Амінокапронова кислота 500 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА

действующее вещество: аминокапроновая кислота; 1 таблетка содержит аминокапроновой кислоты 500 мг; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, повидон (поливинилпирролидон), натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза. Код АТХ В02А А01.

Аминокапроновая кислота ингибирует фибринолиз в крови и тканях. Блокируя активаторы плазминогена и частично подавляя действие плазмина, оказывает специфическое кровоостанавливающее действие при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза. Кроме того, Аминокапроновая кислота тормозит действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ, заключающееся в активации фибринолиза; нейтрализует эффекты калликреина, трипсина, гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров, подавляет образование антител. Благодаря подавлению фибринолиза она обладает широким спектром фармакологического действия, в том числе иммунодепрессивной, противовоспалительной и антиаллергической активностью, что обеспечивает высокий терапевтический эффект при различных заболеваниях, сопровождающихся активацией фибринолиза. Аминокапроновая кислота тормозит патологическую протеолитическую активность, вызванную действием вируса гриппа, ингибирует процессы деления вируса, действуя на ранние этапы взаимодействия вируса с чувствительной клеткой. Улучшает некоторые клеточные и гуморальные показатели специфической и неспецифической защиты при респираторных вирусных инфекциях. Препарат малотоксичен.

Аминокапроновая кислота хорошо всасывается при приеме внутрь. Концентрация её в крови достигает максимума в течение 1-2 часов. Активно выводится почками в неизмененном виде – около 40-60 % аминокапроновой кислоты в течение 4 часов. Клинические характеристики.

Профилактика и лечение паренхиматозных кровотечений, геморрагий со слизистых оболочек, менорагий, кровотечений из эрозий и язв желудка и кишечника. Профилактика кровотечений при операциях на печени, легких, поджелудочной железе. Различные виды гиперфибринолиза, в т. ч. связанные с применением тромболитических препаратов и массивным переливанием консервированной крови. В качестве симптоматического средства – кровоточивость, обусловленная тромбоцитопенией и качественной неполноценностью тромбоцитов (дисфункциональная тромбоцитопения).

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания, макрогематурия, заболевания почек с нарушением их функции, почечная недостаточность, гематурия, тяжелая форма ишемической болезни сердца, нарушение мозгового кровообращения.

Применение Аминокапроновой кислоты в таблетках можно сочетать с вливанием растворов глюкозы, гидролизатов, противошоковых растворов. При приеме внутрь хорошо сочетается с тромбином. Эффект препарата ослабляют антиагреганты и антикоагулянты прямого и непрямого действия. Совместное применение с эстрогенсодержащими контрацептивами, фактором свертывания крови IX повышает риск тромбоэмболий. Применять с осторожностью пациентам, принимающим ретиноиды.

С осторожностью назначать при заболеваниях сердца, печеночной и/или почечной недостаточности. Во время терапии препаратом рекомендуется проверка фибринолитической активности крови и уровня фибриногена. Не рекомендуется применение препарата при гематурии (в связи с опасностью развития острой почечной недостаточности). При менорагиях эффективен прием с первого до последнего дня менструации. Рекомендовано исключить жирную пищу при лечении препаратом.

Препарат противопоказан в период беременности. Нецелесообразно применение женщинам с целью профилактики повышенной кровопотери при родах в связи с возможным возникновением тромбоэмболических осложнений. В случае необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности вследствие возможных побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

Таблетки Аминокапроновой кислоты назначать внутрь. Суточную дозу для взрослых делить на 3-6 приема, для детей – на 3-5 приема. Умеренно выраженное повышение фибринолитической активности крови. Взрослым обычно назначать в суточной дозе 5-24 г (10-48 таблеток). Суточная доза для детей в возрасте 3-6 лет составляет 3-6 г (6-12 таблеток), 7- 10 лет – 6-9 г (12-18 таблеток). Для подростков максимальная суточная доза – 10-15 г (20-30 таблеток). Острые кровотечения (с повышением фибринолитической активности, в т.ч. гастроинтестинальные). Разовая доза препарата взрослым составляет 5 г (10 таблеток) в течение первого часа лечения, с последующим приемом по 1-2 г (2-4 таблетки) каждый час, в течение 8 часов, или до остановки кровотечения. Суточная доза для детей при острых кровопотерях: в возрасте 3-4 лет – 6-9 г (12-18 таблеток), 5-8 лет – 9-12 г (18-24 таблетки), 9-10 лет – 18 г (36 таблеток). Травматическая гифема. Назначать в дозе 0,1 г/кг массы тела каждые 4 часа (но не более 24 г/сутки) в течение 5 суток. Метроррагии, ассоциированные с внутриматочными контрацептивными средствами. Назначать по 3 г (6 таблеток) каждые 6 часов. Профилактика и остановка кровотечения при стоматологических вмешательствах. Взрослым назначать по 2-3 г (4-6 таблеток) 3-5 раз в сутки. Для взрослых средняя суточная доза составляет 10-18 г (20-36 таблеток), максимальная суточная доза – 24 г (48 таблеток). Курс лечения – 3-14 дней. Детям в возрасте до 3 лет препарат назначать в другой лекарственной форме. При состояниях, сопровождающихся различными видами гиперфибринолиза, продолжительность перорального применения аминокапроновой кислоты зависит от клинической картины и тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Разовая доза при повторном применении зависит от состояния системы свертывания крови. Врач может корректировать дозу и назначать повторный курс лечения.

Препарат применять детям в возрасте от 3 лет в соответствии с рекомендациями по дозированию, указанными в разделе «Способ применения и дозы».

Симптомы: усиление побочных реакций, образование тромбов, эмболия. При длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых – более 24 г в сутки) – геморрагии. Лечение. При передозировке применение препарата прекратить и проводить соответствующую симптоматическую терапию.

Препарат обычно хорошо переносится, однако возможно возникновение следующих побочных реакций. Аллергические реакции: возможны реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, заложенность носа, катаральные явления верхних отделов дыхательных путей. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, субэндокардиальное кровоизлияние, брадикардия, аритмии. Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, диарея, рвота. Со стороны системы крови: нарушение свертывания крови, геморрагии. Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги. Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, миоглобинурия. Со стороны опорно-двигательного аппарата: рабдомиолиз. Побочные явления редки и дозозависимы; при снижении дозы они обычно исчезают.

4 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке или по 20 таблеток в контейнере.

По рецепту.

ПАО «ФИТОФАРМ».

Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2. Заявитель. ПАО «ФИТОФАРМ». Местонахождение заявителя. Украина, 02100, город Киев, б. Верховной Рады, дом 7, этаж 3, помещение 18.