Алергомакс, капли назальные

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АЛЕРГОМАКС (ALERGOMAX)

действующие вещества: диметиндена малеат, фенилэфрин; 1 мл препарата содержит диметиндена малеата 0, 25 мг, фенилэфрина 2,5 мг; вспомогательные вещества: кислота лимонная, моногидрат; натрия гидрофосфат безводный; сорбит (Е 420); бензалкония хлорид; масло мяты перечной; вода очищенная.

Капли назальные, раствор. Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета со специфическим запахом. Допускается опалесценция.

Противоотечные и другие ринологические препараты для местного применения. Симпатомиметики, комбинации, за исключением кортикостероидов. Код ATХ R01A B.

Комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден. Препарат уменьшает выделение из носа и способствует очищению носовых ходов, не нарушая при этом физиологических функций мерцательного эпителия и слизистой оболочки носа. Фенилэфрин относится к симпатомиметическим аминам. Применяется как назальный деконгестант с умеренным сосудосуживающим действием, селективно стимулирует α 1 -адренергические рецепторы кавернозной венозной ткани слизистой оболочки носа. Таким образом, быстро и надолго устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух. Диметинден – антагонист гистаминовых Н 1 -рецепторов – проявляет противоаллергическое действие. Эффективен при применении в низких дозах, хорошо переносится.

Препарат применяется местно, поэтому его активность не коррелирует с концентрацией активных веществ в плазме крови. При случайном пероральном всасывании биодоступность фенилэфрина уменьшалась и составляла примерно 38 % вследствие метаболизма при первом прохождении через кишечник и печень, период полувыведения – примерно 2,5 часа. Системная биодоступность диметиндена после приема внутрь в растворе составляет примерно 70 %, период полувыведения – примерно 6 часов. Клинические характеристики.

У взрослых и детей в возрасте от 2 лет: симптоматическое лечение простуды, заложенности носа, острых и хронических ринитов, сезонного (сенная лихорадка) и несезонного аллергического ринитов, острых и хронических синуситов, вазомоторных ринитов. Вспомогательная терапия при остром среднем отите. Подготовка к хирургическому вмешательству в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургического вмешательства.

Гиперчувствительность к фенилэфрину, диметиндена малеату или к любым вспомогательным веществам. Из-за содержания фенилэфрина препарат, как и другие сосудосуживающие средства, противопоказан при атрофическом рините, закрытоугольной глаукоме, а также пациентам, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), или принимавшим их в предыдущие 14 дней.

Одновременное применение препарата с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 14 дней после их применения противопоказано. Сосудосуживающие средства с трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами и антигипертензивными препаратами, такими как β-адреноблокаторы, следует назначать с осторожностью, поскольку их одновременный прием может потенцировать прессорный эффект фенилэфрина.

Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью применять пациентам с выраженной реакцией на адренергические вещества, проявляющейся такими признаками, как бессонница, головокружение, тремор, сердечные аритмии или повышение артериального давления. Препарат не следует применять непрерывно дольше 3 дней. Если симптомы не исчезают более 3 дней или ухудшаются, следует обратиться к врачу. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект «рикошета» (медикаментозный ринит). Как и при применении других сосудосуживающих средств, не следует превышать рекомендованную дозу препарата. Чрезмерное применение препарата, особенно детям и пациентам пожилого возраста, может вызвать проявления системного действия препарата. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, больным артериальной гипертензией, с гипертиреозом, сахарным диабетом и пациентам с обструкцией шейки мочевого пузыря (например, гипертрофией предстательной железы). Из-за содержания H 1 -антигистаминного средства диметиндена малеата препарат следует с осторожностью применять пациентам, страдающим эпилепсией.

Исследований применения фенилэфрина и диметиндена малеата в период беременности или кормления грудью не проводилось. Ввиду потенциального системного сосудосуживающего эффекта фенилэфрина рекомендуется воздерживаться от применения препарата в период беременности. Рекомендуется воздерживаться от применения препарата во время кормления грудью. Фертильность. Отсутствуют надлежащие данные о влиянии фенилэфрина и диметиндена малеата на фертильность человека.

Данные отсутствуют.

Перед введением препарата следует тщательно очистить нос. Пациент должен запрокинуть голову назад, сидя или стоя, либо набок, если он лежит в постели. После закапывания капель желательно оставить голову запрокинутой на несколько минут, чтобы позволить препарату распределиться в полости носа. Следует вымыть и высушить крышку-капельницу перед навинчиванием на флакон. Дети в возрасте от 2 до 6 лет. По 1–2 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в день. Дети в возрасте от 6 лет и взрослые. По 3–4 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в день. Срок непрерывного лечения не должен превышать 3 дней и зависит от течения заболевания. Применение препарата детям в возрасте от 2 до 12 лет следует осуществлять под наблюдением взрослых.

Препарат не рекомендован к применению детям в возрасте до 2 лет.

При передозировке препарат может вызвать такие симпатомиметические и антихолинергические эффекты, как усиленное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, боль в затылке, дрожь или тремор, легкую тахикардию, повышенное артериальное давление, мидриаз, онемение, возбуждение, галлюцинации, судороги, бессонницу и бледность. Передозировка препаратом может вызвать умеренную седацию, повышенную утомляемость, кому, боль в желудке, тошноту, рвоту. Не было отмечено никаких серьезных побочных эффектов после случайного применения препарата. Случайное попадание в желудочно-кишечный тракт доз диметиндена до 20 мг не приводило к появлению тяжелых симптомов. Лечение: применение активированного угля, возможно – слабительных средств детям младшего возраста (промывание желудка не требуется); взрослым и детям старшего возраста назначать большое количество жидкости для питья. Индуцированную фенилэфрином артериальную гипертензию, которая проявляет недостаточную реакцию на бензодиазепины, можно устранить, применяя α-адренергический блокатор. Центральные антихолинергические симптомы можно лечить с помощью физостигмина. Целесообразно проконсультироваться с врачом относительно применения антидотов. Поскольку данные о попадании в желудочно-кишечный тракт доз диметиндена свыше 20 мг отсутствуют, пациентам со значительной передозировкой показан медицинский надзор и, если назначит врач, прием разовой дозы активированного угля. Тяжелые случаи возбуждения и судорожных приступов следует лечить бензодиазепинами.

Обычно препарат хорошо переносится. Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: дискомфорт в полости носа, сухость полости носа, кровотечение из носа. Общие расстройства и реакции в месте введения: ощущение жжения в месте нанесения, общая слабость, развитие аллергических реакций (в том числе местных со стороны кожи, зуд тела, отек век, лица).

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 мл во флаконе с крышкой-капельницей со стеклянной пипеткой в коробке.

Без рецепта.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.