Арбівір-Здоров’я форте 200 мг, капсулы

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АРБИВИР-ЗДОРОВЬЕ ФОРТЕ (ARBIVIR-ZDOROVYE FORTE)

действующее вещество: умифеновир; 1 капсула содержит умифеновира гидрохлорида 200 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон; оболочка капсулы содержит титана диоксид (Е 171), желатин.

Капсулы. Основные физико-химические свойства: твёрдые желатиновые капсулы белого цвета. Содержимое капсул – смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие агломератов частиц порошка. На капсулу допускается наносить товарный знак предприятия – ЗТ.

Противовирусные препараты для системного применения. Другие противовирусные препараты. Код АТХ J05A X13.

Противовирусное средство, специфически подавляющее вирусы гриппа А и В, включая высокопатогенные подтипы A (H1N1) pdm09 и A (H5N1). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и её основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с гриппом. Лекарственное средство относится к малотоксичным препаратам, не оказывает негативного влияния на организм человека при применении в рекомендованных дозах.

Препарат быстро всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация достигается через 1,2 часа после приёма в дозе 50 мг, через 1,5 часа – после приёма в дозе 100 мг. Период полувыведения составляет 17-21 час. Примерно 40 % препарата выводится в неизменённом виде с фекалиями (38,9 %) и с мочой (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % введённой дозы. Клинические характеристики.

Профилактика и лечение гриппа А и В.

Повышенная чувствительность к препарату.

При взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами негативных эффектов выявлено не было.

С осторожностью применять: – пациентам пожилого возраста (поскольку безопасность и эффективность применения пациентам пожилого возраста изучены недостаточно); – пациентам с нарушениями функции печени и почек (поскольку фармакокинетику и безопасность применения таким пациентам не изучали). Данные о длительном применении лекарственного средства отсутствуют.

Применение лекарственного средства при беременности противопоказано. Неизвестно, проникает ли действующее вещество или его метаболиты в грудное молоко в период лактации. При необходимости применения лекарственного средства следует прекратить грудное вскармливание.

В рекомендуемых дозах лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Применять взрослым. Принимать внутрь, до приёма пищи. Разовая доза составляет 200 мг. Для профилактики: при непосредственном контакте с больными гриппом: по 200 мг 1 раз в сутки в течение 10-14 дней. В период эпидемии гриппа: по 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель. Для лечения гриппа: по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней. Максимальная суточная доза составляет 800 мг.

Не применять детям.

Передозировка лекарственным средством не отмечалась. В случае появления любых нежелательных явлений необходимо проконсультироваться с врачом. Лечение симптоматическое.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в т. ч. покраснение кожи, ощущение зуда, высыпание, крапивница, ангионевротический отёк. Изменения со стороны желудочно-кишечного тракта, включая изжогу, ощущение тяжести в эпигастральной области, рвоту.

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Капсулы № 10 в блистере и в коробке.

Без рецепта

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.