Амінол, раствор для инфузий

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АМИНОЛ ® (АМИNОLUМ)

действующие вещества: 1 мл раствора содержит: аланина – 6,4 мг; аргинина гидрохлорида – 6,4 мг; валина – 4,9 мг; гистидина гидрохлорида моногидрата – 3,2 мг; глицина – 8,0 мг; изолейцина – 4,4 мг, лейцина – 9,8 мг; лизина гидрохлорида – 11,5 мг; метионина – 5,7 мг; пролина – 6,4 мг, треонина – 4,3 мг; триптофана – 1,44 мг; фенилаланина – 7,0 мг; вспомогательные вещества: сорбит, вода для инъекций.

Раствор для инфузий. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость. Теоретическая осмолярность 891 мОсм/л.

Аминокислоты. Код АТХ В05В А01.

Аминол ® как сбалансированная смесь 13 аминокислот, 8 из которых являются незаменимыми, при медленном введении легко усваивается организмом. При условии обеспечения энергетических потребностей аминокислоты включаются в биосинтез белков, способствуют положительному азотистому балансу и устраняют белковый дефицит.

Не исследована. Клинические характеристики.

Парентеральное белковое питание при гипопротеинемиях различного происхождения вследствие значительной потери белка и неспособности или при резком ограничении приема пищи естественным путем: – до и после больших операций; – операции на желудочно-кишечном тракте; – операции на челюстно-лицевой области; – стеноз различных отделов желудочно-кишечного тракта; – повреждения пищевода или кишечника ядовитыми веществами; – черепно-мозговые травмы; – длительные и глубокие бессознательные состояния; – ожоговая болезнь; – диффузный перитонит; – септические состояния, тяжелые гнойные процессы; – остеомиелит; – гипопаратиреоз; – кахексия при онкологических заболеваниях; – длительные лихорадочные состояния; – тяжелые инфекционные заболевания (менингиты, энцефалиты, брюшной тиф, холера); – длительная диарея, неукротимая рвота; – анорексия.

Нарушения обмена аминокислот, гипергидратация, острая почечная недостаточность с повышенными показателями остаточного азота, выраженные нарушения функции печени, метаболический ацидоз, тяжелые нарушения кровообращения, гипоксия, декомпенсированная сердечная недостаточность, фенилкетонурия, гиперчувствительность к компонентам препарата.

Не рекомендуется смешивать с другими лекарственными средствами.

Применять только прозрачный раствор из неповрежденной бутылки. Превышение рекомендованной скорости инфузии приводит к неполному усвоению аминокислот и потере препарата с мочой. Для обеспечения более полного усвоения аминокислот введение препарата рекомендуется сочетать с одновременным вливанием растворов углеводов (глюкозы), витаминов В 1, В 6, С. При необходимости назначения Аминола ® больным с декомпенсацией сердечной деятельности, почечной или печеночной недостаточностью препарат назначать с осторожностью в уменьшенных дозах под контролем диуреза и биохимических показателей крови; при наличии кровоизлияния в мозг — с учетом рекомендаций по тому, что общий объем введенной жидкости не должен превышать 2 л в сутки. При длительном назначении Аминола ® необходимо ежедневно контролировать осмолярность плазмы, содержание азота в моче, уровень электролитов, мочевины и кислотно-щелочное состояние крови. Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенок сосуда и тромбофлебит. Поэтому рекомендуется ежедневно осматривать место установки катетера. Если больному также назначено введение жировой эмульсии, то ее следует вводить по возможности одновременно с Аминолом ® для снижения риска развития флебита. Необходимо строго соблюдать правила асептики, особенно при установке катетера в центральную вену. При применении препарата нужно соблюдать следующее: – препарат использовать сразу после вскрытия флакона; – препарат предназначен только для однократного применения; – не использовать препарат, у которого истек срок годности; – неиспользованный остаток раствора в бутылке и всю смесь, оставшуюся после инфузии препарата, следует уничтожить.

Следует с осторожностью применять для лечения женщин в период беременности или кормления грудью — только при наличии четких показаний и после оценки соотношения возможного риска и ожидаемого эффекта препарата.

Препарат применять только в условиях стационара.

Для проведения биологической пробы на переносимость препарата использовать следующую схему: - пациентам массой до 40 кг вводить 2 мл препарата внутривенно; - пациентам массой от 40 кг до 60 кг вводить 3 мл препарата внутривенно струйно; - пациентам массой от 60 кг вводить 5 мл препарата внутривенно струйно. Оценивать реакцию пациента на переносимость препарата. В случае отсутствия негативной реакции на пробу через 3 минут после ее проведения применять препарат в соответствии с Инструкцией по медицинскому применению. Назначать взрослым внутривенно капельно со скоростью 15 – 25 капель в минуту (45–75 мл в час). Для введения каждых 100 мл препарата требуется не менее 1 часа. Перед введением раствор подогреть до 35–37 °С. При частичном парентеральном питании суточная доза составляет 400–800 мл в течение 5 суток, при полном — 400–1200 мл ежедневно до восстановления энтерального питания.

Опыт применения детям отсутствует.

Нарастающая почечная недостаточность, реакции повышенной чувствительности. При наличии указанных явлений необходимо прекратить инфузию. Для устранения реакций повышенной чувствительности проводить десенсибилизирующую терапию. После устранения реакций повышенной чувствительности при необходимости допустимо возобновление инфузии с уменьшенной скоростью. В случае передозировки препарата иногда возникает увеличение выведения аминокислот с мочой, что исчезает при прекращении введения препарата.

При быстром введении возможны гиперемия лица, повышение температуры, головокружение, тошнота, головная боль, рвота. Введение препарата в периферическую вену может вызвать раздражение венозных стенок и тромбофлебит.

2 лет.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

По 100 мл, 200 мл, 400 мл в бутылке №1 в пачке. По 3 мл во флаконе №1 в пачке. По 3 мл во флаконе №5 в пачке. По 5 мл во флаконе №1 в пачке. По 5 мл во флаконе №5 в пачке.

По рецепту.

ООО «Юрия-Фарм».

Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108. Тел.: (044) 281-01-01.