Алфлутоп, раствор для инъекций

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АЛФЛУТОП ( ALFLUTOP ® )

действующее вещество: 1 мл раствора содержит 0,1 мл биоактивного концентрата из мелкой морской рыбы (сухое вещество: хондроитинсульфат, аминокислоты, сахара, миоинозитол, соли Na, K, Ca, Mg, Cu, Fe, Mn, Zn; соединения группы глицерофосфолипидов, в основной состав которых, кроме азота или серы, входят глицерин, фосфор); вспомогательные вещества: фенол, вода для инъекций.

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор без взвешенных частиц.

Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Код АТХ М09А Х.

Препарат регулирует обмен веществ в хрящевой ткани. Оказывает хондропротекторное действие путём нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты и коллагена II типа и подавления активности гиалуронидазы и других ферментов, участвующих в разрушении межклеточного матрикса. Эти эффекты обусловливают активацию процессов восстановления структуры хряща и предотвращают разрушение макромолекулярных структур нормальной хрящевой ткани. Восстанавливая гомеостаз в суставе, препарат тормозит биосинтез медиаторов воспаления, включая провоспалительные цитокины. Вследствие этого препарат оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее действие, которое проявляется на 8-10-й день лечения. Протеогликаны, входящие в состав препарата, обладают трофическим действием и заместительным эффектом, достоверно увеличивая показатели МРТ гидрофильности, высоты хряща и однородности костной ткани.

Действие экстракта морских организмов является совокупным действием его активных компонентов, поэтому изучение фармакокинетических характеристик невозможно. Клинические характеристики.

Дегенеративно-ревматические заболевания суставов: – остеоартроз различной локализации (коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов); – спондилёз. Восстановительный период после травм и оперативных вмешательств на суставах.

Противопоказан при повышенной чувствительности к любому компоненту препарата.

При одновременном применении препарата Алфлутоп с местноанестезирующими препаратами, прежде всего производными парааминобензойной кислоты (новокаин), следует помнить о побочных действиях последних.

Препарат следует применять с осторожностью под строгим наблюдением врача, особенно в случае аутоиммунных заболеваний (ревматоидный полиартрит, анкилозирующий спондилоартрит, красная волчанка, склеродермия). Препарат может вызвать анафилактические реакции. С осторожностью назначать лицам с отягощённым аллергологическим анамнезом.

Не назначать беременным или в период грудного вскармливания.

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами.

Препарат назначать взрослым. Алфлутоп вводить глубоко внутримышечно. Обычно назначать по 1 мл 1 раз в сутки, курс лечения – 20 дней. При поражении крупных суставов препарат вводить внутрисуставно по 1-2 мл с интервалом 3 дня между инъекциями. Курс лечения – 5 инъекций в каждый сустав. По медицинским показаниям курс лечения следует повторить через 3-6 месяцев.

Не назначать препарат детям из-за отсутствия клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность его применения в этой возрастной группе.

У некоторых пациентов могут возникать аллергические реакции.

Редко: изменения в месте введения, в том числе ощущение жжения в месте инъекции, покраснение кожи. В единичных случаях: кратковременное усиление болевого синдрома (при внутрисуставном введении вследствие активации метаболизма и интенсификации кровообращения), кратковременные миалгии. Также наблюдаются случаи реакции гиперчувствительности, в том числе высыпания, дерматит, крапивница, ощущение зуда, angioneurotic отёк, анафилактический шок.

3 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке для защиты от действия света. Несовместимость. Отсутствуют данные о несовместимости Алфлутопа с другими лекарственными препаратами, поэтому Алфлутоп не следует смешивать с какими-либо растворами в одном шприце.

По 1 мл раствора в стеклянных ампулах; по 5 ампул в контурной упаковке; по 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке. По 1 мл раствора в стеклянных ампулах; по 5 ампул в контурной упаковке с фольгой; по 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

По рецепту.

АО «Биотехнос».

Ул. Горунулуй, 3-5, лок. Отопень, город Отопень, округ Ильфов, индекс 075100, Румыния/ Str. Gorunului, nr. 3-5, Loc. Otopeni, Oras Otopeni, Judet Ilfov, cod postal 075100, Romania.