Антарес 200 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АНТАРЕС ® (ANTARES ® )

действующее вещество: морфолиниевая соль тиазотной кислоты; 1 таблетка содержит морфолиниевой соли тиазотной кислоты в пересчете на 100 % вещество 200 мг, что эквивалентно 133 мг тиазотной кислоты; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, сахарная пудра, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью, с фаской и риской.

Кардиологические препараты. Другие кардиологические препараты. Тиазотная кислота. Код АТХ С01Е В23.

Фармакологический эффект тиазотной кислоты обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и иммуномодулирующим действием. Влияние препарата реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда аденозинтрифосфата (АТФ). Наличие в структуре молекулы тиазотной кислоты тиолового серы, для которой характерны окислительно-восстановительные свойства, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода, обусловливает активацию антиоксидантной системы. Сильные восстановительные свойства тиольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов — супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы — предотвращает образование активных форм кислорода. Влияние тиазотной кислоты приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшению чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращает прогрессирующее угнетение сократительной функции сердца, способствует стабилизации и уменьшению соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы. Улучшение процессов метаболизма миокарда, повышение его сократительной способности, содействие нормализации сердечного ритма позволяют рекомендовать тиазотную кислоту для лечения больных с различными формами ишемической болезни сердца. Параллельно с применением в кардиологии тиазотную кислоту применяют при лечении заболеваний печени и других внутренних органов, учитывая её высокие гепатопротекторные свойства. Препарат предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространения центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует её химический состав.

После приема внутрь препарат быстро всасывается, его абсолютная биодоступность составляет 53 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,6 часа после однократного приема в дозе 200 мг. Период полувыведения — почти 8 часов. Клинические характеристики.

В комплексном лечении ишемической болезни сердца: стенокардии, инфаркта миокарда, постинфарктного кардиосклероза; сердечных аритмий. В комплексном лечении хронических гепатитов различной этиологии, в том числе алкогольного гепатита; цирроза печени.

Повышенная чувствительность к тиазотной кислоте и к другим компонентам лекарственного средства; острая почечная недостаточность.

Антарес ® как кардиопротекторное лекарственное средство можно применять в комбинации с базисными средствами терапии ишемической болезни сердца. Как гепатопротекторное средство может сочетаться с назначением традиционных методов лечения гепатитов.

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Эффективность и безопасность применения лекарственного средства в период беременности или кормления грудью не изучались.

На сегодня сообщения отсутствуют, однако следует учитывать возможность развития головокружения.

При стабильной стенокардии напряжения Антарес ® следует назначать по 200 мг внутрь 3 раза в сутки. Курс лечения — 8 недель. При стенокардии покоя, инфаркте миокарда, постинфарктном кардиосклерозе Антарес ® следует назначать по 200 мг внутрь 3 раза в сутки в течение 20–30 дней. При нарушениях сердечного ритма Антарес ® следует назначать по 200 мг внутрь или под язык 3 раза в сутки. При заболеваниях печени Антарес ® следует назначать по 200 мг внутрь 3 раза в сутки в течение 20–30 дней. Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально, в зависимости от тяжести и течения заболевания.

Опыт применения лекарственного средства детям недостаточен.

При передозировке в моче повышается концентрация натрия и калия. В таких случаях лекарственное средство необходимо отменить. Лечение симптоматическое.

Лекарственное средство обычно хорошо переносится. У больных с повышенной индивидуальной чувствительностью могут возникать: со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, гиперемия кожи, высыпания, крапивница, ангионевротический отек. При приеме в комплексной терапии преимущественно у пациентов пожилого возраста могут возникать: со стороны иммунной системы: анафилактический шок; со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, шум в ушах; со стороны желудочно-кишечного тракта: проявления диспепсических явлений, включая сухость во рту, тошноту, рвоту; вздутие живота; со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, удушье; общие расстройства: общая слабость, лихорадка. В период пострегистрационного наблюдения наблюдались также реакции, связь которых с приемом лекарственного средства Антарес ® не доказана: со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия. Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/ .

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 3 или 9 блистеров в пачке; по 15 таблеток в блистере, по 6 блистеров в пачке.

По рецепту.

ПАО «Киевмедпрепарат». ООО «МАРИФАРМ».

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139. ул. Минариковa, 8, Марибор, 2000, Словения.