Альцмерат 600 мг/7 мл, раствор

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АЛЬЦМЕРАТ ( ALZHMERAT )

действующее вещество: холина альфосцерат; 7 мл раствора содержит холина альфосцерата 600 мг; вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), сахарин натрия, ароматизатор Апельсин (содержит пропиленгликоль), вода очищенная.

Раствор для приема внутрь. Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор.

Средства, влияющие на нервную систему. Другие средства, влияющие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Другие парасимпатомиметики. Холина альфосцерат. Код АТХ N07A X02.

Альцмерат является средством, относящимся к группе центральных холиномиметиков с преобладающим влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). Холина альфосцерат как носитель холина и предшественник фосфатидилхолина потенциально способен предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на сниженный холинергический тонус и изменённый фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. В состав лекарственного средства входит 40,5 % метаболически защищённого холина. Метаболическая защита обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Альцмерат положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга. Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин участвует в биосинтезе ацетилхолина — одного из основных медиаторов передачи нервного импульса возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейрональной мембраны. Таким образом, Альцмерат улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов. Альцмерат улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом повреждении головного мозга.

В исследованиях на различных видах животных при применении меченого соединения были определены следующие фармакокинетические свойства холина альфосцерата: быстрое и полное желудочно-кишечное всасывание (в среднем абсорбируется около 88 % введённой дозы); быстрое поглощение и распределение в различных органах и тканях. Холина альфосцерат проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация в головном мозге составляет 45 % от таковой в плазме), в лёгких и печени. Отмечалась только почечная экскреция (примерно 10 % введённой радиоактивной дозы за 96 ч), а также более высокая доступность в головном мозге по сравнению с холином, меченым тритием. Клинические характеристики.

Дегенеративно-инволюционные мозговые психоорганические синдромы или вторичные последствия цереброваскулярной недостаточности, то есть первичные и вторичные нарушения умственной деятельности у лиц пожилого возраста, которые характеризуются нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением способности к концентрации; изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная нестабильность, раздражительность, безразличие к окружающей среде; псевдомеланхолия у лиц пожилого возраста.

Гиперчувствительность к холина альфосцерату или к вспомогательным компонентам лекарственного средства. Психосоматический синдром, тяжёлое психомоторное возбуждение. Период беременности или кормления грудью.

Клинически значимое взаимодействие холина альфосцерата с другими лекарственными средствами не установлено.

Возможно появление тошноты (вероятно, вследствие вторичной допаминергической активации). В таком случае необходимо уменьшить дозу лекарственного средства. Эффективность и безопасность применения препарата у детей (в возрасте до 18 лет) не установлены. Наличие в составе метилпарагидроксибензоата (Е 218) и пропилпарагидроксибензоата (Е 216) может вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные). Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия, то есть практически не содержит натрия.

Лекарственное средство противопоказано для применения в период беременности и кормления грудью.

Лекарственное средство не влияет на управление автотранспортом и работу с другими механизмами.

Принимать по одному флакону раствора для приема внутрь 2 раза в сутки. Указанная доза может быть увеличена врачом.

Опыт применения Альцмерата детям отсутствует.

При передозировке Альцмерата, которая может проявляться тошнотой, беспокойством, возбуждением, бессонницей, следует уменьшить дозу лекарственного средства. Лечение: симптоматическая терапия, приём адсорбирующих лекарственных средств (например, активированный уголь). Эффективность диализа не установлена.

В течение первых дней или недель лечения могут возникать следующие проявления побочных реакций: тревога, возбуждение, бессонница. Эти симптомы временные и не требуют прекращения лечения, однако может потребоваться временное снижение дозы. Возможно возникновение тошноты (которая в основном является следствием вторичной допаминергической активации), снижение артериального давления, головная боль, очень редко возможны абдоминальная боль и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить дозу препарата. Возможны реакции гиперчувствительности, включая высыпания, зуд, крапивницу, ангионевротический отёк, покраснение кожи. Лекарственное средство может вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные). Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 7 мл раствора во флаконе; по 10 флаконов в коробке. По 7 мл раствора во флаконе; по 1 флакону в пачке из картона; по 10 пачек в коробке из картона.

По рецепту.

ПрАТ «Технолог»

Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Старая Прорезная, дом 8.