Антифлу, порошок для раствора

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АНТИФЛУ®

действующие вещества: 1 пакет содержит парацетамола (ацетаминофена) 650 мг, фенилэфрина гидрохлорида 10 мг, хлорфенирамина малеата 4 мг; вспомогательные вещества: сахар кондитерский, сахароза, ароматизатор лимонный, кислота лимонная, кремния диоксид коллоидный безводный, кремния диоксид, натрия цитрат дигидрат, кислота аскорбиновая, титана диоксид (Е 171), кальция фосфат, желтый закат FCF (E 110), хинолиновый желтый (E 104), крахмал кукурузный.

Порошок для приема внутрь в виде раствора. Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета, содержащий кристаллические частицы со слабым лимонным запахом.

Анальгетики и антипиретики. Код АТХ N02B E51.

Парацетамол обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным эффектом. Механизм его действия заключается в подавлении синтеза простагландинов и воздействии на центр терморегуляции в гипоталамусе. Фенилэфрина гидрохлорид – α-адреномиметик, который за счёт сосудосуживающего действия уменьшает отёк и гиперемию слизистых оболочек верхних дыхательных путей и придаточных пазух носа. Хлорфенамина малеат – это антигистаминное средство из класса алкиламинов, блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Оказывает противоаллергическое действие, устраняет ринорею, слезотечение и зуд в глазах и носу. Терапевтический эффект развивается в течение одного часа после приёма внутрь и длится в течение 24 часов. Компоненты препарата метаболизируются независимо друг от друга.

После приёма внутрь парацетамол всасывается быстро, преимущественно в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Он быстро распределяется в тканях. Связывание с белками крови составляет менее 10 %. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени: большая часть связывается с глюкуроновой кислотой, меньшая – с серной кислотой. Период полураспада парацетамола составляет 2–2,5 часа. Он удлиняется у лиц с заболеваниями печени. Выводится парацетамол с мочой (85 % разовой дозы парацетамола выводится в течение 24 часов). Выведение существенно ухудшается при нарушениях выделительной функции почек, что может привести к накоплению в организме парацетамола и продуктов его метаболизма. Период полувыведения хлорфенирамина малеата составляет 8 часов. Продукты метаболизма и неметаболизированная часть препарата выводятся с мочой. Фенилэфрина гидрохлорид частично выводится с мочой в неизменённом виде, остальное инактивируется моноаминоксидазой в крови, печени и других тканях. Неактивные продукты частично выводятся почками, остальное – через печень в виде глюкуронидов. Клинические характеристики.

Симптоматическое лечение гриппа, острых респираторных вирусных инфекций и простуды с целью снижения температуры, устранения головной боли, боли в мышцах и суставах, отека слизистой оболочки дыхательных путей.

