Алергомакс, спрей назальный

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АЛЕРГОМАКС (ALERGOMAX)

действующие вещества: диметиндена малеат, фенилэфрин; 1 мл препарата содержит диметиндена малеата 0,25 мг, фенилэфрина 2,5 мг; вспомогательные вещества: кислота лимонная, моногидрат; натрия гидрофосфат безводный; сорбитол (Е 420); бензалкония хлорид; масло мяты перечной; вода очищенная.

Спрей назальный, раствор. Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета со специфическим запахом. Допускается опалесценция.

Противоотечные и другие ринологические препараты для местного применения. Симпатомиметики, комбинации, за исключением кортикостероидов. Код ATX R01A B.

Комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден. Препарат уменьшает выделение из носа и способствует очищению носовых ходов, не нарушая при этом физиологических функций мерцательного эпителия и слизистой оболочки носа. Фенилэфрин относится к симпатомиметическим аминам. Применяется как назальный деконгестант с умеренным сосудосуживающим действием, селективно стимулирует α 1 -адренергические рецепторы кавернозной венозной ткани слизистой оболочки носа. Таким образом, быстро и надолго устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух. Диметинден – антагонист гистаминовых Н 1 -рецепторов – проявляет противоаллергическое действие. Эффективен при применении в низких дозах, хорошо переносится.

Препарат предназначен для местного применения, поэтому его активность не коррелирует с концентрацией действующих веществ в плазме крови. При случайном пероральном приеме биодоступность фенилэфрина уменьшалась и составляла примерно 38 % вследствие метаболизма при первом прохождении через кишечник и печень, период полувыведения – около 2,5 часа. Системная биодоступность диметиндена после приема внутрь в растворе составляет примерно 70 %, период полувыведения – примерно 6 часов. Клинические характеристики.

У взрослых и детей в возрасте от 6 лет: симптоматическое лечение простуды, заложенности носа, острых и хронических ринитов, сезонного (сенная лихорадка) и несезонного аллергических ринитов, острых и хронических синуситов, вазомоторных ринитов. Вспомогательная терапия при остром среднем отите. Подготовка к хирургическому вмешательству в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургического вмешательства.

Гиперчувствительность к фенилэфрину, диметиндена малеату или к любым вспомогательным веществам. Из-за содержания фенилэфрина препарат, как и другие сосудосуживающие средства, противопоказан при атрофическом рините, закрытоугольной глаукоме, а также пациентам, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или принимавшим их в предшествующие 14 дней.

Одновременное применение препарата с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 14 дней после их применения противопоказано. Следует с осторожностью назначать сосудосуживающие препараты с трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами и антигипертензивными препаратами, такими как β-адреноблокаторы, поскольку их одновременный прием может потенцировать прессорный эффект фенилэфрина.

Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью применять пациентам с выраженной реакцией на адренергические вещества, проявляющейся такими признаками, как бессонница, головокружение, тремор, сердечные аритмии или повышение артериального давления. Препарат не следует применять непрерывно дольше 3 дней. Если симптомы не исчезают более 3 дней или ухудшаются, следует обратиться к врачу. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект рикошета (медикаментозный ринит). Как и при применении других сосудосуживающих средств, не следует превышать рекомендованную дозу препарата. Чрезмерное применение препарата, особенно детьми и пациентами пожилого возраста, может вызвать проявления системного действия препарата. С осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, больным артериальной гипертензией, с гипертиреозом, сахарным диабетом и пациентам с обструкцией шейки мочевого пузыря (например, гипертрофией предстательной железы). Из-за содержания H 1 -антигистаминного средства диметиндена малеата препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией.

Исследования применения фенилэфрина и диметиндена малеата в период беременности или кормления грудью не проводились. Учитывая потенциальный системный сосудосуживающий эффект фенилэфрина, рекомендуется воздерживаться от применения препарата в период беременности. Рекомендуется воздерживаться от применения препарата во время кормления грудью. Фертильность. Отсутствуют надлежащие данные о влиянии фенилэфрина и диметиндена малеата на фертильность человека.

Данные отсутствуют.

Перед введением препарата следует тщательно очистить нос. Дети в возрасте от 6 лет и взрослые По 1–2 впрыскивания в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки. Флакон/баллон следует держать вертикально, распылителем вверх. Держа голову прямо, вставить наконечник в носовой ход, 1 раз коротким резким движением нажать на распылитель и, вытащив наконечник из носа, отпустить. Во время впрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть через нос для равномерного распределения препарата. Срок непрерывного лечения не должен превышать 3 дней и зависит от течения заболевания. Применение препарата детям в возрасте от 6 до 12 лет следует осуществлять под наблюдением взрослых.

Данную лекарственную форму препарата применять детям в возрасте от 6 лет. Детям в возрасте до 6 лет необходимо применять другую лекарственную форму, а именно АлергоМакс, капли назальные, раствор.

При передозировке препарат может вызвать такие симпатомиметические и антихолинергические эффекты, как усиленное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, боль в затылке, дрожь или тремор, легкую тахикардию, повышенное артериальное давление, мидриаз, онемение, возбуждение, галлюцинации, судороги, бессонницу и бледность. Передозировка препаратом может вызвать умеренную седацию, головокружение, повышенную утомляемость, кому, боль в желудке, тошноту, рвоту. Не было отмечено никаких серьезных побочных эффектов после случайного применения препарата. Случайное попадание в желудочно-кишечный тракт доз диметиндена до 20 мг не приводило к появлению тяжелых симптомов. Лечение: применение активированного угля, возможно, слабительных средств детям младшего возраста (промывание желудка не требуется); взрослым и детям старшего возраста следует назначать большое количество жидкости для питья. Индуцированную фенилэфрином артериальную гипертензию, которая проявляет недостаточную реакцию на бензодиазепины, можно устранить, применяя альфа-адренергический блокатор. Центральные антихолинергические симптомы можно лечить с помощью физостигмина. Целесообразно проконсультироваться с врачом о применении антидотов. Поскольку данные о попадании в желудочно-кишечный тракт доз диметиндена свыше 20 мг отсутствуют, пациентам со значительной передозировкой показано медицинское наблюдение и, если назначит врач, прием разовой дозы активированного угля. Тяжелые случаи возбуждения и судорожных приступов следует лечить бензодиазепинами.

Обычно препарат хорошо переносится. Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения: дискомфорт в полости носа, сухость полости носа, кровотечение из носа. Общие нарушения и реакции в месте введения: ощущение жжения в месте нанесения, общая слабость, развитие аллергических реакций (в том числе местные реакции со стороны кожи, зуд тела, отек век, лица).

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 мл во флаконе с насадкой-распылителем и защитным колпачком в коробке, по 15 мл в баллоне с насадкой-распылителем и защитным колпачком в коробке.

Без рецепта.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.