Аспаркам, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства аспаркам ( aspar C am )

действующие вещества: магния аспарагинат , калия аспарагинат ; 1 таблетка содержит магния аспарагинат 175 мг (0,175 г) и калия аспарагинат 175 мг (0,175 г); вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция стеарат , тальк.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета с плоской поверхностью, риской и фаской.

Минеральные добавки. Препараты магния. Код АТХ А12С C30.

Аспаркам относится к лекарственным средствам, регулирующим метаболические процессы. Механизм действия связан со свойством аспарагинатов переносить ионы магния и калия во внутриклеточное пространство и участием их в метаболических процессах. Ионы калия и магния, как важные внутриклеточные катионы, включаются в работу ряда ферментов, в процесс связывания макромолекул с субцеллюлярными элементами и в механизм мышечного сокращения на молекулярном уровне. Соотношение внеклеточной и внутриклеточной концентрации ионов калия, кальция, натрия и магния влияет на сократительную способность миокарда. Аспарагинат , как эндогенное вещество, является переносчиком ионов калия и магния, имеет выраженное сродство к клеткам, его соли подвергаются диссоциации лишь в незначительной степени. Вследствие этого ионы проникают во внутриклеточное пространство в виде комплексных соединений . Магния аспарагинат и калия аспарагинат улучшают метаболизм миокарда. Недостаточное содержание калия и магния в организме повышает риск развития АГ , атеросклеротического поражения коронарных сосудов, нарушений ритма сердца, патологии миокарда.

Не изучалась. Клинические характеристики.

Дополнительная терапия при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности, в постинфарктный период), нарушениях ритма сердца, прежде всего при желудочковых аритмиях. Дополнительная терапия при лечении препаратами наперстянки. В качестве дополнения для увеличения магния и калия, поступающих с пищей.

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата; - острая и хроническая почечная недостаточность; - болезнь Аддисона ; - гиперкалиемия , гипермагниемия ; - атриовентрикулярная блокада II-III степени; - кардиогенный шок (АД < 90 мм рт.ст .); - олигурия ; - анурия. Особые меры безопасности. Препарат необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии , таких как острая дегидратация, распространенное повреждение тканей, в частности, при тяжелых ожогах . У данной категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать концентрацию электролитов в сыворотке крови. Не следует назначать пациентам с гастродуоденальными язвами или обструкцией. При длительном применении препарата необходимо контролировать уровень калия и магния в крови, а также необходим регулярный мониторинг данных ЭКГ.

В связи с наличием в составе препарата ионов калия при применении Аспаркама с калийсберегающими диуретиками , ингибиторами АПФ , бета-адреноблокаторами , циклоспорином повышается риск развития гиперкалиемии (необходим контроль уровня калия в плазме крови) и усиливается угнетающее влияние на перистальтику кишечника. Препарат тормозит всасывание пероральных форм тетрациклина, солей железа и фторида натрия (необходимо соблюдать 3-часовой интервал между приемами). Аспаркам усиливает эффект лекарственных средств, стимулирующих трофические процессы в миокарде; предотвращает развитие гипокалиемии , обусловленной применением салуретиков , кортикостероидов, сердечных гликозидов. Аспаркам уменьшает кардиотоксическое действие сердечных гликозидов. При одновременном применении с антидеполяризующими миорелаксантами усиливается нервно-мышечная блокада, с средствами для наркоза ( кетамин , гексанал , фторотан ) — угнетается центральная нервная система. Аспаркам может снижать эффективность неомицина , полимиксина B, тетрациклина и стрептомицина.

Данных о применении препарата в период беременности или грудного вскармливания нет.

Не влияет.

Таблетки Аспаркам принимать перорально . Обычная суточная доза для взрослых составляет 1-2 таблетки 3 раза в сутки. Дозу можно повышать до 3 таблеток 3 раза в сутки. Желудочный сок способен уменьшать эффективность препарата, поэтому рекомендуется принимать таблетки после еды. Срок лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.

Опыта применения препарата детям нет, поэтому препарат не следует применять данной категории пациентов.

До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы. Теоретически при передозировке могут развиться симптомы гиперкалиемии (тошнота, рвота, диарея, боль в животе, металлический привкус во рту, брадикардия, слабость, дезориентация, мышечный паралич, парестезии конечностей) и гипермагниемии (тошнота, рвота, сонливость, брадикардия, слабость, невнятная речь, двоение в глазах, покраснение кожи лица, жажда, артериальная гипотензия , гипорефлексия , нарушения нервно-мышечной передачи, угнетение дыхания, аритмия, судороги, при очень высоких плазменных концентрациях магния может развиться паралич мышц, остановка дыхания и остановка сердца). На электрокардиограмме регистрируется повышение высоты зубца Т, снижение амплитуды зубца Р, расширение комплекса QRS . Чрезвычайно высокая концентрация калия в плазме крови может привести к летальному исходу от угнетения сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия (внутривенное введение раствора кальция хлорида в дозе по 100 мг/мин), при необходимости — гемодиализ.

Побочные реакции развиваются очень редко : со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, ощущение дискомфорта или жжения в эпигастральной области, желудочно-кишечное кровотечение, язвы слизистой оболочки пищеварительного тракта, сухость во рту; со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения проводимости миокарда, снижение артериального давления, AV -блокада; со стороны центральной и периферической нервной системы: парестезии, гипорефлексия , судороги; аллергические реакции: реакции гиперчувствительности , включая зуд, покраснение кожи лица, сыпь; со стороны дыхательной системы: возможно угнетение дыхания (обусловленное гипермагниемией ); прочие: ощущение жара. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях: Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

3 лет. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С . Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 или 50 таблеток в блистерах. По 10 таблеток в блистере; по 1 или 10 блистеров в пачке из картона. По 50 таблеток в блистере; по 1 блистеру в пачке из картона.

Без рецепта.

ПАО « ХИМФАРМЗАВОД «КРАСНАЯ ЗВЕЗДА»

Украина, 61010, Харьковская обл., город Харьков, улица Гордиенковская , дом 1.