Афлугрип, порошок для раствора

Ответ: Инструкция для медицинского применения лекарственного средства АфлуГрип (AfluGrip). Состав: действующие вещества: 1 саше содержит: парацетамол 500 мг, гваифенезин 200 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг; вспомогательные вещества: сахароза, лимонная кислота безводная (E 330), винная кислота (E 334), натрия цикламат (E 952), натрия цитрат (E 331), аспартам (Е 951), калия ацесульфам (E 950), ароматизатор лимонный 8476 (ароматизатор, вкусовое вещество натурального происхождения, мальтодекстрин кукурузный, гуммиарабик (Е 414), натрия цитрат (Е 331), лимонная кислота (Е 330), бутилгидроксианизол (Е 320) (0,01 %)), ароматизатор лимонный PHS-163671 (ароматизатор, вкусовые вещества, вкусовое вещество натурального происхождения, мальтодекстрин, крахмал модифицированный (Е 1450), бутилгидроксианизол (Е 320) (0,03 %)), ароматизатор ментоловый порошок (ментол натурального происхождения, мальтодекстрин кукурузный, гуммиарабик), хинолиновый жёлтый (Е 104).

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь. Основные физико-химические свойства: почти белый сыпучий порошок без крупных комков и посторонних частиц. Имеет характерный цитрусовый/ментоловый запах. Восстановленный раствор: опалесцирующий раствор желтого цвета. Имеет характерный цитрусовый/ментоловый запах.

Парацетамол, комбинации без психолептиков. Код АТ X N02B E51.

Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, которое, как считается, происходит главным образом через ингибирование синтеза простагландинов в центральной нервной системе (ЦНС). Гваифенезин является отхаркивающим средством. Действует за счёт увеличения объёма и снижения вязкости секрета в трахее и бронхах, что облегчает отхождение мокроты при кашле. Фенилэфрина гидрохлорид – симпатомиметик, который преимущественно стимулирует α-адренорецепторы. Он является противоотёчным средством и действует путём сужения сосудов, уменьшая отёки, в частности отёки слизистой оболочки носа и придаточных пазух. Действующие вещества не оказывают седативного эффекта.

Парацетамол быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, проходит через плацентарный барьер, незначительная часть проникает в грудное молоко. После приёма парацетамола, растворённого в горячем напитке, абсорбция парацетамола была значительно быстрее и значимее в течение первых 60 минут после приёма по сравнению с обычными таблетками, о чём свидетельствует более быстрое появление парацетамола в плазме крови (среднее время достижения концентрации 0,25 мкг/мл составило 4,6 мин после приёма горячего напитка и 23,1 мин после приёма обычных таблеток). Кроме того, время достижения максимальной концентрации (t max ) было значительно короче после приёма горячего напитка по сравнению с обычными таблетками. Такую разницу можно объяснить более быстрым опорожнением желудка после приёма горячего напитка. Максимальная концентрация (C max ) в плазме крови достигается через 10-60 минут после перорального приёма. Парацетамол в основном метаболизируется в печени тремя путями: глюкуронидация, сульфатирование и окисление. Он выводится из организма с мочой, главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Период полувыведения ( t 1/2 ) составляет от 1 до 3 часов. Гваифенезин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте после перорального приёма, а C max в крови достигается в течение 15 минут после приёма. Он быстро метаболизируется в почках путём окисления до β-(2-метокси-фенокси)-молочной кислоты, которая выводится с мочой. Период полувыведения составляет один час. Фенилэфрина гидрохлорид неравномерно всасывается в желудочно-кишечном тракте и проходит процесс пресистемного метаболизма моноаминоксидазой в кишечнике и печени; пероральный приём фенилэфрина приводит к снижению его биодоступности. Он выводится из организма с мочой почти полностью в виде сульфатного конъюгата. C max в плазме крови достигается в течение 1-2 часов, а t 1/2 составляет от 2 до 3 часов. Клинические характеристики.

