Амінокапронова кислота 1 г, порошок (Здоров’я)

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА (AMINOCAPRONIC ACID)

действующее вещество: aminocaproic acid; 1 пакет содержит аминокапроновой кислоты 1 г.

Порошок для приема внутрь. Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета без запаха.

Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза. Код АТХ В02А А01.

Специфическое кровоостанавливающее средство, которое применяется при кровотечениях, обусловленных повышением фибринолиза. Механизм специфического действия обусловлен конкурентным подавлением активаторов плазминогена и частичным подавлением активности плазмина (в высоких дозах), а также ингибированием биогенных полипептидов – кининов. Подавляет активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на процессы фибринолиза, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Аминокапроновая кислота оказывает антиаллергическое, противовирусное действие, усиливает детоксицирующую функцию печени. Она ингибирует протеолитическую активность, ассоциированную с вирусом гриппа. Аминокапроновая кислота оказывает тормозящее влияние на различные этапы взаимодействия вируса с чувствительными клетками, а также подавляет протеолитический процессинг гемагглютинина. Вследствие этого не образуется функционально активный белок вируса гриппа, обеспечивающий его инфекционную активность, и снижается количество дочернего инфекционного вируса. Аминокапроновая кислота не только проявляет противовирусную активность, но также улучшает некоторые клеточные и гуморальные показатели специфической защиты организма при респираторных вирусных инфекциях.

После приема внутрь быстро всасывается в верхних отделах пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в крови у взрослых и подростков достигается через 2–3 часа. С белками крови практически не связывается. Частично (10–15 %) биотрансформируется в печени; другая часть выводится почками преимущественно в неизмененном виде. За сутки из организма выводится около 60 % введенной дозы (при нормальной функции почек). При нарушении мочевыделительной функции возможна кумуляция препарата. Клинические характеристики.

Профилактика и лечение паренхиматозных кровотечений, геморрагий из слизистых оболочек, меноррагий, кровотечений из эрозий и язв желудка и кишечника. Профилактика кровотечений при операциях на печени, легких, поджелудочной железе. Различные виды гиперфибринолиза, в т. ч. связанные с применением тромболитических препаратов и массивным переливанием консервированной крови. Как симптоматическое средство при кровоточивости, обусловленной тромбоцитопенией и качественной неполноценностью тромбоцитов (дисфункциональная тромбоцитопения). Лечение и профилактика гриппа и ОРВИ у детей и взрослых.

Повышенная индивидуальная чувствительность к аминокапроновой кислоте, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, тромбоэмболия, коагулопатия вследствие диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, заболевания почек с нарушением их функции, почечная недостаточность, гематурия, период беременности, родов, кормления грудью, тяжелая форма ишемической болезни сердца, нарушения мозгового кровообращения.

При приеме внутрь хорошо сочетается с тромбином. Эффект лекарственного средства ослабляют антиагреganты и антикоагулянты прямого и непрямого действия. Совместное применение с эстрогенсодержащими контрацептивами, фактором свертывания крови IX повышает риск тромбоэмболий. Применять с осторожностью пациентам, принимающим ретиноиды.

С осторожностью назначают при заболеваниях сердца, печеночной недостаточности. Противопоказано применение препарата при гематурии (в связи с опасностью развития острой почечной недостаточности). При меноррагиях эффективен прием с первого до последнего дня месячных. Во время терапии препаратом рекомендуется проверка фибринолитической активности крови и уровня фибриногена. Рекомендовано исключить жирную пищу при лечении препаратом.

Препарат противопоказан в период беременности. Не целесообразно применение женщинам с целью профилактики повышенной кровопотери при родах, так как возможно возникновение тромбоэмболических осложнений. При необходимости применения лекарственного средства кормление грудью следует прекратить.

В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и потенциально опасных видов деятельности из-за возможности возникновения побочных реакций (головокружение).