Повышенная индивидуальная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам лекарственного средства; – выраженные нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлда – Пью) и почек; – врождённый дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (о чём свидетельствует гемолитическая анемия); – синдром Жильбера (перемежающаяся доброкачественная желтуха, возникающая вследствие дефицита глюкуронилтрансферазы); – нарушения кроветворения; – заболевания крови; – выраженная лейкопения; – анемия; – тяжёлые нарушения сердечной проводимости; – декомпенсированная сердечная недостаточность; – выраженный атеросклероз коронарных сосудов сердца; – тяжёлая форма ишемической болезни сердца; – тяжёлая форма артериальной гипертензии; – бронхиальная астма; – эмфизема; – хронические обструктивные заболевания лёгких; – врождённая гипербилирубинемия; – синдром Дюбена – Джонсона; – сахарный диабет; – гипертиреоз; – закрытоугольная глаукома; – обструкция шейки мочевого пузыря; – пилородуоденальная обструкция; – язвенная болезнь желудка в стадии обострения; – алкоголизм; – аритмии; – аденома предстательной железы с затруднённым мочеиспусканием; – острый панкреатит; – повышенная возбудимость; – нарушения сна; – феохромоцитома; – эпилепсия; – пожилой возраст; – риск возникновения дыхательной недостаточности. Не применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после прекращения применения ингибиторов МАО; с трициклическими антидепрессантами, β-блокаторами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном применении с ацетаминофеном могут наблюдаться следующие виды взаимодействий: ̶ скорость всасывания ацетаминофена может увеличиваться при одновременном применении с противорвотными средствами (метоклопрамидом и домперидоном), уменьшаться – с холестирамином; ̶ может замедляться выведение антибиотиков из организма; ̶ барбитураты и алкоголь могут усилить гепато- и нефротоксичность ацетаминофена, барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект; ̶ противосудорожные препараты (фенитоин, барбитураты, карбамазепин), изониазид и рифампицин могут усиливать гепатотоксическое действие ацетаминофена; ̶ одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом может повышать риск гепатотоксичности; ̶ тетрациклин увеличивает риск развития анемии и метгемоглобинемии, вызванной ацетаминофеном; ̶ может усиливаться эффект непрямых антикоагулянтов с повышением риска кровотечения при длительном регулярном применении ацетаминофена; одновременное длительное применение производных кумарина может усиливать их эффект и повышать риск кровотечения, рекомендован мониторинг свёртывания крови; ̶ трописетрон и гранисетрон, антагонисты 5-гидрокситриптамина 3 типа могут полностью подавлять анальгетический эффект парацетамола вследствие фармакодинамического взаимодействия; ̶ одновременное применение парацетамола и зидовудина повышает тенденцию к уменьшению количества белых кровяных телец (нейтропении); поэтому не следует применять зидовудин и парацетамол одновременно, применение возможно только по рекомендации врача; ̶ может уменьшать эффективность диуретиков; ̶ антациды и пища уменьшают абсорбцию ацетаминофена. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксичными средствами увеличивается токсическое воздействие препаратов на печень. Лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с седативными, снотворными средствами или лекарственными средствами, содержащими алкоголь, из-за повышенного риска гепатотоксичности. Не рекомендуется применять одновременно с сосудосуживающими средствами. Следует с осторожностью применять парацетамол одновременно с флуклоксациллином, поскольку одновременный приём ассоциируется с метаболическим ацидозом с высоким анионным промежутком как следствием пироглутаминового ацидоза, особенно у пациентов с факторами риска (см. раздел «Особенности применения»). Одновременное применение Антифлу® с нижеуказанными лекарственными средствами может значительно усилить угнетающее действие хлорфенирамина малеата: ̶ снотворные средства; ̶ барбитураты; ̶ успокаивающие средства; ̶ нейролептики; ̶ транквилизаторы или алкоголь; ̶ анестетики; ̶ наркотические анальгетики; Хлорфенирамина малеат может вызывать сонливость. А при одновременном применении седативных средств, транквилизаторов или алкоголя возможно усиление этого эффекта. Хлорфенирамин усиливает антихолинергическое действие атропина, спазмолитиков, трициклических антидепрессантов, противопаркинсонических препаратов. Хлорфенирамина малеат может подавлять действие антикоагулянтов. Хлорфенирамин может повышать уровень хлорохина при одновременном применении. Клинические последствия этого взаимодействия неизвестны. Фенилэфрина гидрохлорид может вызвать развитие гипертонического криза или аритмии при одновременном применении с другими адреномиметиками или ингибиторами МАО, вызвать тяжёлую артериальную гипертензию при сочетании с индометацином и бромокриптином. Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими средствами или трициклическими антидепрессантами (например, с амитриптилином) может приводить к увеличению риска развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Алкалоиды раувольфии уменьшают терапевтический эффект фенилэфрина гидрохлорида. Фенилэфрин может снижать эффективность β-блокаторов и других антигипертензивных препаратов (например, дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы). Может увеличиваться риск развития артериальной гипертензии и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и сердечными гликозидами может приводить к увеличению риска нарушения сердцебиения или сердечного приступа. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические препараты, производные фенотиазина повышают риск задержки мочи, сухости во рту, запоров. Одновременное применение с алкалоидами спорыньи (эрготамин, метисергид) повышает риск эрготизма.

