Аскорутин, таблетки (Монфарм)

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АСКОРУТИН (ASCORUTINUM)

действующие вещества: кислота аскорбиновая; рутин; 1 таблетка содержит кислоты аскорбиновой 50 мг, рутина 50 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный; сахар; кальция стеарат; тальк. Лекарственная форма. Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки светлого зеленовато-желтого цвета с незначительными вкраплениями, с плоской поверхностью, скошенными краями и риской.

Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Код АТХ С05С А51.

Комбинированный лекарственный препарат, действие которого обусловлено эффектами входящих в его состав компонентов. Рутин (витамин Р) способствует превращению аскорбиновой кислоты в дегидроаскорбиновую и предотвращает дальнейшую трансформацию последней в дикетогулоновую кислоту. Поэтому большинство эффектов рутина опосредованы аскорбиновой кислотой. Рутин в сочетании с аскорбиновой кислотой снижает проницаемость и хрупкость капилляров, укрепляет клеточную стенку, уменьшает агрегацию тромбоцитов, оказывает противовоспалительный эффект (в том числе за счет подавления активности гиалуронидазы), проявляет антиоксидантные свойства, участвует в окислительно-восстановительных процессах. Кроме того, рутину присущи такие эффекты, как уменьшение экссудации жидкой части плазмы крови и диапедеза клеток крови через сосудистую стенку; желчегонный и легкий антигипертензивный эффекты. У больных с хронической венозной недостаточностью рутин приводит к уменьшению отечного и болевого синдромов, трофических нарушений, уменьшению или исчезновению парестезий и судорог. Способствует уменьшению выраженности побочных эффектов лучевой терапии (цистит, энтеропроктит, дисфагия, кожная эритема), а также замедляет прогрессирование диабетической ретинопатии.

Каждый витамин, входящий в состав препарата, подвергается свойственным ему превращениям. Аскорбиновая кислота быстро всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и тонком кишечнике. Через 30 минут после приема содержание аскорбиновой кислоты в крови заметно возрастает, начинается захват ее тканями, при этом она сначала превращается в дегидроаскорбиновую кислоту, которая проникает через клеточные мембраны без энергетических затрат и быстро восстанавливается в клетке. Аскорбиновая кислота в тканях содержится почти исключительно внутриклеточно, определяется в трех формах – аскорбиновой, дегидроаскорбиновой кислотах и аскорбигене (связанной аскорбиновой кислоте). Распределяется между органами неравномерно. Много ее содержится в железах внутренней секреции, особенно в надпочечниках, меньше – в головном мозге, почках, печени, в сердечной и скелетных мышцах. Содержание аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в плазме крови. Она метаболизируется и экскретируется до 90 % почками в форме оксалата, частично – в свободной форме. Рутин, всасываясь в пищеварительном тракте, способствует транспортировке и депонированию аскорбата. Выводится в неизмененном виде и в форме метаболитов, преимущественно с желчью и в меньшей мере – с мочой. Период полувыведения составляет 10–25 часов. Клинические характеристики.

– Дефицит рутина и аскорбиновой кислоты. – Заболевания, сопровождающиеся повышением проницаемости сосудов, – в составе комплексной терапии. – Для профилактики простудных заболеваний и уменьшения симптомов гриппа. – Для повышения иммунитета.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная свертываемость крови, тромбофлебиты, склонность к тромбозам; сахарный диабет; подагра, мочекаменная болезнь с образованием урататных камней, цистинурия, гипокалиемия и гиперкальциемия, оксалатурия; тяжелые заболевания почек; одновременное применение с сульфаниламидами или аминогликозидами; непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы: снижение абсорбции препарата. Аскорбиновая кислота в дозе ≥1 г увеличивает биодоступность пероральных контрацептивов (эстрогенов, в т.ч. этинилэстрадиола), повышает концентрацию в крови салицилатов, усиливая их побочное действие (риск кристаллурии, воздействие на слизистую оболочку желудка). Ацетилсалициловая кислота, барбитураты, тетрациклины: повышение экскреции аскорбиновой кислоты с мочой. Пенициллин (в т.ч. бензилпенициллин), тетрациклин, препараты железа: высокие дозы аскорбиновой кислоты могут повышать их абсорбцию и концентрацию в крови. Десфериоксамин (дефероксамин): повышается абсорбция железа, экскреция его с мочой; повышается тканевая токсичность железа, особенно кардиотоксичность, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Сообщалось о нарушении функции сердца (обычно обратимом после отмены витамина С) у пациентов с идиопатическим гемохроматозом и талассемией, применявших десфериоксамин и высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 500 мг в сутки). Такая комбинация требует осторожности и тщательного мониторинга сердечной функции у данной категории пациентов. Аскорбиновую кислоту можно принимать только через 2 часа после инъекции десфериоксамина. Гепарин, непрямые антикоагулянты, фенотиазины, флуфеназин, сульфаниламидные препараты, антибиотики группы аминогликозидов: снижение эффективности этих препаратов. Циклоспорин А: возможно снижение его биодоступности. Витамины группы В: взаимное усиление терапевтического действия. Высокие дозы аскорбиновой кислоты влияют на резорбцию витамина В 12. Кортикостероиды, парацетамол: увеличивается период полувыведения последних при применении высоких доз аскорбиновой кислоты (это взаимодействие не имеет клинических последствий при приеме терапевтических доз). Кальцитонин: увеличивается скорость усвоения аскорбиновой кислоты. Амфетамин: повышается его почечная экскреция при применении высоких доз аскорбиновой кислоты. Алюминиевые антациды: следует учитывать, что аскорбиновая кислота способствует всасыванию алюминия из кишечника, возможно увеличение элиминации алюминия с мочой. Совместное применение антацидов и аскорбиновой кислоты не рекомендуется, особенно пациентам с почечной недостаточностью. При длительном применении (более 4 недель) препарат не следует назначать одновременно с сердечными гликозидами, антигипертензивными средствами или нестероидными противовоспалительными препаратами, поскольку он может усиливать их действие. Аскорбиновая кислота усиливает выделение оксалатов с мочой, таким образом повышая риск формирования в моче оксалатных камней. Комбинированное применение очень высоких доз аскорбиновой кислоты с амигдалином (комплементарная медицина) может повысить риск цианидной токсичности. Курение, алкоголь снижают концентрацию аскорбата в плазме крови. Дисульфирам: длительный прием больших доз аскорбиновой кислоты тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь. Аскорбиновая кислота в больших дозах (более 2 г/сутки) может влиять на результаты биохимических определений уровней креатинина, мочевой кислоты и глюкозы в образцах крови и мочи, на определение уровня неорганических фосфатов, ферментов печени и билирубина в крови. Скрининг-тест кала на скрытую кровь может быть ложноотрицательным. Одновременное применение с щелочным питьем, употребление свежих фруктовых или овощных соков уменьшает абсорбцию аскорбиновой кислоты.

Одновременное применение препарата с щелочным питьем, свежими фруктовыми или овощными соками уменьшает абсорбцию витамина С. Всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии. Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять препарат в минимальных дозах. Следует с осторожностью применять аскорбиновую кислоту для лечения пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, пациентов с заболеванием почек в анамнезе. При длительном применении высоких доз аскорбиновой кислоты следует контролировать функцию почек, уровень артериального давления, функцию поджелудочной железы. При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г. Не следует назначать большие дозы препарата больным с повышенной свертываемостью крови. Поскольку аскорбиновая кислота оказывает легкое стимулирующее действие, не рекомендуется принимать лекарственное средство в конце дня. Вследствие содержания в составе лекарственного средства аскорбиновой кислоты он может изменять результаты ряда лабораторных тестов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Препарат содержит сахар, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

В период беременности препарат можно применять только по назначению врача. Препарат противопоказан в I триместре беременности. Во II–III триместрах беременности или в период кормления грудью препарат следует назначать с учетом соотношения польза/риск для женщины и плода/ребенка при условии строгого соблюдения рекомендуемых доз и продолжительности лечения. По имеющимся клиническим данным о применении беременными рутина и витамина С в форме отдельных лекарственных средств никаких существенных рисков для плода выявлено не было. Однако соответствующих и хорошо контролируемых клинических исследований безопасности применения комбинированных препаратов, содержащих витамин С и рутин, у беременных не проводили. Сообщений об эмбриотоксичности рутина или его проникновении в грудное молоко нет. Витамин С выводится с грудным молоком, однако дозы, даже в 10 раз превышающие рекомендуемую суточную дозу, не приводили к значительному повышению его концентрации в грудном молоке.

Нет данных о влиянии Аскорутина на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Препарат назначать внутрь после еды. Таблетки следует глотать целиком, запивая небольшим количеством воды. С лечебной целью назначать взрослым по 1 таблетке 2–3 раза в сутки; детям в возрасте от 3 лет – по 1 таблетке 2 раза в сутки. В качестве профилактического средства рекомендовано принимать препарат: взрослым – по 1 таблетке 2 раза в сутки, детям в возрасте от 3 лет – по 1 таблетке 1 раз в сутки. Продолжительность курса лечения – 3–4 недели в зависимости от характера заболевания и эффективности лечения.

Препарат назначать детям в возрасте от 3 лет.

Симптомы: боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, зуд и кожные высыпания, повышенная возбудимость нервной системы, головная боль, повышение артериального давления, тромбообразование. Возможно усиление проявлений побочных реакций. Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилировании мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов. При длительном применении в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, нарушение функции почек. Аскорбиновая кислота в дозах, превышающих 3 г/сутки, может вызвать развитие ацидоза или гемолитической анемии у некоторых лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Лечение: промывание желудка, применение сорбентов, симптоматическая терапия.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, чувство усталости, при длительном применении в высоких дозах – нарушение сна, повышение возбудимости центральной нервной системы. Со стороны почек и мочевыводящих путей: подкисление мочи, гипероксалатурия у пациентов группы риска при дозах, превышающих 1 г/сутки; при длительном применении в высоких дозах – повреждение гломерулярного аппарата почек, формирование урататных и оксалатных камней в мочевыводящих путях, почечная недостаточность. Дозы аскорбиновой кислоты свыше 600 мг/сутки оказывают мочегонный эффект. Со стороны системы крови: при длительном применении в высоких дозах – тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразование, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, гемолитическая анемия у некоторых лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Со стороны обмена веществ: гипервитаминоз С, ухудшение трофики тканей, при длительном применении в высоких дозах – угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и синтеза гликогена, задержка натрия и жидкости, нарушение обмена цинка и меди. Со стороны сердечно-сосудистой системы: при длительном применении в высоких дозах – дистрофия миокарда, повышение артериального давления, развитие микроангиопатий. Со стороны пищеварительного тракта: при длительном применении в высоких дозах – раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, изжога, тошнота, рвота, диарея. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. гиперемия кожи, кожные высыпания, экзема, зуд, отек Квинке, крапивница, анафилактический шок, дыхательные реакции гиперчувствительности.

4 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистер. По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в пачке. По 10 таблеток в блистере; по 5 блистеров в пачке. По 10 таблеток в блистере; по 10 блистеров в пачке.

Без рецепта.

ПАО «Монфарм».

Украина, 19161, Черкасская обл., Уманский р-н, с. Аврамовка, ул. Заводская, 8.