Назначать внутрь, во время или после еды, растворив порошок в сладкой воде или запивая ею. Суточную дозу для взрослых делить на 3–6 приемов, для детей – на 3 – 5 приемов. Умеренно выраженное повышение фибринолитической активности. Взрослым обычно назначать в суточной дозе 5–24 г (5–24 пакета). Для детей до 1 года разовая доза составляет 0,05 г/кг массы тела (но не более 1 г). Суточная доза для детей: до 1 года — 3 г (3 пакета), 2–6 лет — 3–6 г (3–6 пакетов), 7–10 лет — 6–9 г (6–9 пакетов). Для подростков максимальная суточная доза — 10–15 г (10–15 пакетов). Острые кровотечения (в т. ч. гастроинтестинальные). Взрослым назначать 5 г (5 пакетов), затем по 1 г (1 пакет) ежечасно (в течение не более 8 часов) до полной остановки кровотечения. Суточная доза для детей при острых кровопотерях: до 1 года — 6 г (6 пакетов), 2–4 лет — 6–9 г (6–9 пакетов), 5–8 лет — 9–12 г (9–12 пакетов), 9–10 лет — 18 г (18 пакетов). Субарахноидальное кровоизлияние. Взрослым назначать в суточной дозе 6–9 г (6–9 пакетов). Травматическая гифема. Назначать в дозе 0,1 г/кг массы тела каждые 4 часа (но не более 24 г/сутки) в течение 5 суток. Метроррагии, ассоциированные с внутриматочными контрацептивными средствами. Назначать по 3 г (3 пакета) каждые 6 часов. Профилактика и остановка кровотечения при стоматологических вмешательствах. Взрослым назначать по 2–3 г (2–3 пакета) 3–5 раз в сутки. Для взрослых средняя суточная доза составляет 10–18 г (10–18 пакетов), максимальная суточная доза — 24 г (24 пакета). Курс лечения — 3–14 дней. Грипп, острые респираторные вирусные инфекции у детей и взрослых. Лекарственное средство применять перорально и местно. Для перорального применения препарат предварительно растворить из расчета 1 г (1 пакет) аминокапроновой кислоты в двух столовых ложках подслащенной кипяченой воды, получая таким образом 5 % раствор. Перорально препарат назначать в дозах: - детям первых двух лет жизни — 1–2 г (1–2 пакета) в сутки (20–40 мл 5 % раствора) — по 1–2 чайной ложки 4 раза в сутки (0,02–0,04 г/кг — разовая доза), можно добавлять в пищу или напитки; - детям в возрасте 2–6 лет — 2–4 г (2–4 пакета) в сутки (40–80 мл 5 % раствора) — 1–2 столовые ложки 4 раза в сутки; - детям в возрасте 7–10 лет — 4–5 г (4–5 пакетов) в сутки, запивая водой, или принимать с пищей или напитками; - подросткам и взрослым — 5–8 г (5–8 пакетов) в сутки — по 1–2 пакета 4–5 раз в день, запивая водой, или принимать с пищей или напитками. Для более точного приготовления раствора и его дозирования целесообразно использовать медицинский шприц без иглы объемом 10 или 20 мл. Одновременно рекомендовано применение аминокапроновой кислоты местно. Каждые 3 часа закладывать в каждый носовой ход на 5–10 минут ватные турунды, обильно увлажненные 5 % раствором аминокапроновой кислоты, приготовленным на неподслащенной воде, или в указанные сроки инстиллировать (капать) по 3–5 капель этого раствора в каждый носовой ход. Раствор также можно использовать для ингаляций. При тяжелых гипертоксических формах гриппа или ОРВИ дозы препарата могут быть повышены до уровня максимальных, рекомендованных для детей при умеренно выраженном повышении фибринолитической активности. При лечении гриппа и ОРВИ у взрослых препарат аминокапроновой кислоты можно применять в таких же дозах, как и подросткам. Аминокапроновую кислоту при необходимости можно применять в комбинации с другими противовирусными препаратами и интерфероном и его индукторами. Интраназальные инстилляции раствора аминокапроновой кислоты (3–4 раза в сутки) целесообразно проводить в течение эпидемического периода с целью профилактики, что можно дополнить пероральным (как при лечении) применением препарата в очагах инфекции при контакте с больным. Продолжительность перорального применения аминокапроновой кислоты при гриппе и ОРВИ составляет 3–7 дней. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Также врач может корректировать дозу и назначать повторный курс лечения.

Лекарственное средство можно применять детям первого года жизни.

Симптомы: усиление побочных явлений, образование тромбов, эмболия. При длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых – более 24 г в сутки) – геморрагии. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Препарат обычно хорошо переносится, однако возможно возникновение следующих побочных реакций: Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, субэндокардиальное кровоизлияние, брадикардия, аритмии. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея. Со стороны системы свертывания крови: нарушения свертывания крови, при длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых — более 24 г в сутки) — геморрагии. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: заложенность носа, катаральные явления верхних дыхательных путей. Со стороны иммунной системы: возможны реакции гиперчувствительности, кожная сыпь. Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, миоглобинурия. Со стороны опорно-двигательного аппарата: рабдомиолиз. Побочные явления редки и дозозависимы; при снижении дозы они обычно исчезают.

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 o С . Хранить в недоступном для детей месте.

Порошок для приема внутрь по 1 г в пакетах № 10 (1×10) или в пакетах спаренных № 10 (2×5) в коробке.

Без рецепта.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоров’я».

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.