Аміналон 250 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АМИНАЛОН ( AMINALON )

действующее вещество: аминалон (гамма-аминомасляная кислота); 1 таблетка содержит аминалона (гамма-аминомасляной кислоты) (в пересчете на 100 % вещество) 250 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон 25, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, опадрай II белый 85F18422 (смесь веществ: полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), спирт поливиниловый).

Таблетки, покрытые оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Психоаналептики. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Код АТХ N06B X.

Гамма-аминомасляная кислота (ГАМК) является основным медиатором центральной нервной системы, участвующим в процессах центрального торможения. Под ее влиянием активизируются энергетические процессы мозга, улучшается утилизация последним глюкозы, повышается дыхательная активность тканей, улучшается кровоснабжение. Препарат улучшает динамику нервных процессов в головном мозге, мышление, память, внимание, способствует восстановлению движений и речи после нарушения мозгового кровообращения, проявляет мягкое психостимулирующее действие. Способствует снижению и стабилизации повышенного артериального давления (АД) и уменьшению субъективных симптомов артериальной гипертензии (головокружение, нарушения сна). Оказывает умеренное антигипоксическое и противосудорожное действие. У больных сахарным диабетом снижает содержание глюкозы, при нормальном содержании глюкозы в крови оказывает обратный эффект (за счет гликогенолиза). По характеру действия препарат подобен ноотропным средствам.

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. В максимальной концентрации проявляется в плазме крови. Конечным продуктом обмена ГАМК в тканях является янтарная кислота, включающаяся в цикл Кребса. Часть препарата подвергается трансаминированию с образованием γ-гуанидинмасляной кислоты, которая в печени и почках частично распадается на ГАМК и мочевину. Также синтезируются γ-аминобутирилхолин, ГАМК-пантоил, гомокарнозин, в меньшей степени – оксимасляная кислота. Продукты превращения ГАМК и неизмененный препарат выводятся с мочой, частично – с углекислым газом выдыхаемого воздуха. Клинические характеристики.

В составе комплексного лечения заболеваний центральной нервной системы: - сосудистые заболевания головного мозга (атеросклероз, поражение церебральных сосудов при артериальной гипертензии); - хроническая недостаточность мозгового кровообращения с нарушением памяти, концентрации внимания, речи, головокружениями, головной болью; - энцефалопатия (алкогольная, постинсультная, посттравматическая); - детский церебральный паралич; - отставание умственного развития у детей (в возрасте от 5 лет); - старческое слабоумие (начальные стадии деменции); - морская и воздушная болезни (для профилактики и лечения симптомокомплекса укачивания).

Повышенная чувствительность к любым компонентам лекарственного средства. Острая почечная недостаточность.

При совместном применении с препаратами бензодиазепинового ряда (транквилизаторы, противосудорожные средства), а также с седативными средствами (барбитураты) наблюдается взаимное потенцирование эффекта. Пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6) также может усиливать действие гамма-аминомасляной кислоты. При комбинированном применении с препаратами бензодиазепинового ряда каждое из лекарственных веществ назначать в минимальных или средних эффективных дозах.

В начале лечения необходим контроль артериального давления из-за возможности его колебаний. Не рекомендуется применять препарат в вечернее время и перед сном из-за возможного нарушения сна. Не рекомендуется во время лечения препаратом употреблять алкоголь.

Не рекомендуется назначать препарат женщинам в период беременности или кормления грудью.

При длительном применении препарата необходимо проявлять осторожность лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций (при управлении автотранспортом и при работе с другими механизмами). В первые дни применения препарата следует воздерживаться от управления транспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Препарат принимать внутрь до еды. Взрослым назначать по 2 – 5 таблеток (500 – 1250 мг) за прием в зависимости от течения и тяжести заболевания. Суточная доза обычно составляет 6 – 12 таблеток (1500 – 3000 мг) за 3 приема. Детям в возрасте от 5 лет препарат назначать, в зависимости от течения и тяжести заболевания, по 2 – 12 таблеток (500 – 3000 мг) в сутки. Суточную дозу распределять на 3 приема, курс лечения – от 2 недель до 6 месяцев. При необходимости проводить повторные курсы. Для лечения симптомокомплекса укачивания назначать взрослым по 2 таблетки (500 мг), детям в возрасте от 5 лет — по 1 таблетке (250 мг) 3 раза в сутки в течение 3 – 4 суток. С профилактической целью назначать взрослым по 2 таблетки (500 мг) 3 раза в сутки в течение 3 суток, предшествующих поездке или возможному укачиванию. Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально.

Не рекомендуется назначать лекарственное средство детям в возрасте до 5 лет.

Симптомы: при значительном превышении терапевтических доз препарата, несоблюдении рекомендованных схем лечения могут развиваться тошнота, рвота, расстройства кишечника, головная боль, повышение температуры, колебания артериального давления, нарушения сна. В таких случаях необходимо прекратить применение препарата. Лечение: симптоматическое.

Гамма-аминомасляная кислота очень мало токсична. В отдельных случаях возможно возникновение реакций: - со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические явления, тошнота, рвота; - со стороны центральной нервной системы: бессонница, ощущение жара, повышение температуры тела, нарушения сна; - со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания артериального давления; - со стороны кожи: аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд. При уменьшении дозировки эти явления обычно быстро проходят. В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 1 или 5, или 10 блистеров в пачке из картона.

Без рецепта.

АО «ВИТАМИНЫ». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Успенская, 31. Заявитель. АО «ВИТАМИНЫ». Местонахождение заявителя. Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Успенская, 31.