Ангіноваг, спрей для полости рта

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АНГИНОВАГ ( ANGINOVAG )

действующие вещества: d equalinium chloride, tyrothricin, enoxolone (β-glycyrrhetinic acid), hydrocortisone acetate, lidocaine hydrochloride; 1 мл спрея содержит: дekвалиния хлорида 1 мг; тиротрицина 4 мг; эноксолона (β-глицирретиновой кислоты) 0,6 мг; гидрокортизона ацетата 0,6 мг; лидокаина гидрохлорида 1 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, масло ананасовое, сахарин натрия, этанол 96 % (об/об).

Спрей для полости рта. Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код АТХ R02A A20.

Ангиноваг сочетает в своем составе вещества противовоспалительного, анальгезирующего, антибактериального и антисептического действия, которые оказывают взаимодополняющее и синергическое влияние. Указанные фармакологические свойства обеспечивают комплексную патогенетическую терапию воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей и слизистой оболочки полости рта. - Тиротрицин является местным антибиотиком, вырабатываемым бактерией Bacillus Brevis Dubos. Он активен в отношении многих грамположительных бактерий. - Дekвалиния хлорид является антисептическим и дезинфицирующим средством. Он продемонстрировал активность против многих бактерий, дрожжей и грибков. - Гидрокортизона ацетат является противовоспалительным средством, специфичным к первичному и повторному воспалению в острой стадии воспалительного процесса. - Эноксолон является мощным ингибитором фермента 11-гидроксистероид дегидрогеназы. Эноксолон продемонстрировал способность усиливать активность кортизола при сопутствующем применении. - Гидрохлорид лидокаина является местным болеутоляющим средством амидной группы. Он действует путем ингибирования ионных рефлексов, необходимых для стимуляции и проведения нервных импульсов.

Никакой системной абсорбции какого-либо из активных ингредиентов не выявлено. Клинические характеристики.

Местное лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и верхних дыхательных путей: тонзиллит, фарингит, ларингит, афтозный и язвенный стоматит, глоссит.

Повышенная индивидуальная чувствительность (аллергия) к любому компоненту препарата.

Препарат содержит этанол, это может изменить или усилить эффект других лекарственных средств. Антибактериальная активность дekвалиния снижается при одновременном применении с анионными тенсидами, например, при использовании зубной пасты.

Препарат содержит этанол. Каждое применение включает примерно 0,075 г этанола, который может быть вреден для пациентов, страдающих алкоголизмом. Следует соблюдать осторожность при применении беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью, детям и пациентам с заболеваниями печени и больным эпилепсией. Во время приема препарата Ангиноваг возможен положительный тест на допинг. Препарат может вызвать раздражение кожи, поскольку содержит пропиленгликоль. Следует избегать попадания спрея в глаза. Нарушения со стороны зрения. При применении системных или местных кортикостероидов возможны нарушения зрения. Если у пациента наблюдаются такие симптомы, как затуманивание зрения или другие нарушения зрения, ему необходимо обратиться к врачу-офтальмологу для установления возможных причин, среди которых могут быть катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ), случаи которой регистрировались после применения системных или местных кортикостероидов.

Клинические данные о применении препарата Ангиноваг в период беременности или кормлении грудью отсутствуют.

Отсутствуют данные о вредном влиянии на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.

Применять взрослым и детям старше 13 лет. Перед применением при необходимости прополоскать рот и глотку кипяченой теплой водой. С поражённых участков (язвы, эрозии) тампоном удалить некротический налёт. Первые двое суток — по 1 – 2 распыления каждые 2 – 3 часа, далее — по 1 распылению каждые 6 часов. Курс лечения определяет врач индивидуально, обычно он составляет 5 – 7 суток. Способ применения. Для правильного использования рекомендуется держать флакон вертикально; пероральный аппликатор направить на зону поражения, но не полностью вводить в полость рта. Нажать на верхнюю часть колпачка сверху вниз. Флакон снабжён дозирующим клапаном: каждое полное нажатие обеспечивает регулируемое поступление лекарства.

В связи с отсутствием клинических данных для этой возрастной группы Ангиноваг не рекомендуется применять детям до 13 лет.

Никаких случаев передозировки не описано.

При применении Ангиновага в некоторых случаях в зависимости от наличия повышенной чувствительности пациента к компонентам препарата возможно местное раздражение, которое, как правило, является временным. Ниже приведены побочные реакции, которые могут возникать при монотерапии одним из действующих веществ препарата Ангиноваг. Дekвалиния хлорид. Иногда могут наблюдаться реакции гиперчувствительности после применения препарата, например сыпь, зуд, ощущение жжения, раздражение слизистой оболочки полости рта и горла. В редких случаях, а именно при злоупотреблении, возможно возникновение язвы и некроза. При появлении любых необычных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно проконсультироваться с врачом относительно дальнейшей терапии. Тиротрицин. Гиперчувствительность. Противопоказан для интраназального применения; есть сообщения о том, что такой способ применения может привести к нарушению обоняния. Гидрокортизона ацетат. Гидрокортизон – стероидный компонент препарата, который может вызвать местные нежелательные реакции, такие как жжение, зуд, раздражение в месте нанесения препарата, чрезмерное высушивание, атрофические изменения кожи, контактный дерматит, экзема, розацеаподобный дерматит, воспаление кожи вокруг губ, мацерация кожи, акнеподобные высыпания, дермэктазии, потница, высыпания, гипертрихоз, депигментация кожи, вторичные кожные инфекции и фолликулит, рикошетный эффект, который может привести к стероидной зависимости; пурпура, стрии; замедленное заживление ран. Повышение внутриглазного давления и риск возникновения катаракты (при систематическом попадании препарата на конъюнктиву). При длительном применении препарата и/или нанесении на обширные участки кожи гидрокортизон может проникать в кровь и вызывать системные нежелательные симптомы, типичные для кортикостероидов, включая подавление функции надпочечников. Нарушения со стороны зрения: частота неизвестна: затуманенное зрение (для подробной информации см. раздел «Особенности применения»). Лидокаина гидрохлорид. Местные эффекты. При применении препарата может возникнуть ощущение жжения, которое после появления анестезирующего эффекта исчезает (в течение 1 минуты). В месте нанесения препарата могут наблюдаться транзиторная эритема, отёк и снижение чувствительности. Аллергические реакции, в частности сыпь на коже, зуд, крапивница, ангионевротический отёк, бронхоспазм, в исключительно тяжёлых случаях – шок. При появлении реакций гиперчувствительности применение препарата следует прекратить. Системные эффекты. При применении препарата в соответствии с инструкцией частота развития системных эффектов крайне низка, поскольку количество активного вещества, которое может достичь кровотока, очень мало. При применении высоких доз и в случае быстрого всасывания лидокаина или при повышенной чувствительности, идиосинкразии или снижении переносимости могут развиться следующие побочные эффекты: со стороны центральной нервной системы: возбуждение, депрессия, нервозность, головокружение, сонливость, судороги, потеря сознания, паралич органов дыхания; со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, инфаркт миокарда, брадикардия.

4 лет.

Хранить при температуре не выше 30 °С. Несовместимость. Не описана.

По 10 мл или по 20 мл во флаконе; по 1 флакону вместе с пероральным дозатором в картонной коробке.

Без рецепта.

Феррер Интернасиональ, С.А. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Юридический адрес: Гран Виа Карлос III, 94, 08028, Барселона, Испания. Место производства: с/Хоан Бускайа, 1-9, 08173 Сант Кугат дель Байес (Барселона), Испания.