Альгозан, гель

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства альгозан ® ( ALGOZAN )

действующие вещества: диклофенак диэтиламин, каштана семян экстракт сухой; 1 г геля содержит диклофенака диэтиламина в пересчете на 100 % вещество – 15 мг, каштана семян экстракт сухой (Hippocastani semen extractum siccum) (5-7:1), ( экстрагент - 60 % этанол, эксципиент - мальтодекстрин) – 100 мг, в пересчете на эсцин – 5 мг; вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), этанол 96 %, пропиленгликоль, карбомер, триэтаноламин, вода очищенная.

Гель. Основные физико-химические свойства: гель от светло-коричневого до желто-коричневого цвета, однородной консистенции. Допускаются вкрапления.

Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения. Диклофенак, комбинации. Код АТС М02А А65 .

Альгозан ® – комбинированное лекарственное средство, которое содержит нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) – диклофенак диэтиламин и ангиопротекторное средство – каштана конского семян экстракт. Общий эффект этих компонентов в препарате приводит к ослаблению или устранению боли и воспаления, способствует увеличению объема движений в поврежденных суставах и уменьшению утренней скованности, ускоряет исчезновение посттравматических гематом, отеков, препятствует застою крови при венозной недостаточности. Диклофенак диэтиламин. Блокирует синтез простагландинов, устраняет или значительно уменьшает выраженность симптомов воспаления, снижает повышенную чувствительность нервных окончаний к механическим и биологически активным веществам, образующимся в области воспаления; хорошо проникает через кожу и накапливается в прилежащих тканях, проникает в очаг воспаления. Каштана конского семян экстракт сухой. Эсцин. Эсцин – это природная смесь тритерпеновых сапонинов, получаемых из семян каштана конского (Aesculus hippocastanum L.), которые обладают противоотечными, венотоническими свойствами и противовоспалительной активностью. Кроме того, эсцин действует на начальной стадии воспалительного процесса, связанной с повышенной мембранной и капиллярной проницаемостью и продукцией экссудата в прилежащие ткани. Эсцин проявляет антисеротониновый и антигистаминный эффект. Эсцин ингибирует активность простагландинсинтетазы. Этот фермент необходим для образования простагландинов, которые играют важную роль в механизме воспаления. Эсцин предотвращает снижение содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) в эндотелиальных клетках и повышает активность фосфолипазы А 2, фермента, отвечающего за высвобождение предшественников медиаторов воспаления. Эсцин снижает активность лизосомальных ферментов, расщепляющих протеогликаны, содержащиеся в стенках капилляров. Это увеличивает резистентность капилляров, снижает их проницаемость, уменьшая, таким образом, количество экссудата и образование отеков.

Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально площади его нанесения и зависит как от общей примененной дозы лекарственного средства, так и от степени гидратации кожи. После местного нанесения 2,5 г препарата на поверхность кожи площадью 500 см 2 степень абсорбции диклофенака составляет приблизительно 6 %. Диклофенак диэтиламин связывается с белками сыворотки крови на 99,7 %, преимущественно с альбумином (99,4 %), проникает в синовиальную жидкость (период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов), проникает через плаценту и гематоэнцефалический барьер, выводится с мочой. Эсцин хорошо абсорбируется тканями, максимальная концентрация его в плазме крови достигается через 2-3 часа, подвергается метаболизму в печени. Выводится из организма преимущественно с желчью в виде метаболитов, в меньшей степени - с мочой. Период полувыведения - до 20 часов. Клинические характеристики.

Симптоматическое лечение боли, воспаления и отека при: - повреждении мягких тканей: травмы сухожилий, связок, мышц и суставов (вследствие вывиха, растяжения, ушибов); спортивные травмы; - локализованные формы ревматизма мягких тканей: тендинит (в том числе «локоть теннисиста»), бурсит, плечевой синдром и периартропатия; локализованные формы дегенеративного ревматизма (остеоартрит периферических суставов и позвоночника). Симптоматическая терапия при заболеваниях и симптомах, вызванных нарушением периферического кровообращения: - варикозное расширение вен; - отеки ног и болевые ощущения, связанные с венозной недостаточностью; - посттравматические гематомы и гематомы после инъекций и инфузий.

