Аспангін, раствор для инфузий

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АСПАНГИН (ASPANGIN)

действующие вещества: магния DL-аспартата тетрагидрат, калия DL-аспартата гемигидрат; 100 мл раствора содержат магния DL-аспартата тетрагидрата (в пересчёте на магния DL-аспартат безводный) 0,7987 г (соответствует 67,3 мг магния); калия DL-аспартата гемигидрата (в пересчёте на калия DL-аспартат безводный) 0,9996 г (соответствует 228,3 мг калия); вспомогательные вещества: ксилит, вода для инъекций.

Раствор для инфузий. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость; теоретическая осмолярность 310 мосмоль/л, рН 6,0–7,4.

Минеральные вещества. Препараты магния. Код АТХ A12C C30.

Аспангин обладает антиаритмическими свойствами, компенсирует дефицит ионов магния и калия. Магний активирует натрий-калиевую АТФ-азу, вследствие чего снижается внутриклеточное содержание натрия и повышается поступление калия в клетку. При снижении концентрации натрия в клетке тормозится натриево-кальциевый обмен в гладкомышечных клетках сосудов, что приводит к их релаксации; ионы калия стимулируют синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина; калий и магний поддерживают поляризацию клеточных мембран. Аспарагинат способствует поступлению ионов в клетку и участвует в энергетическом обмене. Антиаритмический эффект реализуется благодаря способности лекарственного средства устранять дисбаланс электролитов и снижать возбудимость и проводимость миокарда.

При инфузионном введении препарат из крови поступает внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток сосудов в форме ионов K+, Mg2+ и аспарагината и включается в клеточный метаболизм. Фармакокинетика препарата не изучалась в связи с тем, что ионы, входящие в его состав, присутствуют в организме человека, что делает проведение исследований невозможным. Клинические характеристики.

– Дополнительная терапия при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности, в постинфарктный период), при нарушениях ритма сердца, прежде всего желудочковых аритмиях; – дополнительная терапия при лечении препаратами наперстянки.

– Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства; – острая и хроническая почечная недостаточность; – болезнь Аддисона; – атриовентрикулярная блокада III степени; – кардиогенный шок (АД < 90 мм рт. ст.).

Препарат улучшает переносимость сердечных гликозидов, усиливает эффект лекарственных средств, стимулирующих трофические процессы в миокарде; предотвращает развитие гипокалиемии, вызванной применением салуретиков, кортикостероидов, сердечных гликозидов. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, бета-блокаторами, циклоспорином, гепарином, нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития гиперкалиемии (необходимо контролировать уровень калия в плазме). Препарат снижает кардиотоксическое действие сердечных гликозидов. Назначение препарата может потребовать увеличения индивидуальной поддерживающей дозы сердечных гликозидов. При одновременном применении с антидеполяризующими миорелаксантами усиливается нервно-мышечная блокада, с средствами для наркоза (кетамин, гексенал, фторотан) — угнетается центральная нервная система.

Быстрое введение может вызвать гиперемию лица. При длительном применении лекарственного средства следует контролировать уровень калия и магния в крови, а также необходим регулярный мониторинг показателей электролитного гомеостаза и данных электрокардиограммы. Аспангин как лекарственное средство, содержащее калий и магний, необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таких как снижение функции почек, острая дегидратация, распространённое повреждение тканей, в частности при тяжёлых ожогах. У данной категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать уровень электролитов в сыворотке крови. Поскольку ксилит обладает желчегонными свойствами, вводить лекарственное средство при желчнокаменной болезни следует под контролем врача. Введение лекарственного средства больным сахарным диабетом необходимо осуществлять под контролем содержания сахара в крови.

До настоящего времени не сообщалось о какой-либо опасности при применении лекарственного средства для данной категории пациентов.

Лекарственное средство не влияет на управление автотранспортом и работу с другими механизмами.

Лекарственное средство предназначено только для внутривенного введения. Взрослым вводят медленно внутривенно капельно по 200–300 мл 1–2 раза в сутки, но не более 600 мл в сутки. Скорость введения — 20–25 капель в минуту. Лекарственное средство пригодно для комбинированной терапии. Курс лечения определяет врач.

Опыт применения лекарственного средства детям недостаточен, поэтому его не применяют данной возрастной категории пациентов.

Случаи передозировки неизвестны. Учитывая способность почек выводить из организма большое количество калия, увеличение дозы препарата может привести к гиперкалиемии только в случае, если это связано с острым или выраженным нарушением выведения калия. Терапевтический индекс магния широкий, и при отсутствии почечной недостаточности тяжёлые побочные эффекты очень редки. При быстром внутривенном введении могут проявиться симптомы гиперкалиемии/гипермагниемии. При передозировке можно наблюдать симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии. Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезии, брадикардия, паралич. Чрезвычайно высокая концентрация калия в плазме крови может привести к летальному исходу от угнетения сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца. Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, сонливость, артериальная гипотензия, брадикардия, слабость, невнятная речь, двоение в глазах. При очень высоких плазменных концентрациях магния может развиться гипорефлексия, паралич мышц, остановка дыхания и остановка сердца. При передозировке необходимо отменить K+-, Mg2+-аспарагинат; рекомендуется симптоматическое лечение (кальция хлорид 100 мг/мин внутривенно, диализ, при необходимости).

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические явления, тошнота, рвота, диарея, боль в желудке, метеоризм, жажда. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения внутрижелудочковой проводимости, снижение артериального давления. Со стороны нервной системы: астения, дезориентация, гипорефлексия, головокружение, парестезии, судороги. Со стороны кожи: возможны аллергические реакции, включая гиперемию, зуд, сыпь, отёк. Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания, диспноэ. Изменения в месте введения: флебит, тромбоз вен. Общие нарушения: мышечная слабость, ощущение жара, повышение потоотделения. При быстром внутривенном введении — гиперкалиемия, гипермагниемия. Симптомы: мышечная гипотония, парестезии конечностей, замедление AV-проводимости, аритмии, остановка сердца.

5 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

По 100 мл, 200 мл или 400 мл в бутылке, по 1 бутылке в пачке.

По рецепту.

Частное акционерное общество «Инфузия».

Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немировское шоссе, д. 84А.