Артелак 3,2 мг/мл, капли глазные

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АРТЕЛАК ®

действующее вещество: гипромеллоза; 1 мл раствора содержит: гипромеллозы 3,2 мг; вспомогательные вещества: цетримид; динатрия эдетат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; натрия дигидрофосфат, дигидрат; сорбит (Е 420); вода для инъекций.

Капли глазные, раствор. Основные физико-химические свойства: бесцветный стерильный прозрачный раствор.

Искусственные заменители слезной жидкости и другие индифферентные препараты. Код АТХ S 01 X A20.

Гипромеллоза – это частично метилированная и гидроксипропилированная целлюлоза. В норме роговица должна быть увлажнена главным образом муцином, продуцируемым конъюнктивой. Муцин адсорбируется на роговице и формирует гидрофильную поверхность. При синдроме сухого глаза, особенно в случае дефицита муцина, следует назначать применение искусственной слезной жидкости. Гипромеллоза особенно подходит для такого применения благодаря поверхностной активности и адсорбционной способности. Благодаря физико-химическому действию гипромеллоза в водном растворе снижает поверхностное натяжение, а также повышает вязкость. Гипромеллоза хорошо фиксируется на роговице и конъюнктиве и обеспечивает нормальное увлажнение. Симптомы раздражения, вызванные морганием, обусловленным дефицитом слезной жидкости, таким образом уменьшаются, что предотвращает возникновение симптомов высыхания эпителия. Клинические характеристики.

Для симптоматического лечения явлений пересыхания роговицы и слизистой оболочки глаза (синдром сухого глаза), вызванных нарушением слезной секреции и слезоотделительной функции вследствие локальных или системных заболеваний, а также при недостаточном или неполном смыкании век. Для смачивания и дополнительного увлажнения твердых контактных линз.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Неизвестно. Следует обратить внимание: при применении других местных офтальмологических средств АРТЕЛАК ® всегда должен вводиться последним препаратом с интервалом приблизительно 15 минут, чтобы его пребывание на поверхности глаза, то есть увлажняющий эффект, не сокращалось.

Перед применением следует тщательно вымыть руки, при закапывании нельзя касаться глаза или век наконечником капельницы. Флакон после использования следует немедленно закрыть.

Не существует риска, связанного с применением препарата АРТЕЛАК ® в период беременности или кормления грудью, поскольку гипромеллоза не всасывается и, таким образом, не имеет системного действия.

Даже при применении по назначению данное лекарственное средство может вызывать кратковременную нечеткость зрения из-за образования полосы в поле зрения, поэтому при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами пациентам следует дождаться, пока зрение прояснится.

Лечение синдрома сухого глаза требует индивидуального дозирования. Если не назначено иное, то, в зависимости от необходимости, следует закапывать в конъюнктивальный мешок по 1 капли от 3-х до 5-ти или более раз в сутки, запрокинув голову назад, указательным пальцем одной руки оттянуть нижнее веко глаза вниз. Другой рукой, держа флакончик с дозатором над глазом вертикально (не касаясь глаза), капнуть одну каплю на оттянутый конъюнктивальный мешок. Стараться подвигать глазным яблоком, не закрывая глаз, чтобы жидкость хорошо распределилась по нему. Лица, которые носят мягкие контактные линзы, должны снять их перед применением препарата АРТЕЛАК ® и подождать в течение 15 минут, прежде чем надеть их снова. АРТЕЛАК ® также можно применять для повторного увлажнения твердых контактных линз. При длительном применении препарата АРТЕЛАК ® следует обратиться за консультацией к врачу.

Данные о применении препарата детям отсутствуют.

Неизвестно и не требует каких-либо необходимых мер.

За основу данных о частоте возможных побочных эффектов взяты следующие категории: - Очень часто (≥ 1/10) - Часто (от ≥ 1/100 до <1/10) - Иногда (от ≥ 1/1000 до <1/100) - Редко (от ≥ 1/10 000 до <1/1000) - Очень редко (< 1/10000) - Неизвестно (на основе имеющихся данных частота побочных эффектов не может быть оценена). Реакции повышенной чувствительности очень редки. Могут возникать жжение, покраснение, ощущение инородного тела в глазу, затуманивание зрения, слезотечение, отек, зуд, боль в глазу. Сообщалось о очень редких случаях кальцификации роговицы во время лечения фосфатсодержащими глазными каплями у пациентов с выраженными пороками роговицы. Артелак® содержит цетримид в качестве консерванта, который может вызывать раздражение глаза, особенно при частом и длительном применении, и может повредить роговицу глаза. Таким образом, для длительного лечения хронического сухого кератоконъюнктивита следует отдавать предпочтение лекарственным средствам без консервантов.

24 месяцев. После первого открытия флакона применять не более 6 недель. Препарат не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

по 10 мл раствора во флакон и с капельницей; по 1 флакону с капельницей в картонной коробке.

Без рецепта.

Др. Герхард Манн Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Брунсбюттелер Дамм 165/173, 13581 Берлин, Германия