Ампіцилін 250 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АМПИЦИЛЛИН (AMPICILLIN)

действующее вещество: ampicillin; 1 таблетка содержит ампициллина тригидрата в пересчёте на ампициллин 250 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью, с фаской и риской.

Бета-лактамные антибиотики, пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия. Код АТХ J01C A01.

Ампициллина тригидрат обладает широким спектром антимикробного действия. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов (Streptococcus spp., в том числе S. pneumoniae, Enterococcus spp. и др.) и ряда грамотрицательных микроорганизмов (Neisseria meningitidis, N. gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Bordetella pertussis, некоторых штаммов Haemophilus influenzae и др.). Препарат разрушается пенициллиназой и поэтому не действует на пенициллиназообразующие штаммы микробов (например, Staphylococcus spp.).

Хорошо всасывается при приёме внутрь, проникая в ткани и биологические жидкости организма. Препарат не разрушается в кислой среде желудка. При приёме внутрь максимальная концентрация препарата в крови определяется через 1,5-2 часа. Время снижения концентрации препарата в крови наполовину составляет 60-120 минут. Выводится преимущественно почками, причём в моче образуются высокие концентрации неизменённого антибиотика, в большом количестве поступает также в желчь. В течение 6-8 часов выводится примерно 30 % применённой дозы, за 24 часа – примерно 60 %. Ампициллина тригидрат при повторных применениях не кумулируется, что позволяет применять его длительно в больших дозах. Клинические характеристики.

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: – инфекции билиарной системы (холангит, холецистит); – инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (пневмония, бронхит, абсцесс лёгких, синусит, фарингит, отит, тонзиллит); – менингиты; – гастроэнтериты, вызванные шигеллами или сальмонеллами, брюшной тиф и паратиф; – бактериальный эндокардит; – инфекции мочеполовой системы (пиелит, пиелонефрит, цистит, уретрит, гонорея); – перитонит; – септицемия; – инфекции кожи и мягких тканей.

- Повышенная чувствительность к ампициллину и другим β-лактамным антибиотикам (пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам), а также к любым вспомогательным компонентам препарата. - Тяжёлые нарушения функции печени. - Инфекционный мононуклеоз. - Лейкемия. - ВИЧ-инфекции.

Ампициллин усиливает действие антикоагулянтов, антибиотиков аминогликозидного ряда, снижает действие пероральных контрацептивов. При одновременном применении ампициллина с пероральными эстрогенсодержащими лекарственными средствами отмечается снижение их эффективности за счёт ослабления печёночной циркуляции эстрогенов. Пробенецид и сульфинпиразон снижают канальцевую секрецию ампициллина, вследствие чего возрастает риск развития его токсического действия. Вероятность появления кожной сыпи повышает аллопуринол. Высокие дозы ампициллина снижают уровень атенолола в плазме крови, поэтому рекомендуется применять эти лекарственные средства раздельно, сначала принимать атенолол, а после него ампициллин. Ампициллин снижает клиренс и увеличивает токсичность метотрексата, усиливает всасывание дигоксина. При одновременном применении с хлорохином уменьшается поглощение ампициллина. При взаимодействии ампициллина с макролидами, паромомицином, тетрациклинами, хлорамфениколом снижается эффект обоих лекарственных средств. Ампициллин может снижать эффект натрия бензоата. Эффективность пероральной вакцины против брюшного тифа может быть снижена при одновременном применении с ампициллином. Лекарственное средство фармацевтически несовместимо с тетрациклинами, хлорамфениколом (левомицетином), амфотерицином, клиндамицином, эритромицином, линкомицином, метронидазолом, полимиксином В, ацетилцистеином, хлорпромазином, гидралазином, допамином, гепарином, метоклопрамидом. Ампициллин может влиять на некоторые диагностические тесты, касающиеся определения глюкозы в моче с помощью медного купороса; прямые антиглобулиновые (проба Кумбса) и некоторые тесты на белки в моче или сыворотке крови. При необходимости определения глюкозы в моче во время лечения ампициллином следует использовать ферментативные глюкозооксидазные методы. При высоких концентрациях в моче ампициллина химические тесты могут давать ложноположительный результат.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента гиперчувствительности к ампициллину и другим β-лактамным антибиотикам. В процессе лечения требуется систематический контроль функции почек, печени и картины периферической крови. Сообщалось о серьёзных и иногда летальных реакциях гиперчувствительности (анафилаксия) у пациентов, получавших бета-лактамные антибиотики. Хотя анафилаксия чаще возникает после парентеральной терапии, это случалось также и у пациентов, принимавших пероральные пенициллины. Эти реакции чаще возникают у лиц, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к бета-лактамам. При бронхиальной астме, сенной лихорадке и других аллергических заболеваниях лекарственное средство применять одновременно с десенсибилизирующими средствами. При появлении признаков анафилактического шока следует принять срочные меры для вывода больного из этого состояния. При применении высоких доз у больных с нарушением функций почек возможно токсическое действие на центральную нервную систему. Необходимо прекратить приём лекарственного средства, если появилась кожная сыпь. Следует избегать применения ампициллина при инфекционном мононуклеозе и/или остром или хроническом лимфолейкозе. Пациенты с лимфолейкозом имеют повышенный риск развития кожной сыпи. Длительное или повторное применение может привести к быстрому росту резистентной микрофлоры, например Candida или Pseudomonas, развитию суперинфекций.

