Аміксин IC 60 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АМИКСИН ® ИС ( AMIXIN ® ИС )

действующее вещество: тилорон; 1 таблетка содержит тилорона 0,06 г (60 мг) или 0,125 г (125 мг); вспомогательные вещества: таблетки по 60 мг: кальция гидрофосфат дигидрат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармеллоза, крахмал картофельный, полиэтиленгликоль (макрогол), тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, титана диоксид (E 171), кандурин (титана диоксид (Е 171), калия алюмосиликат (Е 555)), краситель синтетический смешанный красный (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид (Е 171), краситель лак понсо 4R (Е 124), краситель лак индигокармин (Е 132), краситель лак желтый закат FCF (Е 110)); таблетки по 125 мг: кальция гидрофосфат дигидрат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармеллоза, крахмал картофельный, полиэтиленгликоль (макрогол), тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, титана диоксид (E 171), кандурин (титана диоксид (Е 171), калия алюмосиликат (Е 555)), краситель желтый закат FCF (E 110).

Таблетки, покрытые оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой, темно-розового (дозировка 60 мг) и оранжевого (дозировка 125 мг) цветов, на изломе видно два слоя.

Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные средства прямого действия. Тилорон. Код АТХ J05A X19.

Амиксин ® ИС (тилорон) – иммуномодулирующее и противовирусное средство. Стимулирует образование в организме α, β, γ-интерферонов. Основными продуцентами интерферона в ответ на введение лекарственного средства являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты и гранулоциты. После приёма внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности «кишечник – печень – кровь» через 4–24 часа. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение Т-супрессоры/Т-хелперы. Эффективен против широкого круга вирусных инфекций, в том числе против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, гепатитов А, В, С и герпесвирусов. Механизм противовирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, вследствие чего подавляется репродукция вирусов. В ходе исследований на животных (куриных и утиных эмбрионах) доказана высокая противовирусная активность лекарственного средства в отношении возбудителя высокопатогенного птичьего гриппа (ВППГ) штамма H5N1, а также (в опытах на курах) значительная иммуностимулирующая и адъювантная активность в отношении антигенов возбудителя ВППГ.

После приёма внутрь тилорон быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 60 %. Около 80 % лекарственного средства связывается с белками плазмы крови. Лекарственное средство не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме. Выводится практически в неизменённом виде с фекалиями и с мочой в соотношении 7 : 1. Период полувыведения составляет 48 часов. Клинические характеристики.

Взрослые Лечение и профилактика гриппа и острых респираторных вирусных инфекций, лечение вирусных гепатитов А, В, С, герпетической инфекции, цитомегаловирусной инфекции; в составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов (рассеянный склероз, лейкоэнцефалит, увеоэнцефалит и менингоэнцефалит), урогенитального и респираторного хламидиоза. Для уменьшения степени иммунодепрессии в составе комплексной терапии заболеваний, которые сопровождаются вторичными индуцированными иммунодефицитами (вызванными воздействием рентгеновского излучения, цитостатиков, хирургическими вмешательствами и т. п.) и требуют иммунокоррекции. Дети в возрасте от 7 до 18 лет Лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций.

Повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов лекарственного средства. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 7 лет.

Лекарственное средство Амиксин ® ИС совместимо с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний.

Лекарственное средство содержит красители, которые могут вызывать аллергические реакции.

Опыт применения лекарственного средства в период беременности и кормления грудью отсутствует, поэтому его не следует применять в эти периоды.

Не влияет.

Лекарственное средство принимают внутрь, после еды. Взрослые При лечении гриппа и острых респираторных вирусных инфекций: в первые 2 дня лечения – по 125 мг, затем – по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза – 750 мг. Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций: по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. Лечение вирусного гепатита А: в 1-й день лечения – по 125 мг 2 раза, затем – по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза – 1,25 г. Профилактика вирусного гепатита А: по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. Лечение острого гепатита В: в первые 2 дня лечения – по 125 мг, затем – по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза – 2 г. При затяжном течении заболевания курсовая доза может быть увеличена до 2,5 г. При хроническом гепатите В: в первые 2 дня лечения – по 250 мг, затем – по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза в начале лечения – 2,5 г. Далее лекарственное средство принимают в дозе 125 мг в неделю. В целом курсовая доза составляет от 3,75 г до 5 г. При остром гепатите С: в первые 2 дня лечения – по 125 мг, затем – по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза – 2,5 г. При хроническом гепатите С: в первые 2 дня лечения – по 250 мг, затем – по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза в начале лечения – 2,5 г. Далее лекарственное средство принимают в дозе 125 мг в неделю. В целом курсовая доза составляет 5 г. Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции: в первые 2 дня лечения – по 125 мг, затем – по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза – 2,5 г. При комплексной терапии нейровирусных инфекций – инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов (рассеянный склероз, лейкоэнцефалит, увеоэнцефалит и менингоэнцефалит): в первые 2 дня лечения – по 125 мг, затем – по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза – от 1,5 до 1,75 г. При комплексной терапии урогенитального и респираторного хламидиоза: в первые 2 дня лечения – по 125 мг, затем – по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза – 1,25 г. Для уменьшения степени иммунодепрессии в составе комплексной терапии заболеваний, которые сопровождаются вторичными индуцированными иммунодефицитами и требуют иммунокоррекции: по 125–250 мг в неделю в течение 6 недель. Максимальная курсовая доза – 1,5 г. В зависимости от иммунологических показателей и течения заболевания курс лечения может быть повторён с интервалом между курсами 4 недели. Дети в возрасте от 7 до 18 лет При неосложнённых формах гриппа или острых респираторных вирусных инфекциях: по 60 мг 1 раз в сутки в 1-й, 2-й, 4-й день от начала лечения. Курсовая доза – 180 мг. При возникновении осложнений гриппа или острых респираторных вирусных заболеваний: по 60 мг 1 раз в сутки в 1-й, 2-й, 4-й и 6-й день от начала лечения. Курсовая доза – 240 мг.

Лекарственное средство не применяют детям в возрасте до 7 лет.

Случаи передозировки лекарственного средства Амиксин ® ИС не известны.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, в том числе ангионевротический отёк, сыпь (в частности крапивница), гиперемия кожи, сухость кожи, зуд. Со стороны желудочно-кишечного тракта: горечь во рту, диспепсические явления (в частности боль в эпигастрии, тошнота, изжога), диарея. Общие расстройства: общая слабость, вялость, снижение аппетита, кратковременная лихорадка.

5 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 3 таблетки в блистере; по 1, 2 или 3 блистера в пачке. По 5 таблеток в блистере; по 2 блистера в пачке.

Без рецепта.

Общество с дополнительной ответственностью «ИНТЕРХИМ».

Украина, 65025, г. Одесса, 21-й км. Старокиевской дороги, 40-А.