Артеджа комплекс, капсулы

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АРТЕДЖА ® КОМПЛЕКС (ARTEDJA COMPLEX)

действующие вещества: глюкозамина гидрохлорид, хондроитина натрия сульфат; 1 капсула содержит глюкозамина гидрохлорида в пересчете на 100 % вещество 500 мг, хондроитина натрия сульфата в пересчете на 100 % вещество 400 мг; вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Капсулы. Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с бесцветным прозрачным корпусом и бесцветной прозрачной крышечкой. Содержимое капсул – порошок белого цвета с желтоватым оттенком.

Средства, применяемые при заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Код АТХ М09А Х.

Артеджа ® Комплекс – комбинированный препарат для стимуляции восстановления хрящевой ткани. Действие лекарственного средства обусловлено компонентами, входящими в его состав. Хондроитина натрия сульфат является высокомолекулярным мукополисахаридом, который участвует в построении хрящевой ткани. Снижает активность ферментов, разрушающих суставной хрящ, и стимулирует его регенерацию. На ранних стадиях воспалительного процесса хондроитина натрия сульфат снижает его активность и таким образом замедляет дегенерацию хрящевой ткани. Способствует снижению болевого синдрома, улучшению функции суставов, снижает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах у больных остеоартрозом коленных и тазобедренных суставов. Глюкозамина гидрохлорид обладает хондропротекторными свойствами, снижает дефицит гликозаминов в организме, участвует в биосинтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты. Обладая тропностью к хрящевой ткани, глюкозамина гидрохлорид инициирует процесс фиксации серы при синтезе хондроитинсерной кислоты. Глюкозамина гидрохлорид селективно действует на суставной хрящ, является специфическим субстратом и стимулятором синтеза гиалуроновой кислоты и протеогликанов, подавляет образование супероксидных радикалов и ферментов, обусловливающих повреждение хрящевой ткани (коллагеназы и фосфолипазы), предотвращает разрушительное действие глюкокортикоидов на хондроциты и нарушение биосинтеза гликозаминогликанов, индуцированное нестероидными противовоспалительными препаратами.

После однократного perorального приема препарата в средней терапевтической дозе максимальная концентрация хондроитина натрия сульфата в плазме крови достигается через 3–4 часа, в синовиальной жидкости – через 4–5 часов. Биодоступность препарата составляет 13 %. Выведение осуществляется в основном почками в течение 24 часов. 90 % применяемого глюкозамина всасывается в кишечнике. Более 25 % принятой дозы поступает из плазмы крови в хрящевую ткань и синовиальные оболочки суставов. В печени часть препарата метаболизируется до мочевины, углекислого газа и воды. Клинические характеристики.

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: первичный и вторичный остеоартроз, плечелопаточный периартрит, остеохондроз позвоночника, переломы (для ускорения образования костной мозоли).

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства, тромбофлебиты, сахарный диабет, тяжелые нарушения функции почек/печени, фенилкетонурия, склонность к кровотечениям, язва желудка или кишечника. Не применять пациентам с повышенной чувствительностью (аллергией) к морепродуктам. Особые меры безопасности. Не превышать рекомендованной дозы. В начале лечения лицам с сахарным диабетом целесообразно проводить контроль уровня сахара в крови. С осторожностью применять пациентам с почечной и печеночной недостаточностью средней и легкой степени. Больным астмой препарат следует применять с осторожностью, поскольку такие пациенты более склонны к развитию аллергических реакций на глюкозамин с возможным обострением симптомов их заболевания.

При комбинированном применении препарат Артеджа ® Комплекс усиливает всасывание из желудочно-кишечного тракта тетрациклинов и уменьшает – полусинтетических пенициллинов и левомицетина (хлорамфеникола). Артеджа ® Комплекс можно применять вместе с нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикостероидами. На фоне приема препарата снижается потребность в нестероидных противовоспалительных средствах, глюкокортикостероидах, а также в обезболивающих средствах. Было отмечено усиление действия кумариновых антикоагулянтов. В связи с этим у пациентов целесообразно проводить контроль параметров коагуляции. При одновременном применении глюкозамина и варфарина возможно усиление действия последнего и развитие кровотечения. Поэтому при одновременном применении необходимо контролировать параметры свертывания крови. Глюкозамин может повлиять на концентрацию циклоспорина в крови. Эффективность лечения повышается при обогащении рациона витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка, селена.

- Не превышать рекомендованную суточную дозу. - Пациентам с сахарным диабетом целесообразно чаще проводить контроль уровня сахара в крови, особенно в начале лечения. - Было описано обострение симптомов астмы у пациентов с астмой после начала лечения глюкозамином, поэтому такие пациенты должны знать о потенциальном ухудшении симптомов. - В редких случаях у пациентов с сердечной и/или почечной недостаточностью наблюдались отеки и/или задержка воды в организме. Это может быть связано с осмотическим эффектом хондроитина сульфата.

Препарат противопоказан в период беременности. Во время лечения препаратом кормление грудью следует прекратить.

Если во время лечения препаратом возникает головокружение или сонливость, утомляемость, нарушение зрения, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Артеджа ® Комплекс назначают взрослым внутрь по 1 капсуле 3 раза в сутки в течение первых 3 недель; далее по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение следующих 2-3 месяцев. Курс лечения обычно повторяют с интервалом 3 месяца.

Препарат не применяют детям.

Случаи передозировки не описаны. Возможно усиление побочных эффектов. При передозировке рекомендуется симптоматическое лечение. При превышении рекомендованных доз следует обратиться к врачу.

Имеющиеся данные указывают на то, что глюкозамин и хондроитина сульфат в обычно назначаемых дозах (1500 мг/сутки и 1200 мг/сутки соответственно) не токсичны и не вызывают известных моделей нежелательных реакций. В пострегистрационный период применения лекарственного средства сообщалось о следующих побочных реакциях: Со стороны желудочно-кишечного тракта. Боль в эпигастральной области, диспепсия, запор, метеоризм, диарея, тошнота и рвота. Со стороны иммунной системы. Аллергические реакции, в том числе кожные высыпания, крапивница, ощущение зуда, эритема, дерматит, макулопапулезные высыпания, отеки, ангионевротический отек. Если возникают аллергические реакции, лечение должно быть прекращено, необходима консультация специалиста. Со стороны нервной системы. Головокружение, головная боль, сонливость, бессонница, повышенная утомляемость. Другие побочные реакции, упоминаемые в литературных источниках. Поступали сообщения об экстрасистолах, расстройствах зрения и алопеции при приеме 1200 мг хондроитина сульфата, однако они очень редки. При появлении любых нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 30 или 60 капсул в контейнере, по 1 контейнеру в пачке, или по 6 капсул в блистере, по 5 или по 10 блистеров в пачке.

Без рецепта.

ПАО «ФИТОФАРМ». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 08303, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Чумацкая, 17. Заявитель. Дельта Медикел Промоушнз АГ. Местонахождение заявителя. Оттенбахгассе 26, Цюрих СН-8001, Швейцария.