Амкесол, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АМКЕСОЛ ® (AMKESOL)

действующие вещества: 1 таблетка содержит: амброксола гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) 15 mg (мг); кетотифена гидрофумарат (в пересчете на 100 % вещество) 1 mg (мг); солодки корня экстракт сухой (Extraсtum Glycyrrhizae aqua siccum) (4.8-5.5:1) (экстрагент – водный раствор аммиака) 10 mg (мг), (в пересчете на глицирризиновую кислоту) 0,8 mg (мг); теобромин (в пересчете на 100 % вещество) 50 mg (мг); вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндрической формы от светло-желтого до серо-желтого с буроватым оттенком цвета; выявляются вкрапления различного размера и цвета.

Противокашлевые средства и муколитики. Код АТХ R05F B01.

Амкесол ® является муколитическим и отхаркивающим бронхолитическим средством, обладающим выраженной противовоспалительной и антиаллергической активностью. Каждый компонент препарата имеет определенные фармакологические свойства. Амброксола гидрохлорид .

Амброксола гидрохлорид – секретолитический и секретомоторный средство из группы бензиламинов, стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, что приводит к повышению секреции слизи и изменению соотношения серозного и слизистого компонентов мокроты; активизирует гидролитические ферменты и повышает двигательную активность мерцательного эпителия бронхов; способствует отделению патологического секрета от стенок бронхов и его выведению из дыхательных путей; повышает содержание сурфактанта в легких и предотвращает его деструкцию в пневмоцитах, что способствует улучшению дренажной функции легких.

При пероральном применении амброксола гидрохлорид быстро и полностью всасывается, хорошо проникает в ткани легких. Максимальная концентрация амброксола гидрохлорида в плазме крови определяется через 2 часа после перорального приема. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 10‑12 часов; выводится с мочой. Кетотифена гидрофумарат .

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся затрудненным отделением вязкой мокроты.

А мкесол ® нельзя применять пациентам с известной гиперчувствительностью к амброксола гидрохлориду или к другим компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Одновременное применение Амкесола ® повышает эффективность ампициллина и амоксициллина при заболеваниях дыхательных путей за счет повышения их концентрации в тканях легких. Амкесол ® потенцирует действие теофиллина, усиливает действие снотворных, седативных, антигистаминных препаратов. При одновременном применении с пероральными сахароснижающими средствами возможно обратимое уменьшение количества тромбоцитов. Применение с пероральными антидиабетическими средствами может привести к тромбоцитопении.

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Лечение пациентов с артериальной гипертензией следует проводить под контролем врача. Кетотифен может снижать судорожный порог, поэтому следует с осторожностью применять препарат больным эпилепсией. Поступали сообщения о тяжелых поражениях кожи: мультиформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона/токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и острый генерализованный экзантематозный пустулез, связанные с применением амброксола гидрохлорида. Если присутствуют признаки прогрессирования высыпания на коже (иногда связанные с появлением пузырьков или поражением слизистой оболочки), следует немедленно прекратить лечение амброксола гидрохлоридом и обратиться за медицинской помощью. Также на начальной стадии синдрома Стивенса–Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, похожие на признаки начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, похожих на признаки начала гриппа симптомах можно применять симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение препаратом. Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, препарат Амкесол ® , таблетки, следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и повышенной секреции слизи (например, при таком редком заболевании как первичная цилиарная дискинезия), из-за возможности накопления секрета. Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Амкесол ® , таблетки, только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любого действующего вещества, которое метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Во время применения препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами, выполнения работы с потенциально опасными механизмами, требующими повышенного внимания и быстроты реакции.

Рекомендовано взрослым и детям старше 12 лет. Для перорального применения после еды. Суточная доза. Обычная рекомендуемая терапевтическая доза для лечения – по 1 таблетке 3 раза в сутки (утро, день, вечер). Курс лечения – от 4 до 14 суток. Продолжительность лечения зависит от показания к применению, течения заболевания и определяется врачом.

Назначать детям младше 12 лет.

Боль в эпигастральной области, тошнота, рвота; сонливость, нарушение ориентации, спутанность сознания; тахикардия, артериальная гипотензия; судороги, особенно у детей. Лечение: промыть желудок, обратиться к врачу. Симптоматическая терапия.

Общие расстройства: реакции со стороны слизистых оболочек, лихорадка. Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, другие аллергические реакции, эритема, тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез, ангионевротический отек, мультиформная эритема. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диспепсия, боль в животе, сухость во рту, диарея, запор, слюнотечение, возможно повышение активности печеночных ферментов, увеличение массы тела, сухость в горле. Со стороны дыхательной системы: ринорея, диспноэ (как реакция гиперчувствительности). Со стороны мочевыделительной системы: дизурия. Инфекции: цистит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна незначительная артериальная гипертензия. Со стороны ЦНС: сонливость, сухость во рту и легкое головокружение, которое самостоятельно исчезает при продолжении лечения, иногда, очень редко, особенно у детей, возможны повышенная раздражительность, бессонница, повышенная возбудимость, дисгевзия. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях Сообщения о подозреваемых побочных реакциях в послерегистрационный период лекарственного средства важны, поскольку позволяют продолжать наблюдение за соотношением польза/риск лекарственного средства. Работников здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.

3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в пачке из картона. По 20 таблеток в блистере; по 1 блистеру в пачке из картона.

По рецепту.

ПАО «ХИМФАРМЗАВОД «КРАСНАЯ ЗВЕЗДА». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61010, Харьковская обл., город Харьков, улица Гордиенковская, дом 1.