Алмагель М, таблетки зі смаком м'яти

Я не могу выполнить этот перевод. В сообщении содержится только заголовок инструкции без текста самой секции, а все остальные указания касаются формата перевода. Если вы пришлёте конкретный фрагмент инструкции к препарату «Алмагель М» на украинском языке, я переведу его на русский, сохранив все плейсхолдеры в неизменном виде.

действующие вещества: 1 таблетка содержит алюминия гидроксида-магния карбоната геля высушенного 450 мг, магния гидроксида 300 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, маннит (Е 421), крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, ароматизатор мятный, аспартам (Е 951), магния стеарат.

Таблетки для рассасывания. Основные физико-химические свойства: белые или почти белые, круглые плоские таблетки с гладкой поверхностью и скошенными краями.

Средства для лечения кислотозависимых заболеваний. Антациды. Комбинированные препараты и комплексные соединения алюминия, кальция и магния. Код АТХ A 02 A D 01.

Алмагель ® М — буферный антацид, снижающий кислотность желудочного сока и устраняющий неприятные ощущения, вызванные повышенной кислотностью (боль, изжога). Оптимальный антацидный эффект препарата Алмагель ® М заключается в нейтрализации соляной кислоты в желудке, в быстром и длительном действии (в течение 2 часов) и обеспечивается соответствующим составом препарата и соотношением двух его активных компонентов. 1 таблетка препарата Алмагель ® М нейтрализует 21,5 ммоль соляной кислоты. Рекомендуемая доза 2 таблетки Алмагель ® М повышает pH до диапазона значений от 3 до 5, устраняя свободную соляную кислоту. Гель алюминия гидроксида-магния карбоната является буферным антацидным веществом, снижающим повышенную кислотность желудочного сока до физиологического уровня (рН 3–5) и обеспечивая таким образом нормальный процесс пищеварения без дальнейшей гиперсекреции. Алюминия гидроксид адсорбирует и преципитирует пепсин в желудочном соке и таким образом обратимо инактивирует его. Магния гидроксид — небуферное антацидное средство, не всасывающееся. Оказывает выраженное быстрое и длительное нейтрализующее действие, кроме того, проявляет слабительный эффект. Сочетание гидроксида алюминия и гидроксида магния обеспечивает усиление антацидного эффекта и снижение риска возникновения нежелательных эффектов, характерных для компонентов при использовании по отдельности (например, диарея после применения соединений магния или запоры после применения соединений алюминия). Антацидное действие начинается сразу после применения таблеток Алмагель ® М и длится примерно 2 часа. Алмагель ® М угнетает активность пепсина, лизолецитина и желчных кислот, также вызывающих желудочные расстройства. Доказано, что антациды с содержанием гидроокиси алюминия, помимо своего антацидного эффекта, также усиливают защитные и регенеративные процессы в слизистой оболочке желудка. Цитопротекторное действие, усиленное ионами алюминия, включает: укрепление слизистой оболочки желудка и выделение гидрокарбоната натрия, активацию систем PGE 2 и NO, накопление эпидермального фактора роста в месте повреждения, повышение концентрации внутрижелудочных фосфолипидов. Механизм действия до конца не выяснен. Гидроксид алюминия после реакции с хлористоводородной кислотой желудочного сока в щелочной среде реагирует с фосфатами и карбонатами. В виде нерастворимых солей выделяется с калом. Гидроксид магния после химической реакции выводится из организма с калом также в виде нерастворимых солей. У пациентов с нормальной функцией почек Алмагель ® М не оказывает системного действия, поскольку лишь незначительное количество препарата всасывается из пищеварительного тракта и быстро выводится с мочой. Из тонкой кишки всасывается незначительное количество алюминия и примерно 15–30 % магния. 95 % абсорбированного алюминия выводится с мочой, а остальное — с калом. Антацидный эффект препарата Алмагель ® М наступает сразу после применения и длится примерно 2 часа. При приеме натощак антацидный эффект может длиться от 20 до 60 минут, а при приеме через час после еды он продлевается на 2–3 часа. Клинические характеристики.

Симптоматическая терапия заболеваний желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся повышенной кислотностью желудочного сока, с изжогой или без изжоги, таких как: язвенная болезнь, гастрит, рефлюкс-эзофагит или грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.

Повышенная чувствительность к солям магния и алюминия или к другим компонентам лекарственного средства. Тяжёлая почечная недостаточность (острая и хроническая), болезнь Альцгеймера, гипофосфатемия, привычный запор, хроническая диарея, тяжёлая боль в животе неуточнённого генеза.