Повышенная чувствительность к диклофенаку или к другим компонентам препарата, почечная недостаточность, нарушения кроветворения; наличие эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта. Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, вызванных приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС. Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При применении геля нельзя одновременно наносить на тот же участок кожи другие лекарственные средства. Диклофенак, содержащийся в препарате, потенцирует специфические эффекты пероральных средств из группы НПВС при их одновременном применении, а также ульцерогенное действие кортикостероидов; повышает концентрацию дигоксина и лития в крови; ослабляет действие мочегонных средств и салуретиков группы тиазида и фуросемида. Терапевтическая эффективность при применении геля с салицилатами снижается, при этом усиливается ульцерогенное действие на слизистую оболочку желудка. При одновременном применении с коагулянтами и антикоагулянтами следует контролировать состояние системы свертывания крови. Поскольку Альгозан ® содержит эсцин в составе каштана конского семян экстракта сухого, его не применяют в комбинации с препаратами, тормозящими овуляцию.

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Не применяйте дозировку, превышающую рекомендованную. Следует наносить гель только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на воспаленную, поврежденную или инфицированную кожу. Следует избегать контакта лекарственного средства с глазами и слизистыми оболочками. Препарат нельзя глотать. Не втирать при нанесении. Следует учитывать вероятность развития системных побочных эффектов (возникающих при применении системных форм диклофенака) при применении препарата на более большие участки кожи или в течение более длительного времени, чем рекомендовано. В таких случаях следует с осторожностью применять лекарственное средство пациентам, имеющим печеночную, почечную или сердечную недостаточность, заболевания системы кроветворения в анамнезе, а также язвенную болезнь в активной стадии, при одновременном применении других НПВС. В случае внезапного появления выраженных симптомов венозной недостаточности (внезапный отек одной или обеих ног, изменение цвета кожи, ощущение напряжения и сильная боль), особенно на одной конечности, следует исключить тромбоз вен нижних конечностей. Препарат не следует применять под воздухонепроницаемую окклюзионную повязку. В случае растяжения связок поврежденный участок можно перевязать бинтом. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые могут вызвать аллергическую реакцию, бронхоспазм. Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать легкое локализованное раздражение кожи. При появлении любых кожных высыпаний лечение препаратом необходимо прекратить. Из-за возможности возникновения фоточувствительности необходимо избегать прямых солнечных лучей и посещений солярия в течение лечения и еще в течение 2 недель после прекращения лечения.

Препарат не назначать в период беременности или кормления грудью. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет.

Гель для наружного применения. Суточная доза: 2 г геля наносят тонкой полоской (около 10 см) на кожу в месте воспаления (суставы, вены и другие части тела с воспалением и болью, избегая попадания на поврежденную поверхность кожи, открытые раны, слизистые оболочки) 2-4 раза в сутки. После нанесения геля не следует накладывать окклюзионную повязку. Средняя суточная доза составляет 4-8 г геля. Курс лечения - 14 суток. Продолжительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания и определяется врачом. Необходимо обратиться за консультацией врача, если после 7 дней лечения состояние пациента не улучшилось или ухудшилось.

Не применяют в педиатрической практике.

Передозировка маловероятна. При передозировке возможны: аллергические реакции (кожный зуд, высыпания, жжение), возникновение системных побочных эффектов, характерных для диклофенака (генерализованные кожные высыпания, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, головная боль, сонливость, головокружение, тошнота, нарушения функций желудочно-кишечного тракта). Лечение: отменить препарат, при применении избыточного количества препарата необходимо промыть кожу большим количеством прохладной воды, обратиться к врачу. Симптоматическая терапия. В случае случайного проглатывания препарата следует немедленно опорожнить желудок и принять адсорбент, обратиться к врачу. Показано симптоматическое лечение с применением терапевтических мероприятий, применяемых для лечения отравления нестероидными противовоспалительными средствами. Симптоматическая терапия.

В местах нанесения возможны легкие преходящие реакции на коже. В редких случаях возникают аллергические реакции. Инфекции и инвазии: пустулезные высыпания. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек. Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма. Со стороны кожи и ее придатков: высыпания, эритема, экзема, дерматит; буллезный дерматит; реакции фотосенсибилизации, зуд, высыпания, жжение. В случае возникновения указанных симптомов необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

2 года. Не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 35 г в тубе. По 1 тубе в пачке из картона.

Без рецепта.

ПАО «ХИМФАРМЗАВОД «КРАСНАЯ ЗВЕЗДА». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61010, Харьковская обл., город Харьков, улица Гордиенковская, дом 1.