Артифлекс, крем
Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.
- Лекарственная форма
- крем, по 20 г, по 40 г або по 100 г у тубі; по 1 тубі у коробці з картону
- Производитель
- Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
- Код АТС
- M09AX
- Регистрационный номер
- UA/13306/01/01
- Срок годности
- 2 роки
Инструкция по применению Артифлекс, крем
Общая информация
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Артифлекс (ARTIPHLEX)
Состав
действующие вещества: glucosamine, ibuprofen, allantoin ; 1 г препарата содержит глюкозамина гидрохлорида 30 мг, ибупрофена 30 мг, аллантоина 10 мг; вспомогательные вещества: глицерол моностеарат, масло минеральное, изопропилмиристат, спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоля стеарат, полисорбат 80, этанол 96 %, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), ментол, метилпирролидинон, натрия метабисульфит (Е 223), вода очищенная.
Лекарственная форма
Крем. Основные физико-химические свойства: крем белого цвета, однородной консистенции со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Другие средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Код АТХ M09A X.
Фармакодинамика
Комбинированный трехкомпонентный препарат для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. В его состав входят глюкозамина гидрохлорид, ибупрофен и аллантоин. Благодаря комбинированному составу препарат оказывает хондропротекторное, анальгетическое, противовоспалительное, антиэкссудативное, мембранопротекторное и антиоксидантное действие. Глюкозамина гидрохлорид – низкомолекулярный мукополисахарид, который стимулирует регенерацию суставной сумки и хрящевой ткани сустава, а также тормозит процессы разрушения хрящевой ткани. Улучшает синтез внутрисуставной жидкости, которая выполняет роль смазки, улучшая скольжение сустава. Глюкозамина гидрохлорид повышает резистентность хондроцитов к действию противовоспалительных цитокинов и активирует метаболические процессы в матриксе сустава, тем самым способствует формированию устойчивого сустава. Повышает эластичность и сопротивление сжатию хряща, необходимые для противодействия физической нагрузке. Глюкозамина гидрохлорид оказывает умеренное противовоспалительное действие, поэтому усиливает действие ибупрофена. Ибупрофен оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие. Анальгезирующее действие ибупрофена связано со снижением интенсивности воспаления, уменьшением выработки и ослаблением специфических медиаторов боли (аналгогенов брадикинина). Ослабляет болевой синдром, в т. ч. артралгию в покое и при движении, снижает утреннюю скованность и припухлость сустава, способствует увеличению объема движений. Аллантоин – растительный препарат окопника лекарственного. Обладает противовоспалительными свойствами, уменьшает болевые ощущения, стимулирует процессы регенерации костной ткани. Метилпирролидинон является трансдермальным веществом, которое способствует проникновению действующих веществ крема через кожу в ткани сустава.
Фармакокинетика
Не исследовалась. Клинические характеристики.
Показания
Лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся признаками воспаления, отеком и болью, дегенеративно-дистрофическими изменениями хрящевой ткани суставов и позвоночника, снижением подвижности суставов (остеоартроз, артропатии, межпозвонковый остеохондроз).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; дерматозы, мокнущая экзема; астма и если НПВП могут вызвать приступ астмы; третий триместр беременности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не установлено отрицательного лекарственного взаимодействия при назначении комбинированного препарата – крема с ибупрофеном – с другими лекарственными средствами, включенными в общепринятые схемы лечения. Кофеин усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена. Ибупрофен может снижать диуретический эффект фуросемида. При применении вместе с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП увеличивается риск появления побочных эффектов. Глюкозамин проявляет синергическое действие с хондроитином и другими хондропротекторами.
Особенности применения
Не наносить крем на открытые раны, не допускать попадания на слизистые оболочки. С осторожностью применять препарат при сопутствующих заболеваниях почек. Не следует превышать рекомендованную дозу и продолжительность лечения. При длительном применении возможно развитие побочных эффектов ибупрофена. Препарат содержит спирт цетостеариловый, который может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит); метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).
Применение в период беременности или кормления грудью
Клинические данные об использовании лекарственных средств с ибупрофеном для местного применения во время беременности отсутствуют. Даже если системная экспозиция ниже по сравнению с пероральным применением, неизвестно, может ли системная экспозиция ибупрофена, достигнутая после местного применения, быть вредной для эмбриона/плода. В течение первого и второго триместра беременности ибупрофен не следует применять без крайней необходимости. В случае применения доза должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения – как можно короче. Системное применение ингибиторов простагландинсинтетазы, в частности ибупрофена, в течение третьего триместра беременности может вызвать сердечно‑легочную и почечную токсичность у плода. В конце беременности может возникнуть длительное кровотечение как у матери, так и у ребенка, а также задержка родов. Поэтому ибупрофен противопоказан в течение последнего триместра беременности (см. раздел «Противопоказания»). Опыта применения препарата в период кормления грудью нет, поэтому не рекомендуется применение лекарственного средства в этот период.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Крем наносить 2–3 раза/сутки на кожу в очаг воспаления и втирать в течение 2–3 минут. Курс лечения – 2 недели.
Дети
Применять детям в возрасте от 12 лет.
Передозировка
Данных нет.
Побочные реакции
В результате проведения клинических испытаний существенных побочных эффектов не выявлено, однако существует вероятность побочного действия препарата, содержащего ибупрофен, со стороны кожи, желудочно‑кишечного тракта, мочевыделительной системы.
Срок годности
2 лет.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Крем по 20 г, по 40 г или по 100 г в тубах в коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоров’я».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.