Следует избегать одновременного применения с другими препаратами, предназначенными для симптоматического лечения простуды и гриппа, лекарственными средствами, содержащими парацетамол, антигистаминными средствами или пероральными деконгестантами. Данное лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с седативными, снотворными средствами или лекарственными средствами, содержащими алкоголь, из-за повышенного риска гепатотоксичности. Лекарственное средство содержит парацетамол, который из-за гепатотоксичности нельзя применять дольше и в больших дозах, чем рекомендовано в разделе «Способ применения и дозы». Длительный прием может приводить к тяжелым осложнениям со стороны печени, таким как цирроз. Острая или хроническая передозировка может приводить к тяжелому поражению печени и, в единичных случаях, к летальным исходам. Длительное применение парацетамола, особенно в комбинации с другими анальгетиками, может приводить к необратимому повреждению почек и риску развития почечной недостаточности (анальгетической нефропатии). Длительное применение парацетамола в высоких дозах может приводить к поражению печени и почек. Большое количество одновременно применяемых медикаментов, алкоголизм, алкогольное поражение печени, сепсис или сахарный диабет могут повышать риск гепатотоксичности парацетамола в терапевтических дозах. Опасность передозировки возникает у больных с нецирротическим алкогольным заболеванием печени. Повышение АЛТ сыворотки крови может наблюдаться при применении парацетамола в терапевтических дозах. Если по рекомендации врача препарат применяется в течение длительного периода, необходимо осуществлять контроль функционального состояния печени и картины периферической крови. У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, которые сопровождаются снижением уровня глутатиона, при приеме парацетамола может повыситься риск возникновения метаболического ацидоза (см. «Передозировка»). Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом: ̶ если пациент принимает варфарин или подобные препараты, обладающие антикоагулянтным эффектом; ̶ если пациент имеет проблемы с дыханием, хронические заболевания легких, эмфизему или хронический бронхит. ̶ если пациент страдает заболеваниями печени или инфекционными поражениями печени, такими как вирусный гепатит; ̶ если пациент страдает заболеваниями почек, поскольку может потребоваться коррекция дозы. В случае почечной недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина ˂ 10 мл/мин) врачу следует оценить соотношение риск/польза до начала применения препарата. Необходима коррекция дозы, следует обеспечить постоянный мониторинг состояния пациента; ̶ при артериальной гипертензии, сердечно-сосудистых заболеваниях; ̶ при ежедневном применении анальгетиков при артритах легкой формы. Применять с осторожностью пациентам: ̶ с наличием хронического недоедания и обезвоживания; ̶ с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (˂ 9 баллов по шкале Чайлд–Пью); ̶ с болезнью Рейно; ̶ с заболеваниями щитовидной железы, кроме гипертиреоза, указанного в разделе «Противопоказания». ̶ с глаукомой, кроме закрытоугольной глаукомы, которая указана в разделе «Противопоказания». Следует обратиться к врачу: ̶ если симптомы не исчезают и/или сопровождаются высокой температурой, которая длится более 3 дней; ̶ если головная боль становится постоянной. Очень редко сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций. При покраснении кожи, появлении высыпаний, пузырьков или шелушении необходимо прекратить применение парацетамола и немедленно обратиться за медицинской помощью. В течение применения парацетамола в терапевтических дозах возможно повышение АЛТ. Парацетамол может влиять на результаты лабораторных исследований содержания в крови глюкозы и мочевой кислоты. Сообщалось о случаях метаболического ацидоза с высоким анионным промежутком (high anion gap metabolic acidosis (HAGMA)) как следствие пироглутаматного ацидоза у пациентов с тяжелыми заболеваниями, такими как почечная недостаточность и сепсис, или у пациентов с недостаточным питанием или другими источниками дефицита глутатиона (например, хронический алкоголизм), которые лечились парацетамолом в терапевтической дозе в течение длительного периода или комбинацией парацетамола и флуклоксациллина. При подозрении на HAGMA как следствие пироглутаматного ацидоза рекомендуется немедленно прекратить применение парацетамола и проводить тщательный мониторинг состояния пациента. Измерение уровня 5-оксопролина в моче может быть полезным для идентификации пироглутаматного ацидоза как основной причины HAGMA у пациентов с множественными факторами риска. Не превышать указанную дозу и соблюдать рекомендованную продолжительность лечения. Антифлу ® может приводить к нервозности, головокружению или бессоннице. В таких случаях рекомендуется прекратить применение лекарственного средства. Следует применять с осторожностью при одновременном назначении с седативными препаратами или транквилизаторами. Вспомогательное вещество желтый краситель может вызывать аллергические реакции. Предупреждение о содержании сахара и сахарозы: если у Вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство; препарат может быть вредным для зубов.

Не рекомендуется применять лекарственное средство в период беременности и кормления грудью, поскольку отсутствует информация для этой комбинации действующих веществ. Фертильность. Существуют ограниченные данные относительно возможности нарушения фертильности у женщин, поскольку препараты, которые ингибируют синтез циклооксигеназы/простагландина, влияют на овуляцию. Такое влияние носит обратимый характер и исчезает после отмены лечения. Поскольку, как считается, парацетамол ингибирует синтез простагландина, он может негативно влиять на фертильность, хотя такие случаи отсутствуют.

В связи с возможностью возникновения сонливости следует воздержаться от управления транспортными средствами, работы с другими механизмами в течение 3–6 часов после применения препарата.

Принимать внутрь. Перед использованием растворить содержимое пакета в стакане горячей воды. Разовая доза для взрослых и детей от 12 лет – 1 пакет. При необходимости повторять каждые 4 часа. Максимальную суточную дозу – 4 пакета в течение суток – превышать не следует. Максимальный срок применения без консультации врача – 3 дней. Дальнейшее применение возможно только под наблюдением врача.