Для кратковременного облегчения симптомов простуды и гриппа (ломота и боль в теле, головная боль, заложенность носа, боль в горле, озноб, повышенная температура тела, продуктивный кашель с затруднённым отхождением мокроты).

Гиперчувствительность к действующим или вспомогательным веществам препарата. Нарушение функции печени, тяжелое нарушение функции почек. Сердечные заболевания и сердечно-сосудистые расстройства. Гипертензия. Гипертиреоз. Диабет. Феохромоцитома. Пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты, β-блокаторы. Пациентам, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (или в течение двух недель после прекращения такого лечения). Пациентам с закрытоугольной глаукомой. Пациентам с задержкой мочеиспускания и при гиперплазии предстательной железы. Пациентам, которые в настоящее время принимают другие симпатомиметические препараты (деконгестанты, препараты, снижающие аппетит, амфетаминоподобные психостимуляторы). Беременность.

Парацетамол. Сообщалось о фармакологическом взаимодействии, возникающем между парацетамолом и другими препаратами. Считается, что такое взаимодействие имеет маловероятную клиническую значимость при применении в пределах рекомендованной дозировки. При терапии с одновременным применением пробенецида дозу парацетамола нужно уменьшить, поскольку пробенецид предотвращает связывание парацетамола с глюкуроновой кислотой и таким образом снижает клиренс парацетамола на 50 %. Метоклопрамид или домперидон могут повышать скорость всасывания парацетамола, а холестирамин – снижать. При продолжительном регулярном применении парацетамола может усиливаться антикоагуляционное действие варфарина и других кумаринов с ростом риска кровотечения; нечастое применение не проявляет подобного эффекта. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент применяет варфарин или подобные препараты, проявляющие антикоагулянтный эффект. Гепатотоксичность парацетамола может усиливаться при чрезмерном употреблении алкоголя. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Препараты, стимулирующие активность микросомальных ферментов печени, такие как этанол, барбитураты, ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень, особенно после передозировки. Парацетамол противопоказан пациентам, которые принимают ингибиторы МАО или прекратили их принимать за две недели до лечения препаратом АфлуГрип, из-за риска развития гипертонического криза. Сопутствующее применение парацетамола и зидовудина может снизить метаболизм зидовудина, что повышает риск возникновения нейтропении. Таким образом, одновременное применение парацетамола и зидовудина необходимо осуществлять под наблюдением врача. Салицилаты (ацетилсалициловая кислота) могут удлинять t 1/2 парацетамола. Сопутствующее применение парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) повышает риск развития почечной дисфункции. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Парацетамол может влиять на результаты лабораторных исследований с использованием фосфорно-вольфрамового реактива относительно содержания в крови мочевой кислоты и глюкозы. Существует ограниченное количество доказательств того, что парацетамол может влиять на фармакокинетику хлорамфеникола, но их достоверность подвергается критике, а доказательства клинически значимого взаимодействия недостаточны. Хотя регулярный мониторинг не требуется, важно помнить о возможном взаимодействии при одновременном применении этих двух препаратов, особенно у пациентов с недостаточным питанием. Следует с осторожностью применять парацетамол одновременно с флуклоксациллином, поскольку такой одновременный приём ассоциировался с метаболическим ацидозом с высоким анионным промежутком вследствие пироглутаминового ацидоза, особенно у пациентов с факторами риска (см. раздел «Особенности применения»). Гваифенезин. Гваифенезин усиливает действие седативных препаратов и миорелаксантов. При сборе анализа мочи в течение 24 часов после приёма дозы этого препарата метаболит может вызвать цветовую интерференцию с лабораторными определениями 5-гидроксииндолуксусной кислоты (5-ГИУК) и ванилилминдальной кислоты (ВМК). Фенилэфрина гидрохлорид. Фенилэфрина гидрохлорид нужно с осторожностью применять в комбинации с такими лекарственными средствами, поскольку сообщалось об их взаимодействии: Ингибиторами МАО (в том числе моклобемид) – возникает гипертоническое взаимодействие с симпатомиметическими аминами, такими как фенилэфрин, и ингибиторами МАО. Симпатомиметическими аминами – одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими аминами может повышать риск возникновения сердечно-сосудистых побочных эффектов. β-блокаторами и другими гипотензивными препаратами (в том числе дебризохин, гуанетидин, резерпин, метилдопа) – фенилэфрин может снижать эффективность β-блокирующих и гипотензивных препаратов. Риск гипертензии и других сердечно-сосудистых побочных реакций может повыситься. Трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилин) – одновременное применение фенилэфрина с трициклическими антидепрессантами может повысить риск возникновения сердечно-сосудистых побочных реакций. Фенотиазидными препаратами, применяемыми как седативные – при одновременном применении с фенилэфрином может усиливаться действие этих препаратов на ЦНС. Алкалоидами спорыньи (эрготамин и метилсергид) – при одновременном применении с фенилэфрином может повышаться риск отравления спорыньёй. Сердечными гликозидами (например, препараты наперстянки) – может повышаться вероятность возникновения аритмии или сердечного приступа. Галогенизированными анестетиками (такими как циклопропан, галотан, энфлуран, изофлуран) – одновременное применение с фенилэфрином может вызвать или ухудшить желудочковую аритмию.

