Армадин лонг 500 мг, таблетки пролонгированного действия

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АРМАДИН® ЛОНГ ( ARMADIN LONG )

действующее вещество: mexidol (синоним); 1 таблетка содержит армадина (2-этил-6-метил-3-гидроксипиридина сукцината) 300 мг или 500 мг ; вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллю-лоза), кремния диоксид коллоидный безводный, кислота янтарная, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е 171).

Таблетки пролонгированного действия. Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета с двояковыпуклой гладкой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, возможно со специфическим запахом.

Средства, влияющие на нервную систему. Код АТХ N07X X. Фармакологические свойства.

Этилметилгидроксипиридина сукцинат относится к гетероароматическим антиоксидантам. Он имеет широкий спектр фармакологического действия: повышает устойчивость организма к стрессу, оказывает анксиолитическое действие, которое не сопровождается сонливостью и миорелаксирующим эффектом; обладает ноотропными свойствами, предупреждает и уменьшает нарушения памяти, возникающие в связи со старением и под действием различных патогенных факторов, оказывает противосудорожное действие; проявляет антиоксидантные и антигипоксические свойства; повышает концентрацию внимания и работоспособность; ослабляет токсическое действие алкоголя. Препарат улучшает метаболизм тканей мозга и их кровоснабжение, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов); уменьшает содержание общего холестерина и липопротеинов низкой плотности. Механизм действия обусловлен его антиоксидантной и мембранопротекторной активностью. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение «липид/белок», уменьшает вязкость мембраны. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, γ-аминомасляной кислоты (ГАМК), ацетилхолинового), что усиливает их способность связываться с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспортировке нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Этилметилгидроксипиридина сукцинат повышает содержание дофамина в головном мозге. В условиях ишемии тканей усиливает компенсаторную активацию аэробного гликолиза и снижает степень угнетения окислительных процессов в цикле Кребса.

АРМАДИН® ЛОНГ – лекарственная форма пролонгированного действия, обеспечивает равномерное высвобождение действующего вещества в течение 10–12 часов и снижает вероятность возникновения побочных эффектов вследствие резкого повышения его содержания в плазме крови. Действие лекарственного средства начинает проявляться через 3–4 часа после приема, когда концентрация действующего вещества в плазме крови достигает терапевтического уровня, устойчивое улучшение состояния отмечается через 2–3 дня при установлении стационарного уровня фармакокинетических показателей. После отмены препарата его действие сохраняется еще в течение 3–5 дней. Всасывание препарата начинается в желудке и происходит в тонком и толстом кишечнике. Скорость высвобождения и абсорбции активного вещества из таблеток АРМАДИН® ЛОНГ практически не зависит от участка желудочно-кишечного тракта, рН и состава химуса. Этилметилгидроксипиридина сукцинат в организме человека метаболизируется, главным образом, в печени путем интенсивной конъюгации с глюкуроновой кислотой и выводится с мочой как в неизмененном состоянии, так и в виде глюкуронконъюгатов. Показатели почечной экскреции неизмененного препарата и его конъюгированных метаболитов характеризуются значительной индивидуальной вариабельностью. Клинические характеристики.

- Последствия острого нарушения мозгового кровообращения; - невротические и неврозоподобные состояния с симптомами тревоги; - нейроциркуляторная дистония; - легкие когнитивные расстройства различного генеза (при психоорганическом синдроме и астенических нарушениях, обусловленных острыми и хроническими нарушениями мозгового кровообращения, черепно-мозговыми травмами, нейроинфекциями и интоксикацией, сенильными и атрофическими процессами); - энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные); - легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм; - нарушения памяти и интеллектуальная недостаточность у людей пожилого возраста; - астенические состояния, воздействие экстремальных (стрессовых) факторов; - ишемическая болезнь сердца (в составе комплексной терапии); - абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и нейроциркуляторных нарушений; - состояния после интоксикации антипсихотропными средствами.

