде длительной инфузии; – симпатомиметики в зависимости от массы тела и эффекта (допамин, добутамин, изопреналин, оксипреналин или адреналин). Если наблюдается рефрактерность к терапии брадикардии, возможна временная электрокардиостимуляция. При бронхоспазме назначать β 2 -симпатомиметики в виде аэрозоля (при недостаточности эффекта также внутривенно) или аминофиллин внутривенно. При генерализованных судорогах – медленное внутривенное введение диазепама. Выводится путём гемодиализа.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, нарушения атриовентрикулярной проводимости (вплоть до остановки сердца), ортостатическая гипотензия, следствием которой может быть синкопальное состояние, перемежающаяся хромота, которая более выражена у больных с синдромом Рейно, появление симптомов сердечной недостаточности, ощущение холода и парестезии в конечностях. В отдельных случаях у больных стенокардией возможно усиление приступов. Со стороны нервной системы: чувство усталости, головокружение, нарушения сна, головная боль, усиление потоотделения, депрессивные расстройства, ночные кошмары, бессонница, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, изменения настроения, психозы. Со стороны органов зрения: нарушения зрения, уменьшение секреции слёзных желёз, конъюнктивит, ощущение сухости в глазах. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор, диарея, сухость во рту, диспепсия, нарушения уровня трансаминаз, внутрипечёночный холестаз, гепатотоксичность. Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (у больных сахарным диабетом). Со стороны мочеполовой системы: нарушения либидо и потенции, импотенция, гинекомастия, затруднение мочеиспускания. Со стороны дыхательной системы: у склонных пациентов – появление симптомов бронхиальной обструкции, бронхоспазм. Со стороны системы кроветворения: пурпура, тромбоцитопения, лейкопения. Со стороны иммунной системы: гиперемия кожи, зуд, кожные высыпания (обострение псориаза), псориазоподобные кожные реакции, экзантема, алопеция, крапивница, повышение уровня антинуклеарных антител, фотосенсибилизация, реакции гиперчувствительности (ангионевротический отёк), волчаночный синдром. Прочие: мышечная слабость, синдром отмены: увеличение частоты или тяжести ангинальных приступов, повышение артериального давления.

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в пачке из картона.

По рецепту.

ПАО «Монфарм».

Украина, 19161, Черкасская обл., Уманский р-н, с. Аврамовка, ул. Заводская, 8.