Алое экстракт, экстракт жидкий для инъекций

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АЛОЭ ЭКСТРАКТ (ALOËS EXTRACTUM)

действующее вещество: экстракт жидкий алоэ древовидного (Folia Aloe arborescens Miller) (1:4,7) (экстрагент: вода для инъекций) – 1 мл; вспомогательное вещество: натрия хлорид.

Экстракт жидкий для инъекций. Основные физико-химические свойства: жидкость от светло-желтого до желто-коричневого цвета, со специфическим запахом; допускается наличие взвеси, которая при хранении выпадает в осадок; при встряхивании ампулы осадок переходит в равномерную взвесь.

Средства, влияющие на систему пищеварения и метаболические процессы. Код АТХ А16А Х.

Стимулирует обмен веществ, ускоряет процессы регенерации, оказывает адаптогенное и общетонизирующее действие. Улучшает клеточный метаболизм, трофику и регенерацию тканей, повышает общую неспецифическую резистентность организма и устойчивость слизистых оболочек к действию повреждающих агентов. Стимулирует защитные функции гранулоцитов, повышает аппетит. Повышает энергетические запасы в сперматозоидах и усиливает их подвижность.

Не изучалась. Клинические характеристики.

Прогрессирующая близорукость, миопический хориоретинит, блефарит, конъюнктивит, кератит, ирит, помутнение стекловидного тела, а также язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии).

Повышенная чувствительность к лекарственному средству. Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, артериальная гипертензия, острые желудочно-кишечные расстройства (в том числе диарея), нарушения проходимости кишечника (обструкция или стеноз), воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит), аппендицит, боль в животе неясного генеза, геморрой, нарушения функции печени, почек, осложненные формы нефрозо-нефрита, диффузный гломерулонефрит, цистит, метроррагия, кровохарканье, холелитиаз, тяжелое состояние дегидратации с потерей воды и электролитов. Беременность и период грудного вскармливания. Дети до 3 лет. Особые меры безопасности. Следует избегать длительного применения стимулирующих слабительных средств из-за вероятности нарушения функций кишечника и зависимости от слабительных средств. Если есть необходимость в постоянном приеме слабительных средств из-за запора, необходимо обязательное обследование. При применении алоэ сообщалось о возникновении расстройств желудка и кишечника, таких как боль и спазм в животе, понос, особенно у пациентов с раздражением кишечника. Эти симптомы могут быть следствием слишком высокой дозы, и в этих случаях дозу следует уменьшить. Длительное лечение может вызвать окрашивание оболочки кишки, которое обычно возвращается к норме, когда пациент прекращает прием препарата. Длительное применение алоэ может вызвать дисбаланс воды и соли и привести к альбуминурии, протеинемии и гематурии. Экстракт цельного листа Aloe vera классифицируется Международным агентством по исследованиям рака (IARC) как возможный канцероген для человека (группа 2В). Длительное применение антраноидных слабительных может быть связано с риском развития рака толстой кишки. Поэтому при длительном применении необходимо учитывать этот риск. Пациенты, принимающие сердечные гликозиды, антиаритмические лекарственные средства, лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, диуретики, адренокортикостероиды или корень солодки, должны проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать алоэ. Препараты алоэ не следует принимать пациентам, страдающим запорами и имеющим жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта (например, боль в животе, тошноту и рвоту), поскольку эти симптомы могут быть признаками кишечной непроходимости. Пациенты с нарушениями работы почек должны знать о возможном электролитном дисбалансе. Если симптомы усиливаются во время применения лекарственного средства, следует проконсультироваться с врачом.

Усиливает действие средств, стимулирующих гемопоэз, и препаратов железа. Гипокалиемия (вследствие длительного злоупотребления слабительными средствами) усиливает действие сердечных гликозидов и взаимодействует с антиаритмическими лекарственными средствами. Одновременное применение с диуретиками, кортикостероидами и корнем солодки может усилить потерю калия.

Для предотвращения болезненности можно предварительно в место инъекции ввести 0,5 мл 2 % раствора новокаина. Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в пересчете на содержание одной ампулы, то есть практически не содержит натрия.

Применение во время беременности противопоказано, так как имеются экспериментальные данные относительно риска генотоксичности отдельных антраноидов, в частности эмодина и алоэ-эмодина. Применение в период лактации противопоказано, поскольку после введения других антраноидов активные метаболиты, такие как реин, выводились из организма с грудным молоком в небольшом количестве. Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Не исследовалась.

При наличии осадка ампулу перед вскрытием следует встряхнуть до образования равномерной суспензии. Алоэ экстракт вводить подкожно ежедневно: взрослым – по 1 мл (максимальная суточная доза – 3–4 мл); детям от 3 до 5 лет – по 0,2–0,3 мл; в возрасте от 5 лет – по 0,5 мл. Курс лечения – 30–50 инъекций. Повторные курсы проводить после двух или трех месяцев перерыва.

Применять детям в возрасте от 3 лет.

Основными симптомами передозировки являются болевой синдром и сильная диарея с последующими потерями жидкости и электролитов. Лечение должно включать введение большого количества жидкости. Следует контролировать уровень электролитов, особенно калия, прежде всего у пожилых людей. Хроническая передозировка лекарственных средств, содержащих производные антрахинона, может привести к токсическому гепатиту.

Со стороны пищеварительного тракта: ощущение раздражения в горле, диспепсия, боль в животе. Препараты алоэ могут вызывать боль и спазм в животе, понос, особенно у пациентов с раздражением кишечника. Однако эти симптомы также могут быть следствием превышения дозы. В таких случаях необходимо снижение дозы. Кроме того, длительное применение может вызвать окрашивание слизистой оболочки кишки (псевдомеланоз кишечника), которое обычно исчезает, когда пациент прекращает прием препарата. Частота этих реакций неизвестна. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая гиперемию, зуд, сыпь, крапивницу. Со стороны почек и мочевыводящих путей: длительное применение может вызвать дисбаланс воды и электролитов и привести к альбуминурии и гематурии. Во время лечения может наблюдаться желтое или красно-коричневое (в зависимости от рН) окрашивание мочи метаболитами, что не имеет клинического значения. Частота этих реакций неизвестна. Прочие: головокружение, ощущение прилива крови к органам малого таза, усиление менструальных кровотечений, ощущение жжения, гипертермия, изменения в месте введения (гиперемия, зуд). Если возникают другие побочные реакции, не указанные выше, следует обратиться к врачу.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Несовместимость. Препарат нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

По 1 мл в ампуле. По 5 ампул в блистере; по 2 блистера в пачке из картона.

По рецепту.

ООО «ФЗ «СТАДА», Украина. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.