Острая печеночная или почечная недостаточность, повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст, беременность, период грудного вскармливания.

АРМАДИН® ЛОНГ усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противопаркинсонических средств и карбамазепина, потенцирует действие противосудорожных средств, транквилизаторов и анальгетиков. АРМАДИН® ЛОНГ уменьшает токсическое действие этилового спирта. Повышает гипотензивную активность ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), β-адреноблокаторов. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов. Под влиянием препарата усиливается действие успокаивающих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что дает возможность снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты.

В отдельных случаях возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности, особенно у пациентов с бронхиальной астмой, при повышенной чувствительности к сульфитам. С осторожностью следует применять больным с диабетической ретинопатией (курс не должен превышать 7–10 дней) в связи со свойством потенцировать пролиферативные процессы.

Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения лекарственного средства в период беременности и грудного вскармливания не проводилось, поэтому АРМАДИН® ЛОНГ противопоказан к применению в эти периоды.

В период лечения необходимо быть осторожным при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами, учитывая вероятность побочных эффектов, которые могут влиять на скорость реакции и способность концентрировать внимание.

Назначают взрослым внутрь, независимо от приема пищи. Для обеспечения постепенного и равномерного высвобождения действующего вещества из таблетки ее следует глотать целой, запивая стаканом воды. В связи с технологией производства пролонгированной формы вместе с калом выводится мягкая, желеобразная основа, которая по форме напоминает таблетку, но не содержит действующего вещества. Дозы и продолжительность лечения устанавливают, учитывая чувствительность больных к препарату и медицинские показания. В первые 2–3 дня АРМАДИН® ЛОНГ назначают по 1 таблетке по 300 мг или 500 мг, далее суточную дозу повышают до 600 мг. Препарат принимают по 1 таблетке каждые 12 часов. При ишемической болезни сердца АРМАДИН® ЛОНГ применяют в течение 2–3 месяцев. Больные с тревожными состояниями, нейроциркуляторными дисфункциями и когнитивными нарушениями принимают АРМАДИН® ЛОНГ в течение 2–6 недель. Для купирования алкогольного абстинентного синдрома препарат применяют в течение 5–7 дней. Курсовую терапию препаратом АРМАДИН® ЛОНГ заканчивают постепенно, уменьшая дозу в течение 2–3 суток.

Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата детям не проводилось, поэтому АРМАДИН® ЛОНГ противопоказан к применению этой категории пациентов.

При передозировке возможно возникновение сонливости и седации. Лечение – дезинтоксикационная терапия, симптоматическая терапия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, снижение артериального давления. Со стороны нервной системы: сонливость, нарушение процесса засыпания, чувство тревоги, эмоциональная реактивность, головная боль, нарушение координации. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость слизистой оболочки рта. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе гиперемия, высыпания на коже, зуд. Прочие: дистальный гипергидроз.

3 лет. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

По 40 таблеток в полимерной банке в пачке из картона. По 40 таблеток (10×4) в блистерах в пачке из картона.

По рецепту. Производители. ООО НВФ «МИКРОХИМ» (ответственный за выпуск серии, не включая контроль/испытания серии) АО «Лубнифарм» (ответственный за производство и контроль/испытания серии, не включая выпуск серии). Местонахождение производителей и адрес места осуществления их деятельности. Украина, 01013, г. Киев, ул. Будиндустрии, 5. Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16. О нежелательном явлении при применении лекарственного средства Вы можете сообщить по телефону +38 (050) 309-83-54 (круглосуточно). ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АРМАДИН® ЛОНГ ( ARMADIN LONG )

ООО НВФ «МИКРОХИМ» (ответственный за производство и контроль/испытания серии, включая выпуск серии). Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 93000, Луганская обл., г. Рубежное, ул. Ленина, дом 33. О нежелательном явлении при применении лекарственного средства Вы можете сообщить по телефону +38 (050) 309-83-54 (круглосуточно).