Алмагель® М, как и другие антацидные средства, взаимодействует с некоторыми другими лекарственными средствами, применяемыми перорально. С одной стороны, он усиливает эффект леводопы, метопролола и налидиксовой кислоты. С другой стороны, — уменьшает действие лекарственных средств, принимаемых одновременно (наблюдается уменьшение объёма всасывания из желудочно-кишечного тракта). Поэтому в целом рекомендуется не принимать другие лекарства одновременно с антацидами или принимать их не менее чем за 1 час до или после приёма антацидов. Антациды, содержащие соединения алюминия, образуют нерастворимые комплексы с фосфатами и могут вызвать истощение фосфатов. Следует принимать за 2 часа до или через 2 часа после применения лекарственного средства (4 часа для фторхинолона и хлорохина): ацетилсалициловую кислоту, Н2-блокаторы гистаминовых рецепторов, противотуберкулёзные препараты (этамбутол, изониазид для перорального применения), рифампицин, антибиотики тетрациклинового ряда, атенолол, метопролол, пропранолол, хлорохин, циклины, розувастатин, диflunизал, сердечные гликозиды (например дигоксин), дифосфонаты, фтор, витамины, фексофенадин, железо (соли), фторхинолоны (например ципрофлоксацин, офлоксацин), натрия фторид, глюкокортикоидные препараты (описано взаимодействие с преднизолоном и дексаметазоном), индометацин, напроксен, каексалат, кетоконазол, лансопразол, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики (например хлорпромазин), пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин. При одновременном применении с салицилатами усиливается выведение салицилатов почками вследствие подщелачивания мочи. Препарат не применять одновременно с хинолинами. Может нарушаться выведение хинидина с проявлениями хинидиновой токсичности, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Одновременное применение с холинергическими средствами снижает их эффективность. Одновременное применение гидроксида алюминия и цитратов может приводить к повышению уровней алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Применение препарата вместе с лекарственными средствами, имеющими кишечнорастворимую оболочку, может привести к более быстрому растворению оболочки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки. Препарат может уменьшать всасывание фолиевой кислоты. При комбинированном применении с левотироксином возможно уменьшение его гормонального действия. Пirenзепин усиливает и продлевает действие лекарственного средства Алмагель® М.

Алюминия гидроксид может привести к запору, а передозировка солей магния может обусловить гипокинезию кишечника. Применение этого продукта в высоких дозах может вызвать или осложнить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов пожилого возраста. Не применять препарат более 6 дней подряд без рекомендации врача. Если симптомы возникают периодически и появляется необходимость частого применения лекарственного средства, следует обратиться к врачу. Длительное применение антацидов может маскировать симптомы более серьёзных заболеваний, например рака желудочно-кишечного тракта. Пациентам необходимо обратиться к врачу в случае снижения массы тела, затруднения при глотании и постоянного ощущения дискомфорта в животе; нарушения пищеварения, возникшего впервые; изменения течения уже существующих нарушений пищеварения; почечной недостаточности. Соли алюминия в целом плохо всасываются в желудочно-кишечном тракте, и поэтому системные эффекты у пациентов с нормальной функцией почек возникают редко. Антациды, содержащие соединения алюминия с фосфатами (алюминия фосфат), образуют нерастворимые комплексы и могут вызвать истощение фосфатов. Применение чрезмерных доз препарата или длительный приём препарата, или даже применение обычных доз препарата пациентам, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, или пациентам с алкогольной зависимостью может вызвать дефицит фосфатов в организме, что сопровождается усилением процессов резорбции в костной ткани и возникновением гиперкальциурии с повышенным риском остеомаляции (вследствие связывания алюминия с фосфатом). У пациентов с почечной недостаточностью наблюдаются повышенные плазменные концентрации как алюминия, так и магния. У таких пациентов длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение индуцированной диализом остеомаляции. Пациентам с нарушением функции почек необходимо избегать длительного применения высоких доз препарата. Алюминия гидроксид может быть опасен для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе, поскольку алюминий может нарушить метаболизм порфирина. Если в ходе лечения симптомы продолжаются более 10 дней или состояние больного ухудшается, следует проверить этиологию заболевания и пересмотреть методику лечения. Пациентам со сниженной массой тела, кахексией, а также детям следует с осторожностью определять дозу и продолжительность лечения, необходимо применять более низкие дозы лекарственного средства и более короткие сроки лечения. У детей младшего возраста при использовании магния гидроксида может возникать гипермагниемия, особенно при нарушении функции почек или обезвоживании организма. Алмагель® М следует всегда принимать через 1 часа после еды, поскольку в этом случае продолжительность его действия значительно увеличивается. Алмагель® М содержит лактозу, поэтому пациентам с врождёнными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат. Данное лекарственное средство содержит аспартам, который является производным фенилаланина, что представляет опасность для пациентов с фенилкетонурией. Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически не содержит натрия.

