Аспаркам Артеріум, раствор для инъекций

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АСПАРКАМ Артериум (ASPARCAM Arterium)

действующие вещества: 1 мл раствора содержит магния аспарагината безводного – 40,0 мг (3,37 мг магния), калия аспарагината безводного – 45,2 мг (10,33 мг калия); вспомогательные вещества: сорбитол (Е 420), вода для инъекций.

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.

Минеральные вещества. Препараты магния. Код АТХ A12C C30.

Ионы калия и магния как важные внутриклеточные катионы включаются в работу ряда ферментов, в процесс связывания макромолекул с субцеллюлярными элементами и в механизм мышечного сокращения на молекулярном уровне. Соотношение внеклеточной и внутриклеточной концентрации ионов калия, кальция, натрия и магния влияет на сократительную способность миокарда. Аспарагинат как эндогенное вещество является переносчиком ионов калия и магния, обладает выраженным аффинитетом к клеткам, его соли подвергаются диссоциации лишь в незначительной степени. Вследствие этого ионы проникают во внутриклеточное пространство в виде комплексных соединений. Аспарагинат магния и калия улучшает метаболизм сердечной мускулатуры. Недостаточное поступление калия и магния в организм вызывает развитие артериальной гипертензии, патологии коронарных сосудов склеротического типа, нарушений ритма сердца, дегенерации миокарда.

Магний

Общий запас магния в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 24 г (1000 ммоль); более 60 % магния приходится на костную ткань и около 40 % — на скелетные мышцы и другие ткани. Около 1 % общего запаса магния в организме находится во внеклеточной жидкости, преимущественно в сыворотке крови. У здоровых взрослых людей содержание магния в сыворотке крови находится в диапазоне 0,7 ‒ 1,1 ммоль/л. Рекомендуемая норма потребления магния с пищей для мужчин составляет 350 мг в сутки, для женщин ‒ 280 мг. Потребность в магнии возрастает в период беременности и грудного вскармливания. Магний абсорбируется из желудочно-кишечного тракта путём активного транспорта. Основным регулятором баланса магния в организме являются почки. 3‒5 % ионизированного магния выводится почками. Увеличение объёма мочи (например, при терапии высокоэффективными петлевыми диуретиками) приводит к увеличению экскреции ионизированного магния. Если абсорбция магния в тонком отделе кишечника снижается, дальнейшая гипомагниемия приводит к уменьшению его экскреции (< 0,5 ммоль/сутки).

Калий

Общий запас калия в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 140 г (3570 ммоль). Общий запас калия несколько меньше у женщин, чем у мужчин, и в незначительной степени снижается с возрастом. 2 % общего запаса калия в организме находится вне клеток, а остальные 98 % — внутри клеток. Оптимальная норма потребления калия с пищей составляет 3 – 4 г (75 – 100 ммоль) в сутки. Основной путь выведения калия — почечный (около 90 % калия выводится почками ежедневно). Остальные 10 % выводятся через желудочно-кишечный тракт. Таким образом, почки отвечают за долгосрочный гомеостаз калия, а также за содержание калия в сыворотке крови. В краткосрочной перспективе содержание калия в крови также регулируется обменом калия между внутриклеточным и внеклеточным пространством.

Клинические характеристики.

– Для дополнительной терапии при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности, в постинфарктный период), при нарушениях ритма сердца, прежде всего желудочковых аритмиях; – дополнительная терапия при лечении препаратами наперстянки.

– Повышенная чувствительность к компонентам препарата; – острая и хроническая почечная недостаточность; – болезнь Аддисона; – атриовентрикулярная блокада III степени; – кардиогенный шок (АД < 90 мм рт.ст.).

Одновременное применение препарата с калийсберегающими диуретиками и/или ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии.

Быстрое введение может вызывать гиперемию лица. При длительном применении препарата необходимо контролировать уровень калия и магния в крови, а также необходим регулярный мониторинг показателей электролитного гемостаза и данных ЭКГ. Аспаркам Артериум как препарат, содержащий калий и магний, необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таких как снижение функции почек, острая дегидратация, распространённое повреждение тканей, в частности при тяжёлых ожогах. У данной категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать уровень электролитов в сыворотке крови. Поскольку Аспаркам Артериум содержит сорбит, пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять данный препарат.

До настоящего времени не сообщалось о возникновении какой-либо опасности при применении препарата у пациентов этой категории. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Препарат предназначен только для внутривенного введения. Взрослым вводить медленно внутривенно капельно – по 10 – 20 мл (содержимое одной или двух ампул разводят в 50 – 100 мл 5 % раствора глюкозы). При необходимости дозу можно применять повторно через 4 – 6 часов. Препарат пригоден для комбинированной терапии. Курс лечения определяет врач.

Опыт применения препарата детям недостаточен, поэтому его не применяют данной возрастной категории пациентов.

Случаи передозировки неизвестны. Учитывая способность почек выводить из организма большое количество калия, увеличение дозы препарата может привести к гиперкалиемии, только если это связано с острым или выраженным нарушением выведения калия. Терапевтический индекс магния широкий, и при отсутствии почечной недостаточности тяжелые побочные эффекты очень редки. При быстром внутривенном введении могут проявиться симптомы гиперкалиемии/гипермагниемии. При передозировке могут наблюдаться симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии. Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезия, брадикардия, паралич. Чрезвычайно высокая концентрация калия в плазме может привести к летальному исходу от угнетения сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца. Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, сонливость, артериальная гипотензия, брадикардия, слабость, невнятная речь, двоение в глазах. При очень высоких концентрациях магния в плазме может развиться гипорефлексия, паралич мышц, остановка дыхания и остановка сердца. При передозировке необходимо отменить K+-, Mg2+-аспартат и провести симптоматическое лечение (кальция хлорид 100 мг/мин внутривенно, диализ, если необходимо).

При быстром внутривенном введении препарата следует учитывать возможность появления симптомов гиперкалиемии, например: тошнота, рвота, диарея, парестезии и/или гипермагниемии, например: покраснение лица, гипорефлексия, судороги, ощущение жара, угнетение дыхания.

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Несовместимость. Неизвестно.

По 5 мл в ампуле, по 5 ампул в блистере, по 2 блистера в пачке; по 10 мл в ампуле, по 5 ампул в блистере, по 2 блистера в пачке.

За рецептом

ПАО «Галичфарм».

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришковская, 6/8.