Тератогенного эффекта ампициллина не выявлено. Однако применение ампициллина в период беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Ампициллин проникает в грудное молоко в низких концентрациях. Во время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Во время лечения препаратом у некоторых пациентов возможно возникновение побочных реакций со стороны центральной нервной системы (см. раздел «Побочные реакции»), поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат применять по назначению врача. Ампициллин следует назначать внутрь за 30 минут до или через 2 часа после еды. Продолжительность лечения ампициллином устанавливается индивидуально (от 5 дней до 3 недель и более), в зависимости от характеристик заболевания, возраста пациента, эффективности терапии и состояния функции почек. После исчезновения клинических признаков заболевания ампициллин необходимо принимать ещё 2-3 дня. Рекомендуемая разовая стандартная доза для взрослых и детей старше 14 лет составляет 250-1000 мг каждые 6 часа. Режим дозирования устанавливает врач. Инфекции мочевыводящих путей: 500 мг каждые 8 часов. Брюшной тиф и паратиф: 1000-2000 мг каждые 6 часов. При остром течении заболевания – в течение 2 недель, если пациент является бациллоносителем – 4-12 недель. Неосложнённая гонорея: однократно 2000 мг ампициллина в комплексе с 1000 мг пробенецида. Рекомендуется курс лечения у женщин повторить. Инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов: 250 мг каждые 6 часов. Пневмония: 500 мг каждые 6 часов. Детям старше 6 лет препарат назначать в суточной дозе 100 мг/кг массы тела. Суточную дозу следует распределять на 4-6 приёма. Пациентам с тяжёлым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) необходима коррекция режима дозирования: должна быть уменьшена доза препарата или увеличен интервал между приёмами.

Данную лекарственную форму ампициллина не применять детям до 6 лет.

При передозировке возможно токсическое воздействие на центральную нервную систему (головокружение, головная боль), диспептические явления (тошнота, рвота, жидкий стул), аллергические реакции в виде кожной сыпи. В случае возникновения симптомов передозировки препарат следует немедленно отменить и при необходимости провести симптоматическое лечение: промывание желудка, применение активированного угля, солевых слабительных, коррекция водно-электролитного баланса, гемодиализ. При аллергии показаны антигистаминные и десенсибилизирующие средства.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь (уртикарную, макулопапулёзную), зуд, гиперемию, крапивницу, ринит, конъюнктивит, лихорадку, боли в суставах, эозинофилию, эксфолиативный дерматит, пурпуру, мультиформную экссудативную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, отёк Квинке, анафилаксию, анафилактический шок. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, изменения вкуса, боль в животе, стоматит, глоссит, сухость во рту, кишечный дисбактериоз, гастрит, энтероколит, геморрагический колит. В процессе лечения или в течение нескольких недель после окончания антибиотикотерапии существует вероятность развития псевдомембранозного колита. Со стороны печени и гепатобилиарной системы: гепатит, холестатическая желтуха. Со стороны центральной и периферической нервной системы: при применении высоких доз у больных с почечной недостаточностью – тремор, судороги, головная боль, нейропатия. Лабораторные показатели: умеренное повышение активности «печёночных» трансаминаз, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, креатинина, псевдоположительные результаты неферментативных глюкозурических тестов и реакции Кумбса. Прочие: обратимые нарушения гемопоэза (лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз), интерстициальный нефрит, суперинфекция, кандидоз. При применении Ампициллина у больных с бактериемией (сепсис) возможна реакция бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера). Сообщения о предполагаемых побочных реакциях Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки по 250 мг, по 10 таблеток в блистере; 1 или 2 блистера в пачке.

По рецепту.

ПАО «Киевмедпрепарат». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.