Амінокапронова кислота 1 г, порошок (Исток-Плюс)

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА (ACIDUM AMINOCAPROICUM)

действующее вещество: aminocaproic acid; 1 саше содержит 1 г аминокапроновой кислоты.

Порошок для приема внутрь. Основные физико-химические свойства: белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы.

Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза. Код АТХ В02А А01.

Специфическое кровоостанавливающее средство, которое применяется при кровотечениях, обусловленных повышением фибринолиза. Механизм специфического действия обусловлен конкурентным подавлением активаторов плазминогена и частичным подавлением активности плазмина (в высоких дозах), а также ингибированием биогенных полипептидов — кининов. Подавляет активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на процессы фибринолиза, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Благодаря подавлению фибринолиза аминокапроновая кислота имеет широкий спектр фармакологического действия, в том числе иммунодепрессивную, противовоспалительную и антиаллергическую активность, что обеспечивает высокий терапевтический эффект при различных заболеваниях, сопровождающихся активацией фибринолиза. Аминокапроновая кислота тормозит патологическую протеолитическую активность, вызванную действием вируса гриппа, ингибирует процессы деления вируса, действуя на ранние этапы взаимодействия вируса с чувствительной клеткой. Улучшает некоторые клеточные и гуморальные показатели специфической и неспецифической защиты при респираторных вирусных инфекциях.

После приема внутрь быстро всасывается в верхних отделах пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в крови у взрослых и подростков достигается через 2–3 часа. С белками крови практически не связывается. Частично (10–15 %) биотрансформируется в печени; другая часть выводится почками преимущественно в неизмененном виде. За сутки из организма выводится около 60 % введенной дозы (при нормальной функции почек). При нарушении мочевыделительной функции возможна кумуляция препарата. Клинические характеристики.

Профилактика и лечение паренхиматозных кровотечений, геморрагий из слизистых оболочек, менорагий, кровотечений из эрозий и язв желудка и кишечника. Профилактика кровотечений при операциях на печени, легких, поджелудочной железе. Различные виды гиперфибринолиза, в т. ч. связанные с применением тромболитических препаратов и массивным переливанием консервированной крови. Как симптоматическое средство при кровоточивости, обусловленной тромбоцитопенией и качественной неполноценностью тромбоцитов (дисфункциональная тромбоцитопения).

Повышенная индивидуальная чувствительность к аминокапроновой кислоте, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, тромбоэмболия, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания, макрогематурия, заболевания почек с нарушением их функции, почечная недостаточность, гематурия, тяжелая форма ишемической болезни сердца, нарушение мозгового кровообращения, период беременности, родов, грудного вскармливания.

При приеме внутрь хорошо сочетается с тромбином. Эффект препарата ослабляют антиагреганты и антикоагулянты прямого и непрямого действия. Совместное применение с эстрогенсодержащими контрацептивами, фактором свертывания крови IX повышает риск тромбоэмболий. Применять с осторожностью пациентам, принимающим ретиноиды.

С осторожностью назначают при заболеваниях сердца, печеночной и/или почечной недостаточности. Если есть необходимость применения лекарственного средства для пациентов с сердечными заболеваниями, рекомендовано проводить мониторинг уровня креатинфосфокиназы в плазме крови. Противопоказано применение лекарственного средства при гематурии (в связи с опасностью развития острой почечной недостаточности). При менорагиях эффективен прием с первого до последнего дня месячных. Во время терапии препаратом рекомендуется проверка фибринолитической активности крови и уровня фибриногена. Рекомендовано исключить жирную пищу при лечении препаратом.

Лекарственное средство противопоказано в период беременности. Не целесообразно применение женщинам с целью профилактики повышенной кровопотери при родах, так как возможно возникновение тромбоэмболических осложнений. При необходимости применения лекарственного средства грудное вскармливание следует прекратить.

В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и потенциально опасных видов деятельности из-за возможности таких побочных реакций, как головокружение.

Принимать внутрь во время или после еды, растворив порошок в сладкой воде или запивая ее. Суточную дозу для взрослых делить на 3–6 приема, для детей — на 3–5 приема. Умеренно выраженное повышение фибринолитической активности. Взрослым обычно назначать в суточной дозе 5–24 г (5–24 саше). Для детей в возрасте до 1 года разовая доза составляет 0,05 г/кг массы тела (но не более 1 г). Суточная доза для детей в возрасте до 1 года составляет 3 г (3 саше), 2–6 лет — 3–6 г (3–6 саше), 7–10 лет — 6–9 г (6–9 саше). Для подростков максимальная суточная доза — 10–15 г (10–15 саше). Острые кровотечения (в т. ч. гастроинтестинальные). Взрослым назначать 5 г (5 саше), затем по 1 г (1 саше) ежечасно (в течение не более 8 часов) до полной остановки кровотечения. Суточная доза при острых кровопотерях для детей в возрасте до 1 года — 6 г (6 саше), 2–4 лет — 6–9 г (6–9 саше), 5–8 лет — 9–12 г (9–12 саше), 9–10 лет — 18 г (18 саше). Субарахноидальное кровоизлияние. Взрослым назначать в суточной дозе 6–9 г (6–9 саше). Травматическая гифема. Назначать в дозе 0,1 г / кг массы тела каждые 4 часа (но не более 24 г/сутки) в течение 5 суток. Метроррагии, ассоциированные с внутриматочными контрацептивами. Назначать по 3 г (3 саше) каждые 6 часов. Профилактика и остановка кровотечения при стоматологических вмешательствах. Взрослым назначать по 2–3 г (2–3 саше) 3–5 раз в сутки. Для взрослых средняя суточная доза составляет 10–18 г (10–18 саше), максимальная суточная доза — 24 г (24 саше). Курс лечения — 3–14 дней. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Также врач может корректировать дозу и назначать повторный курс лечения.

Лекарственное средство можно применять в педиатрической практике.

Симптомы: усиление побочных явлений, образование тромбов, эмболия. При длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых — более 24 г в сутки) — геморрагии. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Лекарственное средство обычно хорошо переносится, однако возможно возникновение нижеперечисленных побочных реакций. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, субэндокардиальное кровоизлияние, брадикардия, аритмии. Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея. Со стороны крови и лимфатической системы: нарушение свертывания крови, при длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых — более 24 г в сутки) — геморрагии. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги. Со стороны иммунной системы: возможны реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: заложенность носа, катаральные явления верхних отделов дыхательных путей. Со стороны скелетно-мышечной системы: миоглобинурия, рабдомиолиз. Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность. Побочные явления являются редкими и дозозависимыми; при снижении дозы они обычно исчезают. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/.

5 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Готовый раствор хранить в холодильнике при температуре 2– 8 °C не более 36 часов.

По 1 г порошка в саше № 1. По 1 г порошка в саше, по 10 саше в коробке из картона.

Без рецепта.

ООО «Исток-Плюс».

Украина, 69032, г. Запорожье, ул. Макаренко, 4.