Анауран, капли ушные

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АНАУРАН

действующие вещества: 100 мл препарата содержат: полимиксина B сульфат – 1000000 ME, неомицина сульфат – 0,5 г (эквивалентно 375000 ME), лидокаина гидрохлорид – 4,0 г; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, пропиленгликоль, глицерин, вода очищенная.

Капли ушные. Основные физико-химические свойства: прозрачная, слегка вязкая жидкость без запаха.

Средства, действующие на органы чувств. Препараты, применяемые в отологии. Противомикробные препараты, комбинации. Код АТХ S02А А30. Фармакологические свойства

Лекарственное средство Анауран благодаря действующим веществам обладает антибактериальными и анестезирующими свойствами. Составляющие компоненты – неомицина сульфат и полимиксина B сульфат – эффективно действуют против этиологических факторов инфекционных воспалений органов слуха. Лидокаин благодаря анестезирующему действию купирует болевые симптомы, характерные для большинства отологических заболеваний. При применении лекарственного средства Анауран уменьшаются признаки воспаления, такие как боль и зуд, прекращаются слизисто-гнойные выделения, препарат предотвращает развитие возможных осложнений имеющегося воспаления (микотические суперинфекции, раневая инфекция и др.).

Действующие вещества лекарственного препарата не абсорбируются в системный кровоток в активных дозах. Клинические характеристики.

Острый или хронический отит.

- Гиперчувствительность к любому компоненту препарата и к другим соединениям с родственной химической структурой. - Перфорация барабанной перепонки (риск развития ототоксичности). - Гиперчувствительность к амидным местноанестезирующим лекарственным средствам.

Нет известных исследований взаимодействия с действующими веществами, присутствующими в лекарственном средстве.

Применение топических препаратов, особенно длительное, может стать причиной сенсибилизации. В таком случае необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. При тяжелых и стойких инфекциях местное лечение необходимо дополнить адекватной системной антибактериальной терапией. Длительное применение препарата, как и других антибиотиков, может привести к развитию суперинфекции устойчивыми к препарату микроорганизмами, включая грибы. Неомицин может привести к постоянной нейросенсорной потере слуха, особенно при поражении волосковых клеток кортиева органа. Риск развития ототоксичности увеличивается при длительном применении, поэтому рекомендуется ограничить лечение 10 днями подряд. Может возникнуть перекрестная аллергия и перекрестная устойчивость с другими производными аминогликозидов. Неомицин и полимиксина B сульфат являются потенциально нефротоксичными веществами. Анауран предназначен исключительно для отологического применения; применение средства на другие участки тела не допускается. Перед назначением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки. Важная информация о компонентах препарата. Препарат содержит в своем составе бензалкония хлорид и пропиленгликоль, которые могут вызывать кожные реакции и раздражение кожи.

Не применять в период беременности или грудного вскармливания, так как адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось.

Анауран не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Местно в наружный слуховой проход с помощью специальной пипетки. После закапывания несколько минут держать голову наклоненной. Взрослым применяют по 4–5 капель 2–4 раза в сутки, детям в возрасте от 6 лет – по 2–3 капле 3–4 раза в сутки в зависимости от тяжести заболевания. Продолжительность лечения определяется врачом и зависит от скорости ответа на терапию. Курс лечения не должен превышать 10 дней.

Опыта применения Анаурана детям в возрасте до 6 лет недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать препарат этой возрастной категории пациентов.

Случаи передозировки не описаны.

Сообщалось о нижеперечисленных побочных реакциях при применении препарата Анауран (частота побочных реакций не может быть оценена по имеющимся данным). Система органов: Побочные реакции. Нарушения кожи и подкожной клетчатки: Аллергический дерматит, зуд, реакции гиперчувствительности, включая высыпания, покраснение. Препарат содержит бензалкония хлорид и пропиленгликоль, которые могут вызывать кожные реакции и раздражение кожи. Общие нарушения и реакции в месте введения: Раздражение в месте применения. Травмы, отравления и процедурные осложнения: Ототоксичность (см. раздел «Особенности применения»). Сообщение о побочных реакциях: Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/.

3 лет. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. После вскрытия флакона препарат можно применять в течение 3 месяцев.

По 25 мл во флаконе с крышкой-капельницей; по 1 флакону в пачке.

По рецепту. Производитель/заявитель: Замбон С.П.А./Zambon S.P.A.

Via della Chimica, 9 - 36100 Vicenza (провинция Виченца), Италия / Via della Chimica, 9 - 36100 Vicenza (VI), Italy.