Не применять детям в возрасте до 12 лет. Максимальная доза для детей составляет до 100 мг/кг в сутки или 4000 мг в сутки.

Симптомы передозировки Антифлу® складываются из признаков передозировки отдельных компонентов лекарственного средства. При передозировке парацетамолом следует немедленно обратиться к врачу или в токсикологический центр. Своевременная медицинская помощь является критической как для взрослых, так и для детей, даже если нет видимых симптомов передозировки. Симптомами передозировки, обусловленными действием ацетаминофена, в первые 24 часа являются бледность кожи, тошнота, рвота, анорексия и абдоминальная боль. При приёме больших доз могут также наблюдаться нарушения ориентации, психомоторное возбуждение или угнетение центральной нервной системы, повышенное потоотделение, головокружение и нарушения сна. Отмечались также нарушения сердечного ритма и панкреатит. В единичных случаях после передозировки ацетаминофена сообщалось об острой почечной недостаточности с острым некрозом канальцев, которая может проявляться сильной болью в области поясницы, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжёлого поражения печени; нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз). Порог передозировки может быть сниженным у лиц со значительно уменьшенной массой тела. Наиболее тяжёлым эффектом при остром отравлении парацетамолом является гепатотоксичность. Гепатоцеллюлярное поражение вызывается связыванием реактивных метаболитов парацетамола с протеинами клеток печени. В терапевтических дозах эти метаболиты связываются глутатионом и образуют нетоксичные конъюгаты. При массивной передозировке запас SH-групп печени, способствующих образованию глутатиона, истощается, накапливаются токсичные метаболиты и происходит некроз клеток печени. В тяжёлых случаях, особенно при наличии алкоголя, возможно поражение печени (гепатоцеллюлярный некроз) и ухудшение её функции вплоть до печёночной недостаточности, которая может прогрессировать до печёночной энцефалопатии, печёночной комы, отёка мозга и иметь летальный исход. Клинические признаки поражения печени могут не проявляться в течение 12-48 часов после передозировки. При остром и хроническом отравлениях могут возникать нарушения метаболизма глюкозы, развиваться гипокалиемия и метаболический ацидоз (включая лактоацидоз). Симптомами метаболического ацидоза являются глубокое, учащённое или затруднённое дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Следует немедленно обратиться к врачу при появлении этих симптомов. Также могут наблюдаться повышение активности «печёночных» трансаминаз, билирубина и увеличение протромбинового индекса, кровоизлияния, уменьшение мочеотделения, азотемия лёгкой степени. Поражение печени у взрослого может развиться после приёма 10 г или более парацетамола, а у ребёнка – при применении свыше 150 мг/кг массы тела. К частым клиническим проявлениям, появляющимся через 3–5 суток, относятся желтуха, лихорадка, геморрагический диатез, гипогликемия, печёночный запах изо рта, печёночная недостаточность. Применение 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени у пациентов с факторами риска (длительный приём карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина, примидона, рифампицина, зверобоя или других лекарственных средств, индуцирующих ферменты печени; регулярный приём чрезмерных количеств этанола; глутатионовая кахексия (нарушения пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия)). При длительном применении в высоких дозах возможны нарушения функции печени, апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. Неотложная помощь. Пациента следует немедленно доставить в отделение интенсивной терапии, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки, и обеспечить мониторинг жизненно важных функций, результатов лабораторных исследований и состояния сердечно-сосудистой системы. Симптомы могут ограничиваться тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть лечение активированным углём, если избыточная доза парацетамола была принята в течение 1 часа. Гемодиализ и гемоперфузия способствуют выведению действующего вещества. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4 часов или позднее после приёма (более ранние концентрации недостоверны). Промывание желудка следует проводить в течение 6 часов после предполагаемой передозировки парацетамолом. Цитостатические эффекты могут быть уменьшены путём введения доноров SH-групп метионина перорально или внутривенным введением цистеамина или N-ацетилцистеина в течение 48 часов после передозировки. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. Передозировка, обусловленная действием фенилэфрина и хлорфенамина малеата, может вызвать повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или угнетение центральной нервной системы, головную боль, головокружение, сонливость, нарушения сознания, нарушения сердечного ритма, тахикардию, экстрасистолию, тремор, гиперрефлексию, судороги, тошноту, рвоту, раздражительность, беспокойство, повышение артериального давления. При отравлении фенилэфрина гидрохлоридом тяжёлой степени возможны цианоз, нарушения сердечного ритма, ишемия миокарда или инфаркт миокарда, отёк лёгких, гипотензия, судороги, инсульт, ацидоз. Неотложная помощь при остром отравлении фенилэфрина гидрохлоридом заключается в предотвращении симпатомиметических эффектов, связанных со стимуляцией ЦНС и сердечно-сосудистой системы, и состоит из симптоматической и поддерживающей терапии, включая ИВЛ при необходимости. При передозировке хлорфенамина малеата могут наблюдаться атропиноподобные (антимускариновые), желудочно-кишечные симптомы и изменения со стороны ЦНС. При передозировке лёгкой и средней степени тяжести наблюдаются тошнота, рвота, сонливость, угнетение сознания, галлюцинации, покраснение лица, мидриаз, фотофобия, сухость кожи и слизистых, повышение температуры тела, атония кишечника, тахикардия и умеренное повышение давления. При интоксикации тяжёлой степени наблюдаются делирий, психоз, дискинезия, судороги. Угнетение центральной нервной системы сопровождается расстройствами дыхания и нарушениями работы сердечно-сосудистой системы (уменьшение частоты пульса, расширение QRS-комплекса и желудочковые аритмии, включая torsade de pointe, снижение артериального давления вплоть до сосудистой недостаточности). У детей сначала наблюдается стимуляция ЦНС, затем угнетение. Симптомы включают атаксию, возбуждение, тремор, психоз, галлюцинации и судороги. Также может наблюдаться гипертермия. Ухудшение состояния может приводить к глубокой коме, нарушению работы сердечно-сосудистой системы и иметь летальный исход. При передозировке необходима симптоматическая и поддерживающая терапия, включая искусственную вентиляцию лёгких, при тяжёлой артериальной гипертензии – применение α-адреноблокаторов.

