Аскоріл експекторант, сироп

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АСКОРИЛ ЭКСПЕКТОРАНТ ( ASCORIL EXPECTORANT )

действующие вещества: сальбутамола сульфат, бромгексина гидрохлорид, гваифенезин, ментол; 10 мл сиропа содержит сальбутамола сульфата в пересчете на 2 мг сальбутамола, бромгексина гидрохлорида 4 мг, гваифенезина 100 мг, ментола 1 мг; вспомогательные вещества: сахароза, натрия бензоат (Е 211), кислоты лимонной моногидрат, раствор сорбитола 70 % (Е 420), глицерин, пропиленгликоль, кислота сорбиновая, вкусовые добавки ананаса и черной смородины ID 20158, краситель желтый солнечный закат FCF (Е 110), вода очищенная.

С ироп . Основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость оранжевого цвета .

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Комбинации. Код АТХ R05C A10. Фармакологические свойства.

Аскорил Экспекторант – комбинированный препарат с бронходилатирующими, муколитическими и отхаркивающими свойствами. Благодаря рациональной комбинации сальбутамола, бромгексина гидрохлорида, гваифенезина и ментола эффективно и быстро облегчает нарушения функции бронхолегочной системы. Сальбутамол – селективный стимулятор b 2 -адренорецепторов – эффективно и на длительное время расширяет бронхи. В терапевтических дозах не вызывает стимуляции сердечной деятельности. Бромгексина гидрохлорид снижает вязкость мокроты и способствует ее эвакуации из бронхов. Гваифенезин расслабляет и очищает бронхи от слизи, способствует отхаркиванию. Ментол облегчает симптомы раздражения и воспаления слизистой оболочки дыхательных путей.

Специальные исследования фармакокинетики препарата не проводились. Клинические характеристики.

Секретолитическая терапия при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся бронхоспазмом и образованием вязкого секрета, который трудно отделяется: при трахеобронхите, хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, эмфиземе легких.

Повышенная чувствительность к сальбутамолу, другим симпатомиметикам, бромгексину, гваифенезину, ментолу или к любому другому компоненту препарата. Аритмия, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз, тяжелые нарушения функции печени, язва желудка и двенадцатиперстной кишки.

Гипокалиемия, развивающаяся вследствие применения препаратов, содержащих сальбутамол, может усилиться при одновременном применении диуретиков. Вследствие этого повышается риск развития аритмий при применении на фоне такого лечения сердечных гликозидов. Эффекты сальбутамола могут быть уменьшены при одновременном использовании β-адреноблокаторов, особенно неселективных (таких как пропранолол), а также могут усилиться при одновременном применении ксантинов (например теофиллина). Не следует одновременно применять сальбутамол с препаратами для ингаляционного наркоза, адреналином, трициклическими антидепрессантами и кортикостероидами. Бромгексин не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин. При одновременном применении бромгексина и препаратов, раздражающих желудочно-кишечный тракт, возможно взаимное усиление раздражающего действия на слизистую оболочку желудка. Одновременный прием с антибиотиками (амоксициллин, эритромицин, цефуроксим, доксициклин), сульфаниламидными препаратами способствует повышению их концентрации в бронхиальном секрете. При приеме одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр, возможно затруднение отхождения разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях). Возможен одновременный прием с бронходилататорами. Гваифенезин усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, а также этанола. Также может вызывать ложноположительные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолуксусную и ванилминдальную кислоты в моче. Нет данных о негативном взаимодействии ментола с другими лекарственными средствами.