Одновременное применение лекарственного средства с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, может привести к передозировке. Передозировка парацетамола может вызвать печеночную недостаточность, которая может потребовать пересадки печени или привести к летальному исходу. Врач или фармацевт должен проверить, чтобы симпатомиметические препараты одновременно не применялись несколькими путями, то есть перорально и местно (препараты для носа, ушей и глаз). Симпатомиметические препараты необходимо применять очень осторожно больным ангиной. Симпатомиметические препараты могут действовать как церебральные стимуляторы, вызывающие бессонницу, нервозность, гипертермию, тремор и эпилептиформные судороги. Перед применением препарата пациентам с нижеуказанными заболеваниями необходимо обратиться за консультацией к врачу: × Гипертрофия предстательной железы (могут возникать проблемы с мочеиспусканием). × Окклюзионное сосудистое заболевание, например феномен Рейно. × Сердечно-сосудистые заболевания. × Миастения – аутоиммунное расстройство. × Тяжелые желудочно-кишечные заболевания. × Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. × Гемолитическая анемия. × Дефицит глутатиона. × Хронический кашель, который возникает, например, при курении, астме, хроническом бронхите или эмфиземе. × Хронический алкоголизм. × Синдром Жильбера (семейная негемолитическая желтуха). С особой осторожностью препарат необходимо применять при следующих состояниях: × Хроническое недоедание. × Обезвоживание. × Пациенты пожилого возраста, взрослые и подростки с массой тела менее 50 кг. Применять с осторожностью пациентам, принимающим такие лекарственные средства: ⋅ сосудосуживающие лекарственные средства (например, эрготамин и метилсергид); ⋅ дигоксин и сердечные гликозиды; × лекарственные средства, влияющие на функцию печени. Данное лекарственное средство следует рекомендовать только при наличии всех симптомов (боль и/или повышение температуры, заложенность носа и грудной кашель). Пациентам с хроническим кашлем или астмой следует обратиться за консультацией к врачу, прежде чем применять этот препарат. Пациенты должны прекратить применение лекарственного средства и проконсультироваться с врачом, если кашель продолжается более 3 дней или возвращается, либо сопровождается повышением температуры, сыпью или постоянной головной болью. Следует соблюдать осторожность пациентам с астмой, чувствительным к ацетилсалициловой кислоте, поскольку сообщалось о умеренных случаях бронхospазма в связи с наличием парацетамола в составе препарата (перекрестная реакция). Не принимать вместе с препаратами от кашля. Заболевание печени в анамнезе увеличивает риск поражения печени, связанного с применением парацетамола. Пациентам, у которых была диагностирована печеночная или почечная недостаточность, следует обратиться за консультацией к врачу, прежде чем применять этот препарат. Опасность передозировки увеличивается у пациентов с алкогольной болезнью печени без признаков цирроза. Следует избегать одновременного применения с алкоголем. Не рекомендуется принимать одновременно другие препараты, содержащие парацетамол. Следует немедленно обратиться за медицинской помощью в случае передозировки, даже если пациент чувствует себя хорошо, поскольку существует риск необратимого поражения печени (см. раздел «Передозировка»). Длительное применение любого типа обезболивающих средств от головной боли может усилить головную боль. Если такая ситуация возникает или подозревается, следует прекратить лечение и обратиться за консультацией к врачу. Диагноз головной боли, связанной с чрезмерным применением препаратов, следует заподозрить у пациентов, имеющих частые или ежедневные головные боли, несмотря на (или из-за) регулярного применения препаратов от головной боли. Гепатотоксичность при терапевтических дозах парацетамола Сообщалось о случаях вызванной парацетамолом гепатотоксичности, включая летальные, у пациентов, принимавших парацетамол в терапевтических дозах. Эти случаи были зарегистрированы у пациентов с одним или несколькими факторами риска гепатотоксичности, включая низкую массу тела (< 50 кг), почечную и печеночную недостаточность, хронический алкоголизм, сопутствующий прием гепатотоксичных препаратов и острое и хроническое недоедание (низкие запасы глутатиона в печени). Парацетамол следует назначать с осторожностью пациентам с такими факторами риска. Также рекомендуется соблюдать осторожность пациентам, получающим сопутствующее лечение препаратами, индуцирующими печеночные ферменты, и при состояниях, которые могут вызывать дефицит глутатиона (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Передозировка»). Дозы парацетамола следует пересматривать через клинически подходящие промежутки времени, а за состоянием пациентов следует наблюдать на предмет появления новых факторов риска гепатотоксичности, которые могут потребовать коррекции дозы. Сообщалось о случаях метаболического ацидоза с высоким анионным промежутком вследствие пироглутаматного ацидоза у пациентов, имевших тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность и сепсис, а также у пациентов с недостаточным питанием или другими причинами дефицита глутатиона (например, хронический алкоголизм), которые принимали парацетамол в терапевтической дозе в течение длительного периода или комбинацию парацетамола и флуклоксациллина. При подозрении на метаболический ацидоз с высоким анионным промежутком вследствие пироглутаматного ацидоза рекомендуется немедленно прекратить применение парацетамола и проводить тщательный мониторинг состояния пациента. Измерение уровня 5-оксопролина в моче может быть полезным для идентификации пироглутаматного ацидоза как основной причины метаболического ацидоза с высоким анионным промежутком у пациентов с множественными факторами риска. Содержит сахарозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать это лекарственное средство. Содержит аспартам (E 951), источник фенилаланина. Может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Данное лекарственное средство содержит 129 мг натрия в одной дозе, что эквивалентно 6,5 % рекомендованной ВОЗ максимальной суточной нормы 2 г натрия для взрослого человека.

