Апізартрон, мазь

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АПИЗАРТРОН® (APISARTHRON®)

действующие вещества: 100 г мази содержат стандартизированного пчелиного яда 0,003 г, метилсалицилата 10 г, аллилизотиоцианата 1 г; вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, натрия цетостеарилсульфат, натрия лаурилсульфат, масло минеральное, вода очищенная.

Мазь. Основные физико-химические свойства: однородная мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с запахом метилсалицилата.

Другие средства для местного применения при суставной и мышечной боли. Код АТХ М02А Х10.

Комбинированный препарат для наружного применения, фармакологические свойства которого обусловлены взаимным потенцированием терапевтических эффектов каждого из компонентов. Важный компонент мази — яд, полученный от живых пчел и выделенный в чистом виде путем лиофилизации. Для обеспечения постоянной эффективности этого биологического вещества пчелиный яд стандартизируется и исследуется в ходе биохимических и фармакологических испытаний. Стандартизированный пчелиный яд содержит активные ингредиенты, обеспечивающие многостороннее лечебное действие. Наиболее важными из них являются мелиттин, апамин, пептид МСД, гистамин, гиалуронидаза, фосфолипаза. Второй компонент мази, метилсалицилат, относится к группе нестероидных противовоспалительных средств, хорошо проникающих через кожу. Он оказывает противовоспалительное и болеутоляющее действие, которое усиливается благодаря синергическому действию ингредиентов пчелиного яда — пептида МСД и апамина. Третий компонент, аллилизотиоцианат, обладает местнораздражающим действием, вызывающим локальную гипертермию и гиперемию, которые усиливаются под влиянием ингредиентов пчелиного яда — гистамина и мелиттина. Мелиттин также способствует высвобождению эндотелиального релаксирующего фактора EDRF. Улучшение местного кровообращения приводит к лучшему насыщению тканей кислородом и ускоряет выведение из очага воспаления токсичных продуктов обмена веществ, вызывающих ощущение боли.

Не изучалась. Клинические характеристики.

В составе комплексной терапии при: — воспалительных и дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов (артрозы и артриты, в том числе при ревматизме); — миалгиях и боли при травматических повреждениях мышц, сухожилий, связок; — невралгических заболеваниях (невралгии, неврити, ишиас, люмбаго и радикулиты); — периферических нарушениях местного кровообращения. Для разогрева мышц в спортивной медицине.

— повышенная чувствительность к салицилатам, изотиоцианатам, продуктам пчеловодства; — печеночная недостаточность; — острая почечная недостаточность; — заболевания кожи; — острые воспаления суставов; — геморрагический диатез. Противопоказано пациентам в возрасте до 6 лет. Не наносить препарат на кожу при нарушении целостности кожных покровов, а также на большие поверхности кожи. Особые меры безопасности. Не допускать попадания на слизистые оболочки, в глаза и на открытые раны. После применения мази следует тщательно вымыть руки водой с мылом. При случайном попадании в глаза промыть проточной водой в течение 15 минут. Если после промывания пациент испытывает боль, раздражение, снижение остроты зрения, ему следует обратиться к врачу. Избегать длительного применения на большие поверхности тела пациентам с почечной недостаточностью. Мазь Апизартрон® следует применять с особой осторожностью детям в возрасте от 6 до 12 лет. Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. До настоящего времени взаимодействие с другими веществами не наблюдалось. Метилсалицилат может усиливать действие антикоагулянтов и метотрексата.

В состав мази входит цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Апизартрон® в периоды беременности и лактации не применяют.

Не влияет.

Полоску мази длиной 3 — 5 см (в зависимости от площади пораженной поверхности) наносят на поверхность кожи, подлежащую лечению. Мазь равномерно распределяют тонким слоем и ожидают появления заметной реакции (покраснение, ощущение тепла), которая возникает через 0,5 — 2 минуты, в зависимости от индивидуальной чувствительности организма. После этого медленно и интенсивно втирают мазь в кожу. Обработанные мазью участки тела рекомендуется держать в тепле. Как правило, препарат применяют по 2 — 3 раза в сутки, до исчезновения симптомов заболевания.

Препарат не назначают детям до 6 лет из-за недостаточности опыта применения у этой категории пациентов. Мазь Апизартрон® следует применять с особой осторожностью детям в возрасте от 6 до 12 лет.

Метилсалицилат и аллилизотиоцианат являются токсичными компонентами, входящими в состав мази Апизартрон®. Симптомы интоксикации метилсалицилатом: кровавая рвота, тахипноэ, гиперпноэ, диспноэ, звон в ушах, глухота, летаргия, судороги, потеря сознания. При передозировке необходимы реанимационные мероприятия. Случайное попадание мази внутрь (в подобном случае апитоксин инактивируется) может вызвать раздражение желудочно-кишечного тракта (тошнота, боль в животе, рвота). Лечение: принять активированный уголь, натрия сульфат и большое количество жидкости (но не молока!). При случайном приеме внутрь или при применении детям в возрасте до 6 лет необходимо обратиться к врачу.

— Раздражение кожи; — контактный дерматит; — возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд, ангионевротический отек.

3 лет. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Алюминиевые тубы по 20 г, 30 г, 50 г и 100 г мази. По одной тубе в картонной коробке с инструкцией.

Без рецепта.

Пассауэр Фарма ГмбХ.

Айдерштедтер Вег 3, 14129 Берлин, Германия.