Антарес 50 мг/мл, раствор для инъекций

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АНТАРЕС® (ANTARES®)

действующее вещество: морфолиниевая соль тиазотной кислоты; 1 мл раствора содержит морфолиниевой соли тиазотной кислоты, в пересчете на 100 % вещество — 50 мг, что эквивалентно 33,3 мг тиазотной кислоты; вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.

Кардиологические препараты. Другие кардиологические препараты. Тиазотная кислота. Код АТХ С01Е В23.

Фармакологический эффект тиазотной кислоты обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и иммуномодулирующим действием. Влияние препарата реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда аденозинтрифосфата. Наличие в структуре молекулы тиазотной кислоты тиольной серы, для которой характерны окислительно-восстановительные свойства, и третичного азота, связывающего избыток ионов водорода, обусловливает активацию антиоксидантной системы. Сильные восстановительные свойства тиольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов — супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы — предотвращает образование активных форм кислорода. Тиазотная кислота тормозит процессы окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшает чувствительность миокарда к катехоламинам, предотвращает прогрессирующее угнетение сократительной функции сердца, стабилизирует и уменьшает соответственно зону некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы. Улучшение процессов метаболизма миокарда, повышение его сократительной способности, содействие нормализации сердечного ритма позволяет рекомендовать тиазотную кислоту для лечения больных с различными формами ишемической болезни сердца.

Максимальная концентрация тиазотной кислоты в плазме крови достигается при внутримышечном введении через 0,84 часа, при внутривенном — через 0,1 часа. Связывание с белками крови не превышает 10 %. Тиазотная кислота накапливается преимущественно в почках — 31 %. В значительном количестве она накапливается в толстой кишке, сердце, селезенке, наименьшее — в тонкой кишке и легких (1–2 %). Клинические характеристики.

В комплексном лечении ишемической болезни сердца: стенокардии, инфаркта миокарда.

Повышенная чувствительность к тиазотной кислоте, острая почечная недостаточность. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст (до 18 лет).

Лекарственное средство Антарес® можно применять в комбинации с базисными средствами терапии ишемической болезни сердца.

Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью недостаточен.

В случае возникновения побочных реакций со стороны центральной и периферической нервной системы следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с другими сложными механизмами.

При инфаркте миокарда и нестабильной стенокардии лекарственное средство Антарес® вводить внутривенно медленно по 2 мл 50 мг/мл раствора (100 мг) со скоростью 2 мл/мин или внутривенно капельно со скоростью 20 – 30 капель в минуту (2 мл раствора 50 мг/мл разводят в 150 – 250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида) либо вводить внутримышечно по 2 мл 50 мг/мл раствора (100 мг) 2 – 3 раза в сутки. Курс лечения — 14 суток. При стенокардии напряжения лекарственное средство Антарес® вводить внутримышечно по 4 мл 50 мг/мл раствора 2 раза в сутки (суточная доза — 400 мг). Курс лечения — 14 дней.

Опыт применения лекарственного средства детям недостаточен.

При передозировке в моче повышается концентрация натрия и калия. В таких случаях лекарственное средство необходимо отменить. Лечение симптоматическое.

Лекарственное средство обычно хорошо переносится. У больных с повышенной индивидуальной чувствительностью могут возникать: со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, гиперемия кожи, сыпь, крапивница; со стороны иммунной системы: на фоне приема других препаратов описаны случаи ангионевротического отека, анафилактического шока; прочие: лихорадка, озноб и изменения в месте введения. У пациентов, преимущественно пожилого возраста, при приеме других препаратов могут возникнуть: со стороны центральной и периферической нервной системы: общая слабость, головокружение, шум в ушах, головная боль; со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия, снижение артериального давления; со стороны желудочно-кишечного тракта: проявления диспепсических явлений, включая сухость во рту, тошноту, вздутие живота, рвоту; со стороны дыхательной системы: одышка, удушье. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 2 мл в ампуле, по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке. По 4 мл в ампуле, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, покрытой пленкой, по 2 контурные ячейковые упаковки, покрытые пленкой, в пачке.

По рецепту.

ПАО «Галичфарм». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришковская, 6/8.