Беременность. Лекарственное средство противопоказано для применения во время беременности. Парацетамол. Большой объём данных о применении у беременных женщин указывает на отсутствие пороков развития и неонатальной токсичности/токсичности для плода после применения парацетамола. Эпидемиологические исследования нейроразвития у детей, которые внутриутробно подвергались воздействию парацетамола, показали неоднозначные результаты. Парацетамол может применяться во время беременности, если это клинически необходимо, в минимально эффективной дозе в течение наикратчайшего периода времени и как можно реже. Гвайфенезин. Нет данных о применении гвайфенезина беременным женщинам. Безопасность применения гвайфенезина во время беременности не установлена. Фенилэфрина гидрохлорид. На основании опыта применения фенилэфрина гидрохлорида у человека, он вызывает врождённые пороки развития при применении во время беременности. Кроме того, его применение может быть связано с гипоксией плода. Фенилэфрин не следует применять во время беременности. Период грудного вскармливания. Не рекомендуется применять этот препарат во время грудного вскармливания без консультации с врачом из-за недостаточного объёма данных. Парацетамол. Парацетамол/метаболиты выделяются в грудное молоко, но в терапевтических дозах препарата не оказывают влияния на новорождённых/грудных детей при грудном вскармливании. Гвайфенезин/фенилэфрина гидрохлорид. Нет достаточной информации о выведении гвайфенезина/фенилэфрина гидрохлорида/метаболитов в грудное молоко. Фертильность. Данные о применении парацетамола, гвайфенезина или фенилэфрина гидрохлорида и их влиянии на фертильность отсутствуют или ограничены.

