Ангілекс-Здоров’я, спрей для полости рта

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АНГИЛЕКС-ЗДОРОВЬЕ (ANGILEX - ZDOROVYE)

гексетидин, холина салицилат, хлорбутанола гемигидрат; действующие вещества: 1 мл препарата содержит гексетидина 1 мг, холина салицилата 5 мг, хлорбутанола гемигидрата в пересчете на хлорбутанол 2,5 мг; вспомогательные вещества: сахарин натрия, полисорбат, кислота пропионовая, этанол 96 %, масло лимонное, масло анисовое, ментол, масло мяты перечной, эвкалиптол, метилсалицилат, вода очищенная.

Спрей для полости рта. Основные физико-химические свойства: прозрачный, слегка окрашенный раствор со специфическим приятным запахом.

Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код АТХ R02A A20.

Действие препарата обусловлено тремя активными ингредиентами. Антибактериальная и противогрибковая активность. Гексетидин оказывает антибактериальное воздействие как на грамположительные, так и на грамотрицательные штаммы микроорганизмов, как на аэробы, так и на анаэробы. Следует отметить, что на аэробные штаммы он оказывает в основном бактериостатическое действие, бактерицидное действие – слабое. На анаэробные штаммы гексетидин оказывает выраженное бактерицидное действие. Механизм действия заключается в конкурентном взаимодействии с тиамином: структура гексетидина схожа со структурой тиамина, необходимого для роста микроорганизмов. Противовоспалительная активность. Холина салицилат оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Для лечения заболеваний полости рта. Обезболивающая активность обеспечивается хлорбутанолом. Применять в оториноларингологии (капли в нос, полоскания) и в стоматологической практике (аппликации и орошения) как анестетик.

Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке полости рта, откуда они постепенно высвобождаются. Клинические характеристики.

Антибактериальное и обезболивающее средство для местного лечения заболеваний слизистой оболочки полости рта и ротоглотки.

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Противопоказан пациентам с атрофическим фарингитом, бронхиальной астмой или с любыми другими заболеваниями дыхательных путей, связанными с имеющейся гиперчувствительностью дыхательных путей.

Не применять совместно с препаратами, содержащими антисептики. Гексетидин может быть инактивирован щелочными растворами.

При применении препарат не глотать и избегать контакта с глазами, так как он содержит этанол. Не рекомендуется длительное применение, так как может измениться природный микробный баланс полости рта и горла, где существует риск бактериального и грибкового распространения. При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции следует назначить общую антибактериальную терапию. Если симптомы сохраняются дольше 5 дней и/или повышена температура тела, необходимо пересмотреть тактику лечения. Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может снижать эпилептический порог и вызывать судороги у детей. Осторожно применять пациентам с склонностью к аллергическим реакциям, включая бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту. При появлении признаков гиперчувствительности к препарату его использование следует немедленно прекратить. Препарат содержит этанол, поэтому его следует с осторожностью назначать пациентам с заболеванием печени. Существует риск возникновения ларингоспазма у детей в связи с наличием ментола. При усилении воспаления лечение препаратом следует прекратить.

Данные исследований у людей о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.

Применять как местное средство для орошения полости рта и ротоглотки. Взрослым и детям от 15 лет: 1 распыления 4-6 раз в сутки. Детям от 6 до 15 лет: 1 распыления 2-3 раза в сутки. Курс лечения – не дольше 5 дней.

Не следует применять препарат детям до 6 лет.

Сообщений о передозировке препарата не поступало. Из-за всасывания достаточного количества раствора в полости рта может возникнуть алкогольная интоксикация вследствие содержания этилового спирта. Концентрация гексетидина в препарате не является токсичной при применении препарата по назначению. Возникновение острой алкогольной интоксикации маловероятно. Если ребенок проглотил значительную дозу препарата, может возникнуть алкогольная интоксикация вследствие содержания этилового спирта. Не отмечалось случаев чрезмерного применения гексетидина, приводящего к реакциям гиперчувствительности. Лечение передозировки является симптоматическим, но редко требуется. В случае проглатывания ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность проведения промывания желудка в течение 2 часов после глотания и принять меры по устранению признаков алкогольной интоксикации.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, аллергические реакции, включая ларингоспазм, бронхоспазм. Со стороны нервной системы: нарушения вкуса (в т. ч. агевзия, дисгевзия), изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может дважды сменяться ощущением «горького»). Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, кожные реакции (высыпания). Общие нарушения и состояние места применения: местные реакции, включая обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки, а именно – жжение, ощущение онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой оболочки полости рта; снижение чувствительности; парестезия слизистой оболочки; воспаление; пузырьки; возникновение язв на слизистой оболочке; ощущение першения в горле, отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа/горла.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

По 30 мл в баллоне с насадкой-распылителем и защитным колпачком в коробке; По 50 мл во флаконе с оральным распылительным устройством и защитным колпачком в коробке.

Без рецепта.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.