Достоверные данные о тератогенном действии на животных отсутствуют. В настоящее время в клинической практике отсутствуют свидетельства развития врождённых дефектов и фетотоксических эффектов. С другой стороны, возможность дальнейшего наблюдения за беременностями, во время которых имело место воздействие лекарственного средства, слишком ограничена для того, чтобы исключить существование риска. Следует учитывать содержание ионов алюминия и магния, способных влиять на прохождение по желудочно-кишечному тракту: соли магния гидроксида могут вызвать диарею; соли алюминия могут быть причиной запора и ухудшать его течение, что часто наблюдается в период беременности. Необходимо избегать длительного применения и превышения доз этого лекарственного средства. Из-за содержания алюминия (возможное накопление в костях плода) применение комбинированных антацидов в период беременности разрешается только по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребёнка. Во время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Не влияет.

Взрослые и дети от 12 лет: по 1–2 таблетки 4–6 раз в день (не более 8 таблеток в сутки, не дольше 6 дней), если иное не назначено врачом. Лекарственное средство принимать примерно через 1 час после еды, а также вечером перед сном. При изжоге применяется в такой же дозировке независимо от времени приёма пищи. Не применять препарат более 6 дней подряд без рекомендации врача. Если симптомы возникают периодически и возникает необходимость частого применения препарата, следует обратиться к врачу. Таблетки Алмагель ® М следует медленно рассасывать и ни в коем случае не глотать целиком. Нарушение функции почек. Пациентам с легкой и умеренной степенью нарушения функции почек необходимо соблюдать осторожность, избегать длительного применения и высоких доз. Пациентам с тяжёлым нарушением функции почек применение противопоказано. Пациенты пожилого возраста должны соблюдать осторожность при дозировании.

Не рекомендуется применять Алмагель ® М детям в возрасте до 12 лет. Детям рекомендуется применять более низкие дозы лекарственного средства в течение более короткого периода лечения.

Случаев острой передозировки не регистрировалось. Высокие дозы могут вызывать тошноту, рвоту, снижение аппетита, диарею, запор, возникновение или обострение механической и динамической кишечной непроходимости у пациентов группы риска (см. раздел «Особенности применения»). При длительном применении высоких доз могут наблюдаться гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, мышечная слабость, снижение сухожильных рефлексов, повышенная утомляемость, сердечные аритмии, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз. Симптомы передозировки проявляются также покраснением лица, истощением, мышечной слабостью и неадекватным поведением. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и повышенная утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения. Длительное применение лекарственного средства Альмагель ® М может вызвать гипермагниемию, несмотря на то, что препарат почти не всасывается из желудочно-кишечного тракта. При подозрении на передозировку препарата или при появлении клинических признаков необходимо отменить лекарственное средство и принять меры для быстрого выведения препарата из желудочно-кишечного тракта (ввести активированный уголь, провести промывание желудка и другие процедуры для уменьшения всасывания ионов алюминия и магния). Передозировку лечить симптоматически. Алюминий и магний выводятся с мочой; лечение острой передозировки заключается в проведении регидратации и форсированного диуреза. Можно назначить кальция глюконат внутривенно. При передозировке у пациентов с нарушением функции почек может потребоваться гемодиализ или перитонеальный диализ.

С стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности (крапивница, дерматит, зуд, ангионевротический отёк и анафилактические реакции). Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, запор, изменение цвета каловых масс, боль в животе. Со стороны метаболизма и питания: гипермагниемия (наблюдается после длительного применения магния гидроксида у пациентов с нарушением функции почек), гипералюминиемия, гипофосфатемия. При применении рекомендованных доз эти побочные явления возникают очень редко. Возможно снижение содержания фосфора в организме при длительном применении препарата или при его применении в высоких дозах, или даже при применении обычных доз препарата у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, усиление процессов резорбции в костной ткани, гипофосфатемия, гиперкальциурия, остеомаляция, поскольку данное лекарственное средство содержит алюминий; гипералюминиемия, гипермагниемия. У пациентов с почечной недостаточностью наблюдаются повышенные плазменные концентрации как алюминия, так и магния. У таких пациентов длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом. Алюминия гидроксид может быть опасным для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе. Сообщения о предполагаемых побочных реакциях. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua

3 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

По 6 таблеток в блистере; по 4 или по 8 блистеров в коробке.

Пожалуйста, пришлите текст секции инструкции, который нужно перевести на русский язык. В вашем сообщении есть только фраза «Без рецепта», без самого текста для перевода.

ПЛИВА Хорватия д.о.о.

Прилаз барона Филиповича 25, 10000 Загреб, Хорватия.