Следует избегать управления автотранспортом или другими механизмами, если после применения препарата возникает головокружение.

Для перорального применения. Растворить содержимое 1 саше в стандартной чашке (250 мл) горячей, но не кипящей воды. Принимать в теплом виде. Выпить весь раствор препарата в течение 1,5 часа. Взрослым, пациентам пожилого возраста и детям старше 12 лет: 1 саше каждые 4-6 часов, в зависимости от необходимости, но не более четырёх доз (4 саше) в сутки. Если симптомы заболевания сохраняются более 3 дней, необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Не применять детям в возрасте до 12 лет.

Парацетамол. Передозировка парацетамола может привести к поражению печени, которое может быть летальным. Признаки и симптомы. Симптомы обычно появляются в течение первых 24 часов и могут включать тошноту, рвоту, анорексию, бледность, боль в животе, или симптомы могут отсутствовать. Поражение печени может стать очевидным через 12 - 48 часов после приема препарата. Могут возникнуть аномалии метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Одновременно с этим могут наблюдаться повышенный уровень печеночных трансаминаз (АСТ, АЛТ), лактатдегидрогеназы и билирубина, а также повышение уровня протромбина. Передозировка парацетамола может вызвать некроз клеток печени, и при тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать, может наблюдаться энцефалопатия, кровоизлияния, гипогликемия, отек головного мозга, смерть. Может развиться острая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом, на что четко будет указывать боль в пояснице, гематурия и протеинурия, даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Также есть данные о возникновении сердечной аритмии и панкреатита. У взрослых, принимавших 10 г или более парацетамола, возможно поражение печени. Прием 5 г или более парацетамола может привести к повреждению печени, если у пациента есть факторы риска (см. ниже). Факторы риска: • Пациенты с заболеванием печени. • Пациенты пожилого возраста. • Маленькие дети. • Пациенты, которые в течение длительного времени получают карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, рифампицин, зверобой или другие препараты, индуцирующие ферменты печени. • Пациенты, которые регулярно употребляют чрезмерное количество алкоголя. • Пациенты с недостаточностью глутатиона, например из-за нарушения норм питания, с муковисцидозом, с ВИЧ-инфекцией, при голодании и при кахексии. Немедленное лечение имеет важное значение в терапии передозировки парацетамола. Несмотря на отсутствие четко выраженных ранних симптомов, пациенты должны быть срочно направлены в больницу для оказания неотложной медицинской помощи. Симптомы могут ограничиваться тошнотой или рвотой и могут не соответствовать тяжести передозировки или риску поражения органов. Лечение. Должно осуществляться в соответствии с установленными правилами. Лечение сорбентами следует рассмотреть, если передозировка произошла в течение одного часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови необходимо измерять через 4 часов после приема или позже (более раннее определение концентрации будет недостоверным). Терапия N-ацетилцистеином может применяться не более 24 часов после приема парацетамола, однако максимальный защитный эффект достигается в течение 8 часов после приема препарата. Эффективность антидота резко снижается к концу указанного периода времени. При необходимости пациенту можно сделать внутривенную инъекцию N-ацетилцистеина в соответствии с установленной схемой дозирования. Если рвота не является проблемой, пероральное применение метионина может быть подходящей альтернативой для мест, удаленных от больницы. Лечение лиц, у которых наблюдается тяжелая форма печеночной дисфункции в течение 24 часов после приема препарата, должно обсуждаться с токсикологическим центром или специалистами отделения лечения заболеваний печени. Гваифенезин. Признаки и симптомы. Очень большие дозы гваифенезина могут вызвать тошноту и рвоту. Лечение. Рвоту следует лечить путем восполнения жидкости и контроля электролитов, если есть показания для этого. Фенилэфрина гидрохлорид. Признаки и симптомы. Передозировка фенилэфрина может привести к эффектам, аналогичным тем, что указаны как побочные реакции. Дополнительные симптомы могут включать гипертензию и вероятную, связанную с этим, рефлекторную брадикардию. В тяжелых случаях может возникнуть спутанность сознания, галлюцинации, судороги и аритмия, однако количество фенилэфрина для серьезной интоксикации будет превышать то количество, которое необходимо для возникновения токсичности из-за приема парацетамола. Лечение. Должны быть проведены клинически соответствующие лечебные мероприятия, они могут включать предварительное промывание желудка и симптоматическое лечение. Гипертензивный эффект может лечиться с помощью блокатора альфа-рецепторов (например, фентоламина мезилат 6 -10 мг), вводимого внутривенно, а брадикардия может лечиться с помощью атропина, желательно только после надлежащего контроля артериального давления.

