Акк 50 мг/мл, раствор

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АКК ® (AKK)

действующее вещество: кислота аминокапроновая ; 1 мл раствора содержит кислоты аминокапроновой 50 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Раствор. Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза. Аминокислоты. Код АТХ B02A A01.

Аминокапроновая кислота оказывает антиаллергическое, противовирусное действие, усиливает детоксицирующую функцию печени. Она ингибирует протеолитическую активность, ассоциированную с вирусом гриппа. Аминокапроновая кислота оказывает тормозящее влияние на ранние этапы взаимодействия вируса с чувствительными клетками, а также подавляет протеолитическую активность гемагглютинина. Вследствие этого не образуется функционально активный белок вируса гриппа, обеспечивающий его инфекционную активность, и снижается количество дочернего инфекционного вируса. Два независимых исследования in vitro, проведённых на культурах клеток Caco-2 и Calu-3 (первое исследование) и A549 и VeroE6 (второе исследование), подтвердили, что аминокапроновая кислота оказывает противовирусное действие в отношении вируса SARS-CoV-2 (коронавируса), вызывающего коронавирусную болезнь COVID-19. Диапазон эффективных концентраций (EC 50) в первом исследовании составил – 2,2–20,5 мг/мл, во втором – 1,44–24,5 мг/мл. Аминокапроновая кислота не только проявляет противовирусную активность, но также влияет на некоторые клеточные и гуморальные показатели специфической и неспецифической защиты организма при респираторных вирусных инфекциях.

При местном введении фармакокинетика не изучена. Клинические характеристики.

Лечение и профилактика гриппа и ОРВИ у детей и взрослых.

Повышенная чувствительность к препарату. Склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям; коагулопатия вследствие диссеминированного внутрисосудистого свёртывания крови; заболевания почек с нарушением их функции; тромбоэмболия, почечная недостаточность, гематурия, роды; беременность или период грудного вскармливания; тяжелая форма ишемической болезни сердца, нарушение мозгового кровообращения.

Действие препарата ослабляют антикоагулянты и антиагреганты прямого и непрямого действия. Совместное применение с эстрогенсодержащими контрацептивами, фактором свертывания крови IX повышает риск тромбоэмболий. Применяют с осторожностью пациентам, принимающим ретиноиды (в т.ч. третиноин).

Применяют с осторожностью пациентам с заболеваниями сердца. Если есть необходимость применения лекарственного средства пациентам с сердечными заболеваниями, рекомендовано проводить мониторинг уровня креатинфосфокиназы в плазме крови. При гематурии назначение препарата противопоказано из-за угрозы возникновения острой почечной недостаточности (см. раздел «Противопоказания»). Рекомендовано исключить жирную пищу при лечении препаратом. Неиспользованные остатки препарата следует утилизировать. Данное лекарственное средство содержит 3,85 ммоль (или 88,5 мг)/дозу 25 мл натрия. Следует быть осторожным при применении пациентам, соблюдающим диету с контролем натрия.

Препарат противопоказан в период беременности или грудного вскармливания. В случае необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

В период лечения следует воздержаться от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности в связи с возможными побочными реакциями со стороны центральной нервной системы.

С целью профилактики и лечения гриппа и ОРВИ препарат применять местно (0,5 - 1,0 мл в нос 3–4 раз в сутки) и перорально. При местном применении рекомендовано каждые 3–4 часов закладывать в носовые ходы на 5–10 минут ватные турунды, увлажнённые 5 % раствором аминокапроновой кислоты, или в указанные сроки инстиллировать (закапывать) по 3–5 капель раствора в каждый носовой ход. Аминокапроновую кислоту при необходимости можно применять в комбинации с другими противовирусными препаратами и интерфероном и его индукторами. Интраназальные инстилляции аминокапроновой кислоты (3–4 раза в сутки) целесообразно проводить в течение периода эпидемии гриппа с целью профилактики, что целесообразно дополнить энтеральным (как при лечении) применением препарата в очагах инфекции при контакте с больным. Для перорального применения рекомендовано использовать аминокапроновую кислоту во флаконах по 100 мл. Перорально детям препарат назначать в дозах: – детям до двух лет – 1–2 г (20–40 мл 5 % раствора в сутки) – по 1–2 чайной ложки 4 раза в сутки (0,02–0,04 г/кг – разовая доза), можно добавлять в пищу или напитки; – детям от 2 до 6 лет – 2–4 г (40–80 мл 5 % раствора в сутки) – 2–4 чайные ложки или 1 столовая ложка 4 раза в сутки или разделив суточную дозу на 4 приема; – детям от 7 лет и взрослым – 4–5 г (80–100 мл 5 % раствора в сутки), разделив суточную дозу на 4 приема. По 20 или 25 мл за один прием, то есть 4 или 5 контейнера. Для более точного дозирования раствора целесообразно использовать медицинский шприц без иглы объёмом 10 или 20 мл. Продолжительность перорального применения аминокапроновой кислоты при гриппе и ОРВИ составляет 3–7 дней. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Также врач может корректировать дозу и назначить повторный курс лечения.

Данных об ограничении применения препарата детям нет.

Внезапное снижение фибринолитической активности крови. Выраженные симптомы побочного действия: головокружение, тошнота, диарея, кожная сыпь, ортостатическая гипотензия, судороги, головная боль, заложенность носа, острая почечная недостаточность, рабдомиолиз, миоглобинурия. Усиление побочных реакций, образование тромбов, эмболия. При длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых – более 24 г в сутки) – геморрагии. Лечение. В случае передозировки введение лекарственного средства прекратить и проводить соответствующую симптоматическую терапию.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, брадикардия, аритмии. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея. Со стороны системы свертывания крови: нарушение свертывания крови, при длительном применении (более 6 суток) высоких доз (для взрослых – более 24 г в сутки) – геморрагии. Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, сыпь, заложенность носа, катаральные явления верхних дыхательных путей. Со стороны мочевыделительной системы: миоглобинурия, острая почечная недостаточность. Прочие: рабдомиолиз.

3 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

По 2 мл в контейнерах однодозовых полимерных. По 10 контейнеров в коробке из картона.

Без рецепта.

ООО «Юрия-Фарм».

Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108. Тел. (044) 281-01-01.