Апетистим, сироп

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Апетистим

действующие вещества: 100 г сиропа содержит сложный жидкий экстракт (1:2) из: травы тысячелистника ( Achillea millefolium L. herba ), травы шандры обыкновенной ( Marrubium vulgare L. herba ), листа мелиссы ( Melissae officinalis L. folium ), плодов фенхеля ( Foeniculum vulgare Mill ., fructus ) (3/2/3/2), экстрагент — вода очищенная — 15,0 г; вспомогательные вещества: концентрат апельсиновый, натрия бензоат, сахароза, вода очищенная.

Сироп. Основные физико-химические свойства: жидкость цвета чая со сладко-горьким вкусом и своеобразным запахом.

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Средства, повышающие аппетит. Код АТХ А15.

В состав сиропа входит экстракт лекарственных трав, содержащих горечи (трава шандры, лист мелиссы, трава тысячелистника), и плодов фенхеля, которые усиливают секрецию желудочного сока рефлекторным путем. Препарат этого типа традиционно применяют при отсутствии аппетита. Клинические характеристики.

Лекарственное средство Апетистим традиционно применяют при отсутствии аппетита.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому вспомогательному веществу, или к растениям семейства сложноцветных ( Asteraceae ), например к ромашке, календуле.

Исследования взаимодействия не проводились.

Пациенты с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы, синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы, не должны принимать лекарственное средство.

Беременность и грудное вскармливание. Ввиду отсутствия клинических данных о безопасности не следует применять сироп в период беременности и грудного вскармливания. Фертильность. Данные отсутствуют.

Лекарственное средство Апетистим не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.

Сироп принимать внутрь, примерно за полчаса до еды. К упаковке прилагается мерный стаканчик, облегчающий дозирование. При применении детям дозу сиропа следует разбавить в небольшом количестве слабого чая или воды. Дозирование. Дети в возрасте от 3 до 6 лет — по 2,5 мл 2 раза в день (мерным стаканчиком). Дети в возрасте от 6 лет и подростки (до 18 лет) — по 5 мл 2 – 3 раза в день (мерным стаканчиком). Взрослые — по 15 мл 3 – 4 раза в день (мерным стаканчиком). Продолжительность применения. Если симптомы усилятся или не прекратятся через 10 дней, следует рассмотреть вопрос об изменении лечения.

Не применять детям в возрасте до 3 лет.

Случаев передозировки не описано.

Побочные реакции представлены по системам органов согласно классификации MedDRA и по частоте появления: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (невозможно определить на основании доступных данных). При применении Апетистима могут наблюдаться: - нарушения со стороны кожи и подкожных тканей (аллергические кожные реакции) – частота неизвестна; - нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения (аллергические реакции со стороны дыхательной системы) – частота неизвестна. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях. После регистрации лекарственного средства сообщение о подозреваемых побочных реакциях важно, так как это позволяет продолжать контролировать соотношение польза/риск применения лекарственного средства. Медицинским работникам следует сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему фармаконадзора.

3 лет.

Хранить при температуре не выше 25° С, в недоступном для детей месте.

Флакон из цветного стекла, содержащий 125 г сиропа, с крышкой HDPE, с мерным стаканчиком, вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Без рецепта.

Вроцлавское предприятие лекарственных трав «Гербапол» АО.

50-951 Вроцлав, ул. Св. Миколая 65/68, Польша.