Частоту возникновения побочных реакций обычно классифицируют следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным). Парацетамол. Из-за ограниченных данных клинических испытаний частота побочных реакций неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным). Пострегистрационный опыт показывает, что побочные реакции на парацетамол встречаются редко, а серьезные побочные реакции – очень редко. Со стороны кровеносной и лимфатической систем: тромбоцитопения, агранулоцитоз. Они не обязательно имеют причинно-следственную связь с парацетамолом. Со стороны иммунной системы: анафилаксия. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов с астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и к другим НПВП. Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени. Со стороны пищеварительной системы: острый панкреатит. Со стороны иммунной системы: редко – аллергия (не включая ангионевротический отек). Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко – кожные реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания и ангионевротический отек, зуд, потливость, пурпура и крапивница, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), синдром Стивенса – Джонсона (СДЖ), медикаментозный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП). Сообщалось о очень редких случаях серьезных кожных реакций. Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко – стерильная пиурия (мутная моча). Нарушения метаболизма и питания: частота неизвестна: метаболический ацидоз с высоким анионным интервалом. Гвайфенезин. Частота побочных реакций неизвестна, но считается вероятно редкой. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек, анафилактические реакции. Со стороны дыхательной системы: одышка. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, чувство дискомфорта в желудочно-кишечном тракте, диарея. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: высыпания, крапивница. Фенилэфрина гидрохлорид. В клинических испытаниях с применением фенилэфрина наблюдались следующие побочные реакции, которые могут быть частыми. Психические расстройства: нервозность, раздражительность, беспокойство и возбудимость. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея. Ниже приведены побочные реакции, выявленные при постмаркетинговом применении. Частота этих реакций неизвестна, но, вероятно, будет встречаться редко. Со стороны органов зрения: мидриаз, острая закрытоугольная глаукома, наиболее вероятно у пациентов с закрытоугольной глаукомой. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: аллергические реакции (например, высыпания, крапивница, аллергический дерматит). Реакции гиперчувствительности, включая перекрестную чувствительность, которая может возникнуть при применении других симпатомиметиков. Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи. Чаще всего это происходит у пациентов с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря, например с гиперплазией предстательной железы. Описание отдельных побочных реакций: - Метаболический ацидоз с высоким анионным интервалом. Случаи метаболического ацидоза с высоким анионным интервалом вследствие пироглутаматного ацидоза наблюдались у пациентов с факторами риска, применявших парацетамол (см. раздел «Особенности применения»). Пироглутаматный ацидоз может возникать вследствие низкого уровня глутатиона у этих пациентов. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/ .

3 лет. Срок хранения после разведения составляет 1, 5 часа.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 саше в картонной коробке.

Пожалуйста, пришлите сам текст секции инструкции, который нужно перевести на русский. Вы написали только «Без рецепта», поэтому текста для перевода я пока не вижу.

Рафтон Лабораторис Лимитед.

Экзетер Роуд, Рафтон, Браунтон, EX33 2DL, Великобритания.