Амінокапронова кислота 50 мг/мл, раствор для инфузий

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА (Aminocaproic acid)

действующее вещество: аминокапроновая кислота; 100 мл раствора содержат кислоты аминокапроновой 5 г; вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Раствор для инфузий. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность около 670 мосмоль/л.

Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза. Код АТХ В02А А01.

Блокируя активаторы плазминогена и частично подавляя действие плазмина, аминокапроновая кислота обеспечивает специфическое кровоостанавливающее действие при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза. Препарат также ингибирует активность биогенных полипептидов – кининов, проявляет противоаллергическую активность, стимулирует антитоксическую функцию печени.

При внутривенном введении действие развивается через 15 - 20 мин. Быстро выводится почками (40 - 60% введенного препарата с мочой в течение 4 часов). При нарушении выделительной функции почек концентрация аминокапроновой кислоты в крови значительно возрастает. Клинические характеристики.

Хирургические операции и патологические процессы, сопровождающиеся повышением фибринолитической активности крови и тканей. Применять также для предотвращения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Тромбоэмболия, коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, почечная недостаточность, роды, период беременности и грудного вскармливания, нарушения мозгового кровообращения, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гематурия, тяжелая форма ишемической болезни сердца, повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, заболевания почек с нарушением их функции.

Эффект препарата снижают антикоагулянты и антиагреганты прямого и непрямого действия. Совместное применение с эстрогенсодержащими контрацептивами, фактором свертывания крови IX повышает риск тромбоэмболий. Применяют с осторожностью пациентам, принимающим ретиноиды (в т. ч. третиноин).

Применяют с осторожностью пациентам с заболеваниями сердца. Если имеется необходимость применения лекарственного средства пациентам с сердечными заболеваниями, рекомендуется проводить мониторинг уровня креатинфосфокиназы в плазме крови. Применение лекарственного средства требует контроля коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени. При гематурии назначение лекарственного средства противопоказано из-за угрозы возникновения острой почечной недостаточности. Рекомендуется исключить жирную пищу при лечении препаратом. Остаток лекарственного средства не использовать. Данное лекарственное средство содержит 15,4 ммоль (354 мг) натрия в 100 мл раствора. Следует соблюдать осторожность при применении пациентам, соблюдающим диету с контролем натрия.

Лекарственное средство противопоказано в период беременности. Применение женщинам с целью профилактики повышенной кровопотери при родах нецелесообразно из-за возможного возникновения тромбоэмболических осложнений. При необходимости применения грудное вскармливание следует прекратить.

Данные отсутствуют, поскольку лекарственное средство следует применять в условиях стационара.

Лекарственное средство применяют внутривенно. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) взрослым вводить капельно не более 100 мл раствора (5 г аминокапроновой кислоты) со скоростью 50–60 капель в минуту в течение 15–30 мин. В течение первого часа вводить 4–5 г, а при длительном кровотечении – до его полной остановки – ежечасно по 1 г, но не более 8 г. При повторном кровотечении введение лекарственного средства повторять с промежутками 4 часа, однако не более 8 часов. Детям. При умеренном повышении фибринолитической активности аминокапроновую кислоту назначать однократно в дозе 0,05 г/кг массы тела в сутки. Доза для детей в зависимости от возраста составляет: до 1 года: разовая – до 2,5 мл, суточная – 15 мл; от 2 до 6 лет: разовая – 2,5–5 мл, суточная – 15–30 мл; от 7 до 10 лет: разовая – 5–7 мл, суточная – 30–45 мл; от 11 до 18 лет: разовая – 7 – 14 мл, суточная – 45 – 90 мл. При острых кровотечениях дозы для детей составляют: до 1 года: разовая – 5 мл, суточная – 30 мл; от 2 до 4 лет: разовая – 5–7,5 мл, суточная – 30–45 мл; от 5 до 8 лет: разовая – 7,5–10 мл, суточная – 45–60 мл; от 9 до 10 лет: разовая – 15 мл, суточная – 90 мл; от 11 до 1 4 лет: разовая – 2 0 мл, суточная – 1 20 мл; от 15 до 18 лет: разовая – 28 мл, суточная – 1 60 мл. Курс лечения – от 3 до 14 дней.

Лекарственное средство можно применять детям.

Внезапное снижение фибринолитической активности крови. Выраженные симптомы побочного действия: головокружение, тошнота, диарея, кожная сыпь, ортостатическая гипотензия, судороги, головная боль, заложенность носа, острая почечная недостаточность, рабдомиолиз, миоглобинурия. Усиление побочных реакций, образование тромбов, эмболия. При длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых – более 24 г в сутки) – геморрагии. Лечение. В случае передозировки введение лекарственного средства прекратить и проводить соответствующую симптоматическую терапию.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, сыпь. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, брадикардия, аритмии, субэндокардиальное кровоизлияние. Со стороны системы свертывания крови: нарушения свертывания крови, при длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых – более 24 г в сутки) – геморрагии. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги, шум в ушах. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: заложенность носа, катаральные явления верхних дыхательных путей. Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, диарея. Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, миоглобинурия. Общие нарушения: изменения в месте введения. Прочие: рабдомиолиз. При превышении скорости введения возможны брадикардия, экстрасистолия, озноб, повышение температуры тела.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Бутылки хранить в вертикальном положении (пробкой вверх). Несовместимость. При внутривенной инфузии не смешивать в одной емкости с другими инфузионными растворами.

По 100 мл в бутылках.

По рецепту.

Общество с ограниченной ответственностью фирма «Новофарм-Биосинтез».

Украина, 11700, Житомирская обл., Звягельский р-н, город Звягель, ул. Житомирская, дом 38.