Аскорутин, таблетки (Київський Вітамінний Завод)

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АСКОРУТИН (ASCORUTIN)

действующие вещества: 1 таблетка содержит кислоты аскорбиновой (витамина С) 50 мг, рутина (рутозида тригидрата) 50 мг; вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью со скошенными краями и риской, светло-жёлтого с зеленоватым оттенком цвета с вкраплениями.

Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Код АТХ С05С А51.

Комбинированный лекарственный препарат, действие которого обусловлено эффектами входящих в его состав компонентов. Рутин (витамин Р) способствует превращению аскорбиновой кислоты в дегидроаскорбиновую и предотвращает дальнейшее её превращение в дикетогулоновую кислоту. Поэтому большинство эффектов рутина опосредовано аскорбиновой кислотой. Рутин в сочетании с аскорбиновой кислотой снижает проницаемость и ломкость капилляров, укрепляет клеточную стенку, уменьшает агрегацию тромбоцитов, оказывает противовоспалительное действие (в том числе за счёт подавления активности гиалуронидазы), антиоксидантные свойства, участвует в окислительно-восстановительных процессах. Кроме того, рутину присущи такие эффекты, как уменьшение экссудации жидкой части плазмы крови и диапедеза клеток крови через сосудистую стенку; желчегонный и лёгкий гипотензивный эффекты. У пациентов с хронической венозной недостаточностью рутин приводит к уменьшению отёчного и болевого синдромов, трофических нарушений, уменьшению или исчезновению парестезий и судорог. Способствует уменьшению выраженности побочных эффектов лучевой терапии (цистит, энтеропроктит, дисфагия, кожная эритема), а также замедляет прогрессирование диабетической ретинопатии.

Каждый витамин, входящий в состав лекарственного средства, претерпевает свойственные ему превращения. Аскорбиновая кислота быстро всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и тонком кишечнике. Через 30 минут после приёма содержание аскорбиновой кислоты в крови заметно возрастает, начинается её захват тканями, при этом она сначала превращается в дегидроаскорбиновую кислоту, которая проникает через клеточные мембраны без энергетических потерь и быстро восстанавливается в клетке. Аскорбиновая кислота в тканях содержится почти исключительно внутриклеточно, определяется в трёх формах – аскорбиновой, дегидроаскорбиновой кислотах и аскорбигене (связанной аскорбиновой кислоте). Распределяется между органами неравномерно. Много её содержится в железах внутренней секреции, особенно в надпочечниках, меньше – в головном мозге, почках, печени, в сердечной и скелетных мышцах. Содержание аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в плазме крови. Она метаболизируется и экскретируется до 90 % почками в форме оксалата, частично – в свободной форме. Рутин, всасываясь в пищеварительном тракте, способствует транспортировке и депонированию аскорбата. Выводится в неизменённом виде или в виде метаболитов, преимущественно с желчью и в меньшей степени – с мочой. Период полувыведения составляет 10-25 часов. Клинические характеристики.

– Дефицит рутина и аскорбиновой кислоты. – В составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся повышением проницаемости сосудов. – Профилактика простудных заболеваний и уменьшение симптомов гриппа. – Для повышения иммунитета.

– Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата. – Повышенная свертываемость крови, тромбофлебиты, склонность к тромбозам. – Подагра, мочекаменная болезнь с образованием урататных камней, цистинурия, гипокалиемия и гиперкальциемия, оксалатурия. – Сахарный диабет. – Тяжелые заболевания почек. – Одновременное применение с сульфаниламидами или аминогликозидами. – Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы: снижение абсорбции лекарственного средства. Аскорбиновая кислота в дозе ≥ 1 г увеличивает биодоступность пероральных контрацептивов (эстрогенов, в т.ч. этинилэстрадиола), повышает концентрацию в крови салицилатов, усиливая их побочное действие (риск кристаллурии, воздействие на слизистую оболочку желудка). Ацетилсалициловая кислота, барбитураты, тетрациклины: повышение экскреции аскорбиновой кислоты с мочой. Пенициллин (в т.ч. бензилпенициллин), тетрациклин, препараты железа: высокие дозы аскорбиновой кислоты могут повышать их абсорбцию и концентрацию в крови. Десфериоксамин (дефероксамин): повышается абсорбция железа, его экскреция с мочой; повышается тканевая токсичность железа, особенно кардиотоксичность, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Сообщалось о нарушении функции сердца (обычно обратимом после отмены витамина С) у пациентов с идиопатическим гемохроматозом и талассемией, которые применяли десфериоксамин и высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 500 мг в сутки). Такая комбинация у данной категории пациентов требует осторожности и тщательного мониторинга сердечной функции. Аскорбиновую кислоту можно принимать только через 2 часа после инъекции десфериоксамина. Гепарин, непрямые антикоагулянты, фенотиазины, флуфеназин, сульфаниламидные лекарственные средства, антибиотики группы аминогликозидов: уменьшение эффективности этих препаратов. Циклоспорин А: возможное снижение его биодоступности. Витамины группы В: взаимное усиление терапевтического действия. Высокие дозы аскорбиновой кислоты влияют на резорбцию витамина В 12. Кортикостероиды, парацетамол: увеличивается период полувыведения последних при применении высоких доз аскорбиновой кислоты (это взаимодействие не имеет клинических последствий при приёме терапевтических доз). Кальцитонин: увеличивается скорость усвоения аскорбиновой кислоты. Амфетамин: повышается его почечная экскреция при применении высоких доз аскорбиновой кислоты. Алюминиевые антациды: следует учитывать, что аскорбиновая кислота способствует всасыванию алюминия из кишечника, возможно увеличение элиминации алюминия с мочой. Совместное применение антацидов и аскорбиновой кислоты не рекомендуется, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. При длительном применении (более 4 недель) лекарственное средство не следует назначать одновременно с сердечными гликозидами, антигипертензивными средствами или нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами, поскольку оно может усиливать их действие. Аскорбиновая кислота усиливает выделение оксалатов с мочой, таким образом повышая риск формирования в моче оксалатных камней. Комбинированное применение очень высоких доз аскорбиновой кислоты с амигдалином (комплементарная медицина) может повысить риск цианидной токсичности. Курение, алкоголь: уменьшают концентрацию аскорбата в плазме крови. Дисульфирам: длительный приём больших доз аскорбиновой кислоты тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь. Аскорбиновая кислота в больших дозах (более 2 г/сутки) может влиять на результаты биохимических определений уровней креатинина, мочевой кислоты и глюкозы в образцах крови и мочи, на определение уровня неорганических фосфатов, ферментов печени и билирубина в крови. Скрининг-тест кала на скрытую кровь может быть ложноотрицательным. Одновременное применение с щелочным питьём, употребление свежих фруктовых или овощных соков уменьшает абсорбцию аскорбиновой кислоты.