В большинстве случаев лекарственное средство переносится хорошо. В редких случаях могут наблюдаться нижеуказанные нежелательные эффекты после длительного применения в количествах, превышающих рекомендованные суточные дозы: – со стороны крови и лимфатической системы: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, диспноэ, боль в области сердца), тромбоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, синяки или кровотечения; – со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, тошнота, рвота, сухость во рту, дискомфорт и боль в эпигастрии, гиперсаливация, снижение аппетита, диспепсия, запор, диарея, метеоризм; – со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, гепатит, дозозависимая печеночная недостаточность, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи; гепатонекроз (в том числе с летальным исходом); длительное применение без рекомендации врача может приводить к фиброзу, циррозу печени, которые могут быть летальными; – со стороны эндокринной системы: гипогликемия вплоть до гипогликемической комы; – со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая аллергические реакции), анафилактические реакции и анафилактический шок; – со стороны нервной системы: головная боль, слабость, головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, беспокойство, чувство страха, расстройства сна (сонливость, бессонница), дискинезия, изменения поведения, раздражительность или нервозность, тремор, спутанность сознания, депрессивные состояния, ощущение покалывания и тяжести в конечностях, шум в ушах, эпилептические приступы, кома; – со стороны почек и мочевыводящих путей: почечная колика и интерстициальный нефрит, задержка мочи и затруднение мочеиспускания, асептическая пиурия, дизурия; – со стороны органов зрения: нарушение зрения и аккомодации, сухость глаз, мидриаз, повышение внутриглазного давления; – со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно генерализованная сыпь, эритема, крапивница), аллергический и ангионевротический отек, острый генерализованный экзантематозный пустулез, локальный медикаментозный дерматит, мультиформная эритема (в том числе синдром Стивенса – Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), которые могут быть летальными; – со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, рефлекторная брадикардия, одышка, боль в сердце, повышение артериального давления, аритмия; при длительном применении в высоких дозах возможна дистрофия миокарда; боль или дискомфорт в прекардиальной области; – со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и к другим нестероидным противовоспалительным лекарственным средствам; – нарушения метаболизма и питания: метаболический ацидоз с высоким анионным промежутком – с частотой «неизвестно» (не может быть оценена по имеющимся данным). Описание отдельных побочных реакций Метаболический ацидоз с высоким анионным промежутком Случаи метаболического ацидоза с высоким анионным промежутком как следствия пироглутаматного ацидоза наблюдались у пациентов с факторами риска, применявших парацетамол (см. раздел «Особенности применения»). Пироглутаматный ацидоз может возникать вследствие низкого уровня глутатиона у этих пациентов. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua .

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Порошок, дозированный по 17 г в пакетиках из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом. По 5 пакетиков в картонной коробке.

Без рецепту

Контракт Фармакал Корпорейшн / Contract Pharmacal Corporation. Местонахождение производителя. 135 Адамс Авеню, Хоппог, Нью-Йорк 11788, США / 135 Adams Avenue, Hauppauge, New York 11788, USA.