Агвантар 20 %, раствор

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АГВАНТАР

действующее вещество: levocarnitine ; 1 мл раствора содержит левокарнитина 200 мг; вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), сахароза, сорбит (Е 420), ароматизатор «банан», вода очищенная.

Раствор для приема внутрь. Основные физико-химические свойства: прозрачный, слегка желтоватого цвета раствор, густой консистенции со специфическим запахом.

Аминокислоты и их производные. Код АТХ А16А А01.

Левокарнитин (L-карнитин) является витаминоподобным веществом, которое в естественных условиях синтезируется в печени, почках и мозговой ткани из аминокислот лизина и метионина при участии железа и аскорбиновой кислоты, в плазме крови находится в свободной форме и в форме ацилкарнитиновых эфиров. Левокарнитин является главным кофактором обмена жирных кислот в сердце, печени и скелетных мышцах, играет роль основного переносчика длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии, где происходит их бета-окисление до ацетил-КоА с последующим образованием АТФ. Способствует выведению из цитоплазмы метаболитов и токсичных веществ, улучшает метаболические процессы, повышает работоспособность, ускоряет рост, способствует увеличению мышечной массы и снижению количества жира в адипоцитах, способствует нормализации основного обмена при гипертиреозе. Уменьшает симптомы физического и психического перенапряжения, оказывает нейро-, гепато- и кардиопротекторное действие, способствует уменьшению ишемии миокарда и ограничению зоны инфаркта, снижает содержание холестерина в крови, стимулирует клеточный иммунитет, повышает концентрацию внимания. Левокарнитин устраняет функциональные расстройства нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции. При интенсивной физической нагрузке и занятиях спортом карнитин увеличивает выносливость, повышает порог болевой чувствительности мышц, оптимизирует работу скелетной мускулатуры и сердечной мышцы.

После приема внутрь препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа после приема, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 9 часов. Препарат метаболизируется с образованием ацильных эфиров, которые выводятся почками. Период полувыведения при приеме внутрь в зависимости от дозы составляет 3-6 часов. Клинические характеристики.

Первичная (врожденная) недостаточность карнитина. Вторичная недостаточность карнитина.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Одновременное применение глюкокортикоидов приводит к накоплению левокарнитина в тканях организма (кроме печени). Другие анаболические средства усиливают действие препарата.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. При возникновении побочных эффектов препарат необходимо отменить. При назначении раствора Агвантар больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что в состав препарата входит сахароза. Длительный пероральный прием высоких доз левокарнитина для пациентов с тяжелыми формами нарушения функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности (ХПН) не рекомендуется, так как это может привести к накоплению в крови потенциально токсичных метаболитов, триметиламина (ТМА) и триметиламин-N-оксида (ТМАО), из-за недостаточного выведения почками. Такое накопление приводит к увеличению ТМА в моче. Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Содержит 2 г сахарозы на дозу (5 мл). С осторожностью применять пациентам, больным сахарным диабетом. Энергетическая ценность 1 г сорбита – 2,6 ккал. Может быть вредным для зубов.

Тератогенного и эмбриотоксического действия препарата не зарегистрировано, но из-за отсутствия адекватных контролируемых клинических исследований применение препарата беременным возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный потенциальный риск для плода. В случае необходимости применения Агвантара грудное вскармливание необходимо прекратить на период терапии данным препаратом.

Не влияет.

Дозы и продолжительность лечения врач устанавливает индивидуально в зависимости от возраста и нозологической формы заболевания. Агвантар принимать внутрь за 30 минут до приема пищи. Для дозирования препарата использовать дозирующий шприц или мерный стаканчик. Взрослым препарат назначать в начальной дозе 1 г в сутки (5 мл), постепенно повышая дозу в зависимости от состояния больного и переносимости. Обычная доза Агвантара для взрослых составляет 1- 3 г (5-15 мл) в сутки, разделенных на 1-3 приема. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 6 г (30 мл). Детям Агвантар назначать, начиная с дозы 50 мг/кг в сутки. Обычные дозы для детей составляют 50-100 мг/кг в сутки (см. таблицу). Таблица Дети (возраст) Разовая доза Количество приемов в сутки Новорожденные 100 мг (0,5 мл) 2-3 До 1 года 100-200 мг (0,5-1 мл) 2-3 1-3 года 200-400 мг (1-2 мл) 3 4-6 лет 400-600 мг (2-3 мл) 3 7-11 лет 500-800 мг (2,5-4 мл) 3 От 12 лет 800-1000 мг (4-5 мл) 3 Максимальная суточная доза составляет 3 г. Средний курс лечения для взрослых и детей составляет 1-3 месяца. При необходимости курс лечения можно повторять. В случае первичной и вторичной карнитиновой недостаточности препарат принимать постоянно или до устранения причины последней.

Агвантар можно применять детям (доношенным и недоношенным новорожденным) с первых суток жизни.

Данных о передозировке препарата нет.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические расстройства, боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея. Со стороны иммунной системы: иногда при индивидуальной непереносимости может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа). Прочие: запах тела. Описаны случаи судорожных приступов у пациентов как с предшествующей судорожной активностью, так и без нее. У пациентов с предшествующей судорожной активностью повышалась частота и/или тяжесть судорожных приступов. Наличие в составе препарата сорбита (Е 420) может оказывать мягкое слабительное действие. Лечение симптоматическое.

2 года.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 30 мл или 100 мл в контейнере из полиэтилентерефталата и картонной пачке вместе с дозирующим шприцом и/или мерным стаканчиком.

Без рецепта.

Шанель Медикал.

Дублин Роад, Лаугри, Ко. Голуэй, Ирландия. Заявитель. ООО «Ерсель Фарма Украина». Местонахождение заявителя. Украина, 21030, г. Винница, просп. Юности, 20/73. ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АГВАНТАР