Одновременное применение лекарственного средства с щелочным питьём, свежими фруктовыми или овощными соками уменьшает абсорбцию витамина С. Всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии. Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, её применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять лекарственное средство в минимальных дозах. Следует с осторожностью применять аскорбиновую кислоту для лечения пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, пациентов с заболеванием почек в анамнезе. При длительном применении высоких доз аскорбиновой кислоты следует контролировать функцию почек, уровень артериального давления, функцию поджелудочной железы. При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г. Не следует назначать большие дозы лекарственного средства больным с повышенной свертываемостью крови. Поскольку аскорбиновая кислота оказывает лёгкое стимулирующее действие, не рекомендуется принимать лекарственное средство в конце дня. Из-за содержания в составе лекарственного средства аскорбиновой кислоты оно может изменять результаты ряда лабораторных тестов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Лекарственное средство содержит сахар, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

В период беременности лекарственное средство можно применять только после консультации врача. Лекарственное средство противопоказано назначать в I триместре беременности. Во II – III триместрах беременности или в период кормления грудью лекарственное средство назначать с учетом соотношения польза/риск для женщины и плода/ребенка при условии строгого соблюдения рекомендованных доз и продолжительности лечения. По имеющимся клиническим данным о применении беременными рутина и витамина С в форме отдельных лекарственных средств никаких существенных рисков для плода выявлено не было. Однако соответствующих и хорошо контролируемых клинических исследований безопасности применения комбинированных лекарственных средств, содержащих витамин С и рутин, беременным не проводили. Сообщений об эмбриотоксичности рутина или о его проникновении в грудное молоко нет. Витамин С выводится с грудным молоком, однако дозы, которые даже в 10 раз превышают рекомендованную суточную дозу, не приводили к значительному повышению его концентрации в грудном молоке.

Данных о влиянии Аскорутина на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами нет.

Лекарственное средство назначать внутрь после еды. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. С лечебной целью назначать взрослым по 1 таблетке 2 – 3 раза в сутки; детям старше 3 лет – по 1 таблетке 2 раза в сутки. В качестве профилактического средства рекомендуется приём лекарственного средства: для взрослых – по 1 таблетке 2 раза в сутки, детям старше 3 лет – по 1 таблетке в сутки. Продолжительность курса лечения – 3 – 4 недели (в зависимости от характера заболевания и эффективности лечения).

Препарат назначать детям в возрасте от 3 лет.

Симптомы: боль в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, зуд и кожные высыпания, повышенная возбудимость нервной системы, головная боль, повышение артериального давления, тромбообразование. Возможно усиление проявлений побочных реакций. Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилировании мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов. При длительном применении в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, нарушение функции почек. Аскорбиновая кислота в дозах, превышающих 3 г в сутки, может вызвать развитие ацидоза или гемолитической анемии у некоторых лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Лечение: промывание желудка, применение сорбентов, симптоматическое лечение.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, чувство усталости, при длительном применении в высоких дозах – нарушение сна, повышение возбудимости центральной нервной системы. Со стороны почек и мочевыводящих путей: подкисление мочи, гипероксалурия у пациентов группы риска при дозах, превышающих 1 г/сутки; при длительном применении в высоких дозах – повреждение гломерулярного аппарата почек, формирование уратных и оксалатных камней в мочевыводящих путях, почечная недостаточность. Дозы аскорбиновой кислоты свыше 600 мг/сутки обладают мочегонным эффектом. Со стороны системы крови: при длительном применении в высоких дозах – тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразование, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, гемолитическая анемия у некоторых лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Со стороны обмена веществ: гипервитаминоз С, ухудшение трофики тканей, при длительном применении в высоких дозах – угнетение функции островкового аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и синтеза гликогена, задержка натрия и жидкости, нарушение обмена цинка и меди. Со стороны сердечно-сосудистой системы: при длительном применении в высоких дозах – дистрофия миокарда, повышение артериального давления, развитие микроангиопатий. Со стороны желудочно-кишечного тракта: при длительном применении в высоких дозах – раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, изжога, спазмы желудка, тошнота, рвота, диарея. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. гиперемия кожи, кожные высыпания, экземы, зуд, отек Квинке, крапивница, анафилактический шок, респираторные реакции гиперчувствительности.

5 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 5 блистеров в пачке.

Без рецепта

АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

04073, Украина, г. Киев, ул. Копиловская, 38. Веб-сайт: www.vitamin.com.ua