Перед применением хорошо взболтать. Препарат следует применять с осторожностью пациентам с эссенциальной или симптоматической гипертензией, ишемической болезнью сердца и другими сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также пациентам, страдающим субкомпенсированным сахарным диабетом, глаукомой. Очень редко на фоне применения бромгексина наблюдались тяжелые кожные реакции, например синдром Стивенса – Джонсона и синдром Лайелла. При появлении изменений на коже и слизистых оболочках следует немедленно обратиться к врачу, а применение препарата прекратить. При нарушении бронхиальной моторики, сопровождающемся образованием большого количества бронхиального секрета (злокачественный синдром ресничек), препарат следует применять с особой осторожностью из-за возможного застоя секрета. При нарушении функции почек (включая тяжелую почечную недостаточность) или заболеваниях печени (при печеночной недостаточности средней и легкой степени тяжести) следует применять с особой осторожностью (уменьшая дозу или увеличивая интервал времени между применениями). Рекомендуется периодический контроль функции печени, особенно при длительном применении. Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызывать у детей симптомы, напоминающие таковые при употреблении алкоголя. Препарат содержит сахарозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции применять препарат нельзя. Перед началом лечения и во время лечения таких больных необходимо контролировать уровень глюкозы в крови. Сообщалось о единичных случаях возникновения ишемии миокарда, ассоциированной с применением сальбутамола. Пациентам с болезнями сердца (например с ишемической болезнью сердца), которые получают сальбутамола сульфат, в случае возникновения боли в груди или других симптомов, свидетельствующих об обострении болезни сердца, следует обратиться за медицинской помощью. Следует обратить внимание на оценку таких симптомов, как удушье и боль в груди, которые могут быть следствием как заболевания сердца, так и заболеваний дыхательной системы. Результатом лечения β2-агонистами может быть тяжелая гипокалиемия, поэтому рекомендуется проверять уровень калия в сыворотке крови. Как и другие агонисты β-адренорецепторов, сальбутамола сульфат может приводить к обратимым метаболическим изменениям, например к повышению уровня сахара в крови. В связи с этим были отдельные сообщения о развитии кетоацидоза у больных сахарным диабетом. Одновременное применение кортикостероидов может обострить это состояние. Не назначать пациентам перед применением наркоза. Препарат нельзя применять больным с гипертрофической кардиомиопатией. При наличии в анамнезе желудочных кровотечений сироп следует применять под контролем врача. При лечении препаратом необходимо употреблять достаточное количество жидкости, что увеличивает отхаркивающее действие бромгексина. Содержащийся в составе лекарственного средства краситель желтый солнечный закат FCF (Е 110) может вызывать аллергическую реакцию.

Не применять.

Во время лечения препаратом лучше воздерживаться от управления автотранспортом и работы, требующей точности движений, быстроты реакции и концентрации внимания.

Препарат применяют по назначению и под наблюдением врача. Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 10 мл 3 раза в сутки. Детям от 6 до 12 лет – по 5 – 10 мл 3 раза в сутки. Детям от 2 до 6 лет – по 5 мл 3 раза в сутки. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Не назначать препарат детям младше 2 лет ввиду отсутствия опыта применения его в этой возрастной категории пациентов.

Симптомы: тахикардия, тремор, судороги, дискомфорт в желудочно-кишечном тракте, тошнота, рвота, экстрасистолия, гипотензия, боль в груди, гипокалиемия, атаксия, диплопия, сонливость, метаболический ацидоз, частое дыхание, головная боль, сердцебиение, аритмия, гипергликемия, боли в животе, обострение язвенной болезни желудка, возбуждение, спутанность сознания и угнетение дыхания. Лечение. Терапия симптоматическая.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включающие высыпания, зуд, анафилактические реакции, в том числе синдром лекарственной гиперчувствительности с эозинофилией и системными симптомами, анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивницу, орофарингеальный отек, синдром Лайелла; редко при пероральном применении сальбутамола у детей может возникнуть мультиформная эритема, синдром Стивенса – Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек лица. Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические явления, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, обострение язвенной болезни желудка/язв кишечника, гастралгия, неприятный привкус во рту. Со стороны нервной системы: тремор, миалгия, головная боль, гиперактивность, дисгевзия, головокружение, беспокойство, бессонница. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия; периферическая вазодилатация; нарушения сердечного ритма, включая фибрилляцию желудочков, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию; гипотензия или гипертензия; ощущение сердцебиения; ишемия миокарда; коллапс. Со стороны дыхательной системы: расстройства дыхания, усиление кашля. Сальбутамол может спровоцировать парадоксальный бронхоспазм, что является жизнеугрожающим состоянием. В случае его возникновения необходимо немедленно прекратить применение препарата и назначить альтернативное лечение. Прочие: судороги мышц, ощущение давления в мышцах, гипертермия, озноб, мидриаз, атония мочевого пузыря, повышенная потливость, тромбоцитопения, метаболические изменения, такие как гипокалиемия. У некоторых пациентов может развиться транзиторное повышение уровня аминотрансфераз в крови, вызванное бромгексином.

2 лет.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 100 мл или 200 мл во флаконах; 1 флакон вместе с мерным колпачком в картонной упаковке.

По рецепту.

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. / Glenmark Pharmaceuticals Ltd. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности . 1. Участок № Е-37/39, Ем.Ай.Ди.Си., Сатпур, Насик – 422 007, Индия / Plot No E -37/39, M . I . D . C ., Industrial Estate , Satpur , Nasik – 422 007, India . 2. Село Кишанпура, Бадди-Налагарх Роуд, техсил Бадди, р-н Солан, (Х.П.) 173 205, Индия / Village Kishanpura , Baddi - Nalagarh Road , Tehsil Baddi , Distt . Solan (